Sovellusperustainen proteiinituen tarjonta vanhuksille; valmennus terveeseen ikääntymiseen (APPROACH)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Sovellusperäinen proteiinituen ohjelma ikääntyville aikuisille; valmennus kohti terveellistä ikääntymistä
Perustelu: Riittävä proteiininsaanti ruokavaliossa auttaa säilyttämään lihasmassan ja voiman ja on keskeinen tekijä terveessä ikääntymisessä. Korkeamman proteiininsaannin saavuttaminen tavanomaisilla elintarvikkeilla on osoittautunut haastavaksi monille vanhuksille. Käyttäytymisen muuttamistekniikoiden soveltaminen voi edistää kestävämpää parannusta proteiininkulutuksessa ajan myötä.
Tavoite: Tutkia, voiko ravitsemussovellusinterventio lisätä vanhusten proteiininsaantia (tavoitteena 1,2 g/kg kehonpainoa/päivä) käyttämällä helposti saatavilla olevia elintarvikkeita. Toissijaiset ja kolmannen asteen tavoitteet sisältävät interventioiden vaikutukset kehon koostumukseen ja lihasvoimaan sekä pitkäaikaisvaikutukset proteiininsaantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky käyttää älypuhelinta;
- Valmis hyödyntämään sovellusta;
- Valmis muuttamaan ruokavaliotaan;
- Kyky ymmärtää ja suorittaa tutkimusmenettelyt;
- Riittävä hollannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, joissa fyysinen aktiivisuus ja/tietty ruokavalio voivat olla vaarallisia (esim. diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta);
- Lääkärin määräämä erityisruokavalio (esim. matala natrium- tai matala kaliumruokavalio) tai kasvisruokavalio;
- Ravintojuomien (kuten aterian korvikkeiden tai proteiinijauheiden) käyttö tutkimusjakson aikana. Ravintolisien (kuten rauta- tai D-vitamiinitablettien) käyttö on sallittua ja sitä kysytään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiini ja liikunta
Vain interventioryhmälle valmennetaan kestävään muutokseen (1) proteiinien saannin määrässä (tavoite: 1,2 g/kg ruumiinpainoa/päivä) ja (2) proteiinien saannin tehokkuudessa keskittyen korkealaatuisiin proteiineihin, proteiinilähteiden monipuolisuuteen ja saannin ajankohtaan.
Päivittäisen elämän sovellettavuuden lisäämiseksi pyrimme saavuttamaan nämä tavoitteet käyttämällä helposti saatavilla olevia proteiinituotteita.
Molempien ryhmien osallistujilla on pääsy sovellukseen, joka sisältää laajan valikoiman lihas- ja luuston vahvistavia aktiviteetteja sekä tasapainoharjoituksia, joita voidaan suorittaa itsenäisesti kotona.
|
Valmennus sisältää e-valmennusta sovelluksen kautta, jota tukee yksi puhelinneuvottelu.
SO-NUTS-hankkeessa (lihaskatoa ja lihaskatoon liittyvää lihavuutta estävän digitaalisen, personoidun ravitsemuksen ja liikunnan interventio eläkeläisille) tutkitaan vanhempien aikuisten väestöön sopivia BCT-tekniikoita.
Systemaattisesta katsauksesta ja kohderyhmähaastatteluista saatuja oivalluksia sovelletaan Eifit-sovellukseen.
Tavoitteena on noudattaa Alankomaiden terveysneuvoston vuonna 2017 asettamia fyysisen aktiivisuuden suosituksia, eli "Harrasta vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa, suorita lihas- ja luuston vahvistavia aktiviteetteja vähintään kaksi kertaa viikossa tasapainoharjoitteiden kanssa ja vältä pitkiä istuma-aikoja."
Molempien ryhmien osallistujilla on pääsy sovellukseen, joka sisältää laajan valikoiman lihas- ja luuston vahvistavia aktiviteetteja sekä tasapainoharjoitteita, joita voidaan suorittaa itsenäisesti kotona.
Myös aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, tennistä tai uimista, voidaan lisätä.
Osallistujat voivat seurata edistymistään itse, ja halutessaan heille voidaan lähettää push-ilmoituksia, vinkkejä ja muistutuksia.
|
|
Active Comparator: Harjoitus
Osallistujilla on pääsy vain sovellukseen, joka sisältää laajan valikoiman lihas- ja luustonvahvistavia aktiviteetteja sekä tasapainoharjoituksia, joita voidaan suorittaa itsenäisesti kotona.
Osallistujat eivät saa ravintosuosituksia.
|
Tavoitteena on noudattaa Alankomaiden terveysneuvoston vuonna 2017 asettamia fyysisen aktiivisuuden suosituksia, eli "Harrasta vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa, suorita lihas- ja luuston vahvistavia aktiviteetteja vähintään kaksi kertaa viikossa tasapainoharjoitteiden kanssa ja vältä pitkiä istuma-aikoja."
Molempien ryhmien osallistujilla on pääsy sovellukseen, joka sisältää laajan valikoiman lihas- ja luuston vahvistavia aktiviteetteja sekä tasapainoharjoitteita, joita voidaan suorittaa itsenäisesti kotona.
Myös aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, tennistä tai uimista, voidaan lisätä.
Osallistujat voivat seurata edistymistään itse, ja halutessaan heille voidaan lähettää push-ilmoituksia, vinkkejä ja muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinien saanti
Aikaikkuna: alkuperäinen (0 kuukautta), interventiokokeen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
Δproteiinin saanti suhteessa ruumiinpainoon (g/kg/pv)
|
alkuperäinen (0 kuukautta), interventiokokeen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaskudoksen massa
Aikaikkuna: baseline (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
lihasmassa (kg) (kehon impedanssianalyysi BIA)
|
baseline (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventio jälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
1RM jalkaprässi (kg).
Käytetään submaksimaalista protokollaa noin 8–10 toistoa.
Bryzcki-kaavaa (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = paino (kg) / (1,0278 - (0,0278 × toistojen määrä)) käytetään 1RM:n määrittämiseen.
|
[Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventio jälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Asenne liikuntaan
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen vaihe (3 kuukautta) ja seurantavaihe (6 kuukautta)]
|
Liikunnan käyttäytymisen säätelykysely (BREQ). 12 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla: täysin eri mieltä; eri mieltä; neutraali; samaa mieltä; täysin samaa mieltä. Kohdet liittyvät 6 motivaatiotyyppiin: motivaation puutteesta erilaisiin ulkoisen motivaation muotoihin sisäiseen motivaatioon. Se käsittelee jatkumoa ulkoisesta sisäiseen motivaatioon, jossa korkeammat pisteet osoittavat autonomisempaa motivaatiota, kuten jonkin asian tekemistä siksi, että koet sen tärkeäksi itsellesi (integroitu säätely). |
[Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen vaihe (3 kuukautta) ja seurantavaihe (6 kuukautta)]
|
|
Asenne terveellistä ruokavaliota kohtaan
Aikaikkuna: [Aikakehys: alkuperäinen (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Syömiskäyttäytymisen säätelyasteikko (REBS).
12 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla: täysin eri mieltä (1); eri mieltä; neutraali; samaa mieltä; täysin samaa mieltä (5).
Kohteet liittyvät 6 motivaatiotyyppiin: amotivaatiosta erilaisiin ulkoisen motivaation muotoihin sisäiseen motivaatioon.
Se koskee jatkumoa ulkoisesta sisäiseen motivaatioon, jossa korkeammat pisteet osoittavat autonomisempaa motivaatiota, kuten jonkin asian tekemistä siksi, että koet sen tärkeäksi itsellesi (integroitu säätely).
|
[Aikakehys: alkuperäinen (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Toiminnallinen jalan lihasvoima
Aikaikkuna: [Aikataulu: lähtöarvot (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
tuolistaylösajo (s)
|
[Aikataulu: lähtöarvot (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
eHealth-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: interventiojälkeinen (3 kuukautta aloituksesta)
|
SUS-kyselylomake (SUS on 10 kohdetta sisältävä kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa (perustuu Likert-asteikkoon)).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
interventiojälkeinen (3 kuukautta aloituksesta)
|
|
eHealth-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (3 kuukautta aloituksesta)
|
Käyttökelpoisuus, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys -kysely (USE).
30 kysymyksen kysely, jossa on 5-portainen Likert-asteikko vaihteluvälillä: täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
|
intervention jälkeinen (3 kuukautta aloituksesta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten vahvistava toiminta ja tiheys
Aikaikkuna: [Aikataulu: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Lihasvoimaa vahvistavien toimintojen tiheys Lihasvoimaa Vahvistavan Harjoituksen Kyselylomakkeen (MSEQ) avulla
|
[Aikataulu: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Lihasvoimaa parantavan toiminnan kesto
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Lihasvoimaa vahvistavien toimintojen kesto Lihasvoimaa vahvistavan harjoittelun kyselyn (MSEQ) kautta
|
[Aikakehys: lähtötaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Lihasvoimaa vahvistavat liikuntamuodot
Aikaikkuna: [Aikajänne: lähtötilanne (0 kuukautta), interventiokokeen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Lihasvoimaa vahvistavien toimintojen tyypit Lihasvoimaa Vahvistavan Harjoittelun Kyselylomakkeen (MSEQ) avulla
|
[Aikajänne: lähtötilanne (0 kuukautta), interventiokokeen jälkeen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Lihasten vahvistavan harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: [Aikataulu: perustaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Lihasten voimistamistoimintojen intensiteetti Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ) -kyselylomakkeen avulla
|
[Aikataulu: perustaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
Interventiositoutuminen: Sovelluksen sisältökohteiden määrä, jotka on merkitty luetuiksi
Aikaikkuna: Koko interventionin ajan (3 kuukautta)
|
Osallistujat saavat erilaisia sisältökohteita tutkimussovelluksen kautta (esim. kirjallista tietoa, videoita, harjoituksia, reseptejä).
Jokainen kohde sisältää "Merkitty luetuksi"-painikkeen.
Tulos on luetuiksi merkittyjen kohteiden kokonaismäärä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta tarjottujen kohteiden enimmäismäärään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista (parempaa noudattamista).
|
Koko interventionin ajan (3 kuukautta)
|
|
proteiinien tuntemus
Aikaikkuna: [Aikataulu: perustaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
Pistemäärä 0–9 perustuu 9-kohdaiseseen proteiiniosaamiskyselyyn, jossa vastausvaihtoehdot ovat: Totta, Epätotta tai 'En tiedä'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa osaamistasoa ruokavalion proteiineista.
Matala proteiiniosaaminen määritellään objektiiviseksi proteiiniosaamispistemääräksi, joka on alle 5 (mediaanipistemäärä).
|
[Aikataulu: perustaso (0 kuukautta), interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)]
|
|
askelmäärä (n/d)
Aikaikkuna: perustaso (0 kuukautta)
|
lihakselle kiinnitettävän kiihtyvyysanturin (Axivity) avulla 8 peräkkäisenä päivänä
|
perustaso (0 kuukautta)
|
|
istumatyö (tunnit/päivä)
Aikaikkuna: alkuperäinen (0 kuukautta)
|
reiden ympärille 8 peräkkäistä päivää puettavan kiihtyvyysanturin (Axivity) avulla
|
alkuperäinen (0 kuukautta)
|
|
Kevyt intensiteetin fyysinen aktiivisuus (LIPA, h/pv)
Aikaikkuna: lähtötaso (0 kuukautta)
|
reisipuolella 8 peräkkäistä päivää kannettavan kiihtyvyysanturin (Axivity) avulla
|
lähtötaso (0 kuukautta)
|
|
Kohtalaisesta kovaan liikuntaan (MVPA, t/vrk)
Aikaikkuna: baseline (0 kuukautta)
|
lihasryhmän kiinnitettävällä kiihtyvyysanturilla (Axivity) kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
baseline (0 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPROACH25
- NL-010298 (Muu tunniste: CCMO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .