Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret proteinstøtte til ældre voksne; Coaching mod sund aldring (APPROACH)

16. februar 2026 opdateret af: Radboud University Medical Center

App-baseret Proteinunderstøttelse for Ældre; Coaching mod Sund Aldring

Rationale: Tilstrækkeligt indtag af diætprotein hjælper med at bevare muskelmasse og styrke og er en nøglefaktor for sund aldring. At opnå et øget proteinindtag med almindelige fødevarer har vist sig at være en udfordring for mange ældre voksne. Anvendelse af adfærdsændringsteknikker kan muliggøre en mere vedvarende forbedring i proteinindtaget over tid.

Formål: At undersøge, om en ernæringsapp-intervention kan øge proteinindtaget (med målet om 1,2 g/kg kropsvægt/dag) hos ældre voksne ved brug af let tilgængelige fødevarer. Sekundære og tertiære mål inkluderer interventionens effekter på kropskomposition og muskelstyrke samt langsigtede effekter på proteinindtag.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GC
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at bruge en smartphone;
  • Åben for at bruge en applikation;
  • Åben for at ændre deres kost;
  • I stand til at forstå og udføre undersøgelsesprocedurerne;
  • Tilstrekkelig kommando af det hollandske sprog.

Eksklusionskriterier:

  • Sygdomme hvor fysisk aktivitet og/eller et bestemt indtag kan være farligt (f.eks., diagnosticeret nyresvigt);
  • Forudskrevet kost (f.eks. lav natrium- eller lav kaliumkost) eller plantebaseret kost;
  • Brug af ernæringsdrikke (såsom måltidserstatninger eller protein-shakes) i løbet af undersøgelsesperioden. Brug af kosttilskud (såsom jern- eller D-vitaminpiller) er tilladt og vil blive anmodet om.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protein og motion
Kun interventionsgruppen trænes i bæredygtige ændringer af (1) mængden af proteinindtag (mål: 1,2 g/kg kropsvægt/dag) og (2) effektiviteten af proteinindtag med fokus på højkvalitetsproteiner, variation i proteinkilder og timing af indtaget. For at øge anvendeligheden i hverdagen sigter vi mod at opnå disse mål ved hjælp af let tilgængelige proteinprodukter. Deltagerne i begge grupper har adgang til applikationen, som indeholder en bred vifte af muskel- og knoglestyrkende aktiviteter samt balanceøvelser, der kan udføres uafhængigt derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Ernæringscoaching via en app
Coaching involverer e-coaching via en app, understøttet af én telefonkonsultation. Inden for SO-NUTS-projektet (forebyggelse af overvægt, sarkopeni og sarkopen overvægt i pensioneringen gennem digitale, personlige interventioner for sund ernæring og fysisk aktivitet for ældre) undersøges BCT'er, der passer til den ældre befolkning. Indsigter opnået fra systematisk gennemgang og fokusgruppeinterviews anvendes i Eifit-applikationen.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesanbefalinger
Formålet er at følge de 2017 fysiske aktivitetsretningslinjer fastsat af Sundhedsstyrelsen i Holland, dvs. "Deltag i mindst 150 minutters moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, udfør muskel- og knoglestyrkende aktiviteter mindst to gange om ugen kombineret med balanceøvelser, og undgå længere perioder med siddende stilling." Deltagerne i begge grupper har adgang til applikationen, som indeholder et bredt udvalg af muskel- og knoglestyrkende aktiviteter samt balanceøvelser, der kan udføres uafhængigt hjemme. Aktiviteter som gåtur, cykling, tennis eller svømning kan også tilføjes. Deltagerne kan selv overvåge deres fremskridt, og hvis ønsket, kan push-beskeder, tips og påmindelser sendes.
Aktiv komparator: Træning
Deltagerne har kun adgang til applikationen, som indeholder et bredt udvalg af muskelforstærkende og knoglestyrkende aktiviteter samt balanceøvelser, der kan udføres uafhængigt derhjemme. Deltagerne modtager ikke kostanbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesanbefalinger
Formålet er at følge de 2017 fysiske aktivitetsretningslinjer fastsat af Sundhedsstyrelsen i Holland, dvs. "Deltag i mindst 150 minutters moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, udfør muskel- og knoglestyrkende aktiviteter mindst to gange om ugen kombineret med balanceøvelser, og undgå længere perioder med siddende stilling." Deltagerne i begge grupper har adgang til applikationen, som indeholder et bredt udvalg af muskel- og knoglestyrkende aktiviteter samt balanceøvelser, der kan udføres uafhængigt hjemme. Aktiviteter som gåtur, cykling, tennis eller svømning kan også tilføjes. Deltagerne kan selv overvåge deres fremskridt, og hvis ønsket, kan push-beskeder, tips og påmindelser sendes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteindindtag
Tidsramme: baseline (0 måneder), efter interventionen (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)
Δproteinindtag relativt til kropsvægt (g/kg/d)
baseline (0 måneder), efter interventionen (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelmasse
Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)
muskelmasse (kg) (Kropsimpedansanalyse BIA)
baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)
Styrke i benmuskler
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
1RM benpres (kg). En submaximal protokol vil blive brugt med omkring 8-10 gentagelser. Bryzcki-formlen (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy. Manual therapy in Norway. 1992;7:19-22.): 1RM = vægt (kg) / (1,0278 - (0,0278 x antal gentagelser)) vil blive brugt til at bestemme 1RM.
[Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]

Adfærdsregulering i motion spørgeskema (BREQ). 12 spørgsmål med en 5-point Likert-skala: helt uenig; uenig; neutral; enig; helt enig.

Spørgsmålene vedrører 6 typer motivation: fra amotivation til forskellige typer af ekstern motivation til indre motivation. Det omhandler et kontinuum fra ekstern til indre motivation, hvor højere score indikerer mere autonom motivation, såsom at gøre noget fordi du finder det vigtigt for dig selv (integreret regulering).
[Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Holdning til en sund kost
Tidsramme: [Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Regulation of Eating Behavior Scale (REBS). 12 elementer med en 5-punkts Likert-skala: helt uenig (1); uenig; neutral; enig; helt enig (5). Elementerne relaterer sig til 6 typer motivation: fra amotivation til forskellige typer ekstern motivation til indre motivation. Det omhandler et kontinuum fra ekstern til indre motivation, hvor højere score indikerer mere autonom motivation, såsom at gøre noget fordi du finder det vigtigt for dig selv (integreret regulering).
[Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Funktionel styrke i benmusklerne
Tidsramme: [Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
tidsbestemt stol-stå (s)
[Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
brugeroplevelsen af eHealth-applikationen
Tidsramme: post-intervention (3 måneder efter start)
SUS-spørgeskema (SUS er et 10-punkts spørgeskema med 5 svarmuligheder (baseret på Likert-skalaen)). En højere score betyder en højere brugervenlighed.
post-intervention (3 måneder efter start)
anvendeligheden af eHealth-applikationen
Tidsramme: post-intervention (3 måneder efter starten)
Anvendeligheds-, Tilfredsheds- og Brugervenlighedsspørgeskema (USE). Et 30-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra: stærkt uenig til stærkt enig.
post-intervention (3 måneder efter starten)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkning af muskler og hyppighed
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), efter interventionen (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Hyppigheden af muskelstyrkende aktiviteter gennem Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
[Tidsramme: baseline (0 måneder), efter interventionen (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Varighed af muskelstyrkende aktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Varighed af muskelstyrkeaktiviteter gennem Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
[Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Typer af muskelstyrkende aktiviteter
Tidsramme: [Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Typer af muskelstyrkeaktiviteter gennem Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
[Tidsramme: udgangspunkt (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Styrketræningsaktivitetens intensitet
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Intensiteten af muskelstyrkende aktiviteter via Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
[Tidsramme: baseline (0 måneder), efter intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Interventionsoverholdelse: Antal app-indholdsposter markeret som læst
Tidsramme: Gennem interventionsperioden (3 måneder)
Deltagerne modtager forskellige indholdselementer gennem studie-appen (f.eks. skriftlig information, videoer, øvelser, opskrifter). Hvert element indeholder en "Markeret som læst"-knap. Resultatet er det samlede antal elementer markeret som læst. Scoringen spænder fra 0 til det maksimale antal tilgængelige elementer, hvor højere scoring indikerer større engagement (bedre overholdelse).
Gennem interventionsperioden (3 måneder)
proteinviden
Tidsramme: [Tidsramme: baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
Score 0-9 baseret på et 9-punkts proteinviden-spørgeskema med svarmuligheder: Sandt, Falsk eller 'Jeg ved ikke'. En højere score betyder et højere niveau af viden om kostproteiner. Lav proteinviden defineres som en objektiv proteinvidensscore lavere end 5 (median score).
[Tidsramme: baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og opfølgning (6 måneder)]
trinantal (n/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
gennem accelerometer (Axivity) båret på låret i 8 på hinanden følgende dage
baseline (0 måneder)
sedentær adfærd (t/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
gennem accelerometer (Axivity), der bæres på låret i 8 på hinanden følgende dage
baseline (0 måneder)
Let-intensiv fysisk aktivitet (LIPA, t/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
gennem accelerometer (Axivity), der bæres på låret i 8 på hinanden følgende dage
baseline (0 måneder)
Moderat-til-Kraftig Fysisk Aktivitet (MVPA, t/d)
Tidsramme: baseline (0 måneder)
gennem accelerometer (Axivity) båret på låret i 8 på hinanden følgende dage
baseline (0 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

FrieslandCampina
Amsterdam University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPROACH25
  • NL-010298 (Anden identifikator: CCMO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtag af protein i kosten

Kliniske forsøg med Ernæringscoaching via en app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner