Aplikace na podporu bílkovin pro seniory; Koučování ke zdravému stárnutí (APPROACH)
16. února 2026 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Aplikace na podporu příjmu bílkovin pro seniory; Koučink směrem ke zdravému stárnutí
Odůvodnění: Dostatečný příjem bílkovin ve stravě pomáhá zachovat svalovou hmotu a sílu a je klíčovým faktorem zdravého stárnutí. U mnoha starších dospělých se ukázalo, že dosažení zvýšeného příjmu bílkovin běžnými potravinami je výzvou. Aplikace technik změny chování může usnadnit trvalejší zlepšení konzumace bílkovin v průběhu času.
Cíl: Zjistit, zda intervence prostřednictvím nutriční aplikace může zvýšit příjem bílkovin (s cílem 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den) u starších dospělých za použití běžně dostupných potravin. Sekundární a terciární cíle zahrnují účinky intervence na tělesné složení a svalovou sílu a dlouhodobé účinky na příjem bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Schopnost používat chytrý telefon;
- Ochota využívat aplikaci;
- Ochota změnit svůj jídelníček;
- Schopnost porozumět a provádět studijní postupy;
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, u kterých může být fyzická aktivita a/nebo určitý příjem nebezpečný (např. diagnostikované selhání ledvin);
- Předepsaná dieta (např. dieta s nízkým obsahem sodíku nebo draslíku) nebo rostlinná strava;
- Užívání nutričních koktejlů (jako náhrada jídla nebo proteinové koktejly) během studie. Užívání doplňků stravy (jako tablety železa nebo vitaminu D) je povoleno a bude požadováno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protein a cvičení
Pouze intervenční skupina je vedena k udržitelným změnám v (1) množství příjmu bílkovin (cíl: 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den) a (2) efektivitě příjmu bílkovin se zaměřením na vysoce kvalitní bílkoviny, rozmanitost zdrojů bílkovin a načasování příjmu.
Pro zvýšení uplatnitelnosti v každodenním životě usilujeme o dosažení těchto cílů pomocí snadno dostupných proteinových produktů. Účastníci obou skupin mají přístup k aplikaci, která obsahuje širokou škálu svalových a kostních posilovacích aktivit, jakož i rovnovážných cvičení, která lze provádět samostatně doma. |
Koučování zahrnuje e-koučování prostřednictvím aplikace, podpořené jednou telefonní konzultací.
V rámci projektu SO-NUTS (prevence obezity, sarkopenie a sarkopenické obezity v důchodu prostřednictvím digitálních, personalizovaných intervencí pro zdravou výživu a fyzickou aktivitu seniorů) jsou zkoumány BCT, které odpovídají starší dospělé populaci.
Poznatky získané ze systematického přehledu a rozhovorů ve fokusních skupinách jsou aplikovány v aplikaci Eifit.
Cílem je dodržovat pokyny pro fyzickou aktivitu z roku 2017 stanovené Nizozemskou zdravotní radou, tj. "Věnujte se alespoň 150 minutám fyzické aktivity střední intenzity týdně, provádějte činnosti posilující svaly a kosti alespoň dvakrát týdně v kombinaci s cvičením na rovnováhu a vyhýbejte se dlouhému sezení."
Účastníci obou skupin mají přístup k aplikaci, která obsahuje širokou škálu činností posilujících svaly a kosti, stejně jako cvičení na rovnováhu, které lze provádět samostatně doma.
Aktivity jako chůze, jízda na kole, tenis nebo plavání mohou být také přidány.
Účastníci mohou sami sledovat svůj pokrok a v případě potřeby mohou být odesílána push oznámení, tipy a připomínky.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci mají přístup pouze k aplikaci, která obsahuje širokou škálu svalových a kostních posilovacích aktivit, stejně jako cvičení na rovnováhu, které lze provádět samostatně doma.
Účastníci nedostávají nutriční doporučení.
|
Cílem je dodržovat pokyny pro fyzickou aktivitu z roku 2017 stanovené Nizozemskou zdravotní radou, tj. "Věnujte se alespoň 150 minutám fyzické aktivity střední intenzity týdně, provádějte činnosti posilující svaly a kosti alespoň dvakrát týdně v kombinaci s cvičením na rovnováhu a vyhýbejte se dlouhému sezení."
Účastníci obou skupin mají přístup k aplikaci, která obsahuje širokou škálu činností posilujících svaly a kosti, stejně jako cvičení na rovnováhu, které lze provádět samostatně doma.
Aktivity jako chůze, jízda na kole, tenis nebo plavání mohou být také přidány.
Účastníci mohou sami sledovat svůj pokrok a v případě potřeby mohou být odesílána push oznámení, tipy a připomínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem bílkovin
Časové okno: výchozí hodnota (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)
|
Δpříjem bílkovin vzhledem k tělesné hmotnosti (g/kg/den)
|
výchozí hodnota (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová hmota
Časové okno: baseline (0 měsíců), post-intervenční (3 měsíce) a follow-up (6 měsíců)
|
svalová hmota (kg) (Analýza bioelektrické impedance BIA)
|
baseline (0 měsíců), post-intervenční (3 měsíce) a follow-up (6 měsíců)
|
|
Síla svalů nohou
Časové okno: [Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po zásahu (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
1RM leg press (kg).
Bude použita submaximální protokol s přibližně 8-10 opakováními.
K určení 1RM bude použita Bryzckiho formule (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = hmotnost (kg) / (1,0278 - (0,0278 × počet opakování)).
|
[Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po zásahu (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
Postoj k fyzické aktivitě
Časové okno: [Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
Dotazník behaviorální regulace při cvičení (BREQ). 12 položek s 5bodovou Likertovou škálou: naprosto nesouhlasím; nesouhlasím; neutrální; souhlasím; naprosto souhlasím. Položky se týkají 6 typů motivace: od amotivace přes různé typy vnější motivace až po vnitřní motivaci. Jde o kontinuum od vnější k vnitřní motivaci, kde vyšší skóre indikuje autonomnější motivaci, například když něco děláte, protože to považujete za důležité pro sebe samotného (integrovaná regulace). |
[Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
Postoj ke zdravé výživě
Časové okno: [Časové rámce: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné hodnocení (6 měsíců)]
|
Škála regulace stravovacího chování (REBS).
12 položek s 5bodovou Likertovou škálou: naprosto nesouhlasím (1); nesouhlasím; neutrální; souhlasím; naprosto souhlasím (5).
Položky se týkají 6 typů motivace: od amotivace přes různé typy vnější motivace až po vnitřní motivaci.
Jde o kontinuum od vnější k vnitřní motivaci, kde vyšší skóre značí autonomnější motivaci, například když něco děláte, protože to považujete za důležité pro sebe samého (integrovaná regulace).
|
[Časové rámce: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné hodnocení (6 měsíců)]
|
|
Funkční síla svalů nohou
Časové okno: [Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po zásahu (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
časový test vstávání ze židle (s)
|
[Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po zásahu (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
uživatelská přívětivost aplikace eHealth
Časové okno: postintervenční (3 měsíce po zahájení)
|
Dotazník SUS (SUS je dotazník s 10 položkami a 5 možnostmi odpovědí (založený na Likertově škále)).
Vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
|
postintervenční (3 měsíce po zahájení)
|
|
použitelnost eHealth aplikace
Časové okno: po intervenci (3 měsíce od začátku)
|
Dotazník o užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití (USE).
30položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou od: silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
po intervenci (3 měsíce od začátku)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posilování svalů a frekvence
Časové okno: [Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následná kontrola (6 měsíců)]
|
Frekvence posilovacích aktivit svalů prostřednictvím Dotazníku posilovacích cvičení (MSEQ)
|
[Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následná kontrola (6 měsíců)]
|
|
Délka posilovací aktivity
Časové okno: [Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
Délka posilovacích aktivit svalů pomocí Dotazníku posilovacích cvičení svalů (MSEQ)
|
[Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
Typy posilovacích aktivit pro svaly
Časové okno: [Časový rámec: výchozí hodnoty (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
Typy posilovacích aktivit svalů prostřednictvím Dotazníku posilovacího cvičení (MSEQ)
|
[Časový rámec: výchozí hodnoty (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
Intenzita posilovací aktivity svalů
Časové okno: [Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
Intenzita posilovacích aktivit svalů prostřednictvím Dotazníku posilovacích cvičení svalů (MSEQ)
|
[Časový rámec: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následné sledování (6 měsíců)]
|
|
Dodržování intervence: Počet položek obsahu aplikace označených jako přečtené
Časové okno: Během intervenčního období (3 měsíce)
|
Účastníci prostřednictvím aplikace studie obdrží různé obsahové položky (např. písemné informace, videa, cvičení, recepty).
Každá položka obsahuje tlačítko "Označit jako přečtené".
Výsledkem je celkový počet označených položek.
Skóre se pohybuje od 0 do maximálního počtu poskytnutých položek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení (lepší adherence).
|
Během intervenčního období (3 měsíce)
|
|
znalost bílkovin
Časové okno: [Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následná kontrola (6 měsíců)]
|
Skóre 0-9 na základě 9-bodového dotazníku znalostí o proteinech s možnostmi odpovědí: Pravda, Nepravda, nebo 'Nevím'.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o dietních proteinech.
Nižší znalost proteinů je definována jako objektivní skóre znalostí o proteinech nižší než 5 (mediánové skóre).
|
[Časové období: výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a následná kontrola (6 měsíců)]
|
|
počet kroků (n/d)
Časové okno: výchozí (0 měsíců)
|
pomocí akcelerometru (Axivity) umístěného na stehně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů
|
výchozí (0 měsíců)
|
|
sedentární chování (h/d)
Časové okno: výchozí stav (0 měsíců)
|
pomocí akcelerometru (Axivity) umístěného na stehně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů
|
výchozí stav (0 měsíců)
|
|
Fyzická aktivita s nízkou intenzitou (LIPA, h/d)
Časové okno: výchozí hodnota (0 měsíců)
|
pomocí akcelerometru (Axivity) nošeného na stehně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů
|
výchozí hodnota (0 měsíců)
|
|
Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity (MVPA, h/d)
Časové okno: výchozí stav (0 měsíců)
|
pomocí akcelerometru (Axivity) nošeného na stehně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů
|
výchozí stav (0 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APPROACH25
- NL-010298 (Jiný identifikátor: CCMO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční koučování prostřednictvím aplikace
-
Rhode Island HospitalStaženoAdherence léků | Telemedicína | Preexpoziční profylaxeSpojené státy