Support Protéique par Application pour Personnes Âgées ; Coaching vers un Vieillissement Sain (APPROACH)
16 février 2026 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Support Protéique par Application pour les Personnes Âgées ; Coaching vers un Vieillissement en Bonne Santé
Justification : Un apport alimentaire suffisant en protéines contribue à préserver la masse et la force musculaires et constitue un facteur clé d'un vieillissement en bonne santé. Atteindre un apport accru en protéines avec des produits alimentaires courants s'est révélé être un défi pour de nombreuses personnes âgées. L'application de techniques de changement de comportement peut faciliter une amélioration plus durable de la consommation de protéines au fil du temps.
Objectif : Étudier si une intervention par application nutritionnelle peut augmenter l'apport en protéines (avec l'objectif de 1,2 g/kg de poids corporel/jour) des personnes âgées, en utilisant des produits alimentaires facilement disponibles. Les objectifs secondaires et tertiaires incluent les effets de l'intervention sur la composition corporelle et la force musculaire, ainsi que les effets à long terme sur l'apport en protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GC
- Radboudumc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Capable d'utiliser un smartphone ;
- Ouvert à l'utilisation d'une application ;
- Ouvert à modifier son régime alimentaire ;
- Capable de comprendre et d'exécuter les procédures de l'étude ;
- Maîtrise suffisante de la langue néerlandaise.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités où l'activité physique et/ou un certain apport peut être dangereux (par exemple, insuffisance rénale diagnostiquée) ;
- Régime alimentaire prescrit (par exemple, régime pauvre en sodium ou en potassium) ou régime à base de plantes ;
- Utilisation de shakes nutritionnels (tels que des substituts de repas ou des shakes protéinés) pendant la période de l'étude. L'utilisation de suppléments nutritionnels (tels que des comprimés de fer ou de vitamine D) est autorisée et sera demandée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine et exercice
Seul le groupe d'intervention est coaché pour des changements durables concernant (1) la quantité de protéines consommées (objectif : 1,2 g/kg de poids corporel/j) et (2) l'efficacité de l'apport en protéines en mettant l'accent sur les protéines de haute qualité, la diversité des sources de protéines et le moment de la consommation.
Pour augmenter l'applicabilité dans la vie quotidienne, nous visons à atteindre ces objectifs en utilisant des produits protéinés facilement disponibles.
Les participants des deux groupes ont accès à l'application qui contient une large gamme d'activités de renforcement musculaire et osseux, ainsi que des exercices d'équilibre qui peuvent être réalisés indépendamment à domicile.
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Le coaching implique un e-coaching via une application, soutenu par une consultation téléphonique.
Dans le cadre du projet SO-NUTS (prévention de l'obésité, de la sarcopénie et de l'obésité sarcopénique à la retraite grâce à des interventions numériques et personnalisées pour une NUTrition saine et une activité physique pour les Seniors), les TCC (techniques de changement de comportement) adaptées à la population des personnes âgées sont étudiées.
Les connaissances acquises grâce à une revue systématique et à des entretiens de groupe sont appliquées à l'application Eifit.
L'objectif est de respecter les directives d'activité physique de 2017 établies par le Conseil de la santé des Pays-Bas, c'est-à-dire « Pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, effectuer des activités de renforcement musculaire et osseux au moins deux fois par semaine en combinaison avec des exercices d'équilibre, et éviter les périodes prolongées en position assise. »
Les participants des deux groupes ont accès à l'application qui contient un large éventail d'activités de renforcement musculaire et osseux, ainsi que des exercices d'équilibre pouvant être effectués de manière autonome à domicile.
Des activités telles que la marche, le vélo, le tennis ou la natation peuvent également être ajoutées.
Les participants peuvent suivre eux-mêmes leurs progrès et, si souhaité, des notifications push, des conseils et des rappels peuvent être envoyés.
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Comparateur actif: Exercice
Les participants ont uniquement accès à l'application qui contient un large éventail d'activités de renforcement musculaire et osseux, ainsi que des exercices d'équilibre qui peuvent être réalisés de manière autonome à domicile.
Les participants ne reçoivent pas de recommandations nutritionnelles.
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L'objectif est de respecter les directives d'activité physique de 2017 établies par le Conseil de la santé des Pays-Bas, c'est-à-dire « Pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, effectuer des activités de renforcement musculaire et osseux au moins deux fois par semaine en combinaison avec des exercices d'équilibre, et éviter les périodes prolongées en position assise. »
Les participants des deux groupes ont accès à l'application qui contient un large éventail d'activités de renforcement musculaire et osseux, ainsi que des exercices d'équilibre pouvant être effectués de manière autonome à domicile.
Des activités telles que la marche, le vélo, le tennis ou la natation peuvent également être ajoutées.
Les participants peuvent suivre eux-mêmes leurs progrès et, si souhaité, des notifications push, des conseils et des rappels peuvent être envoyés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apport en protéines
Délai: baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)
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Δapport protéique relatif au poids corporel (g/kg/j)
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baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse musculaire
Délai: baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)
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masse musculaire (kg) (Analyse d'Impédance Bioélectrique BIA)
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baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)
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Force musculaire des jambes
Délai: [Délai : avant l'intervention (0 mois), après l'intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Presse à cuisses 1RM (kg).
Un protocole submaximal d'environ 8 à 10 répétitions sera utilisé.
La formule de Bryzcki (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Thérapie par exercice médical.
Thérapie manuelle en Norvège.
1992;7:19-22.) :
1RM = poids (kg) / (1,0278 - (0,0278 x nombre de répétitions)) sera utilisée pour déterminer le 1RM.
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[Délai : avant l'intervention (0 mois), après l'intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Attitude envers l'activité physique
Délai: [Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice (BREQ). 12 items avec une échelle de Likert à 5 points : totalement en désaccord ; en désaccord ; neutre ; d'accord ; totalement d'accord. Les items concernent 6 types de motivation : de l'amotivation à différents types de motivation extrinsèque jusqu'à la motivation intrinsèque. Il s'agit d'un continuum allant de la motivation extrinsèque à la motivation intrinsèque, où des scores plus élevés indiquent une motivation plus autonome, comme faire quelque chose parce que vous le trouvez important pour vous-même (régulation intégrée). |
[Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Attitude envers une alimentation saine
Délai: [Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Échelle de régulation du comportement alimentaire (REBS).
12 items avec une échelle de Likert en 5 points : pas du tout d'accord (1) ; pas d'accord ; neutre ; d'accord ; tout à fait d'accord (5).
Les items concernent 6 types de motivation : de l'amotivation à différents types de motivation externe jusqu'à la motivation intrinsèque.
Il s'agit d'un continuum allant de la motivation extrinsèque à la motivation intrinsèque, où des scores plus élevés indiquent une motivation plus autonome, comme faire quelque chose parce que vous le trouvez important pour vous-même (régulation intégrée).
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[Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Force musculaire fonctionnelle des jambes
Délai: [Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Test de lever de chaise chronométré (s)
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[Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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convivialité de l'application eSanté
Délai: post-intervention (3 mois après le début)
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Questionnaire SUS (SUS est un questionnaire de 10 items avec 5 options de réponse (basées sur l'échelle de Likert)).
Un score plus élevé signifie une meilleure utilisabilité.
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post-intervention (3 mois après le début)
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utilisabilité de l'application e-santé
Délai: post-intervention (3 mois après le début)
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Questionnaire d'Utilité, de Satisfaction et de Facilité d'Utilisation (USE).
Un questionnaire de 30 items avec une échelle de Likert en 5 points allant de : fortement en désaccord à fortement d'accord.
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post-intervention (3 mois après le début)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de renforcement musculaire et fréquence
Délai: [Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Fréquence des activités de renforcement musculaire via le Questionnaire d'exercice de renforcement musculaire (MSEQ)
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[Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Durée de l'activité de renforcement musculaire
Délai: [Période : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Durée des activités de renforcement musculaire via le Questionnaire sur l'exercice de renforcement musculaire (MSEQ)
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[Période : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Types d'activités de renforcement musculaire
Délai: [Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Types d'activités de renforcement musculaire via le Questionnaire d'Exercices de Renforcement Musculaire (MSEQ)
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[Délai : référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Intensité de l'activité de renforcement musculaire
Délai: [Cadre temporel : base de référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Intensité des activités de renforcement musculaire via le Questionnaire d'Exercices de Renforcement Musculaire (MSEQ)
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[Cadre temporel : base de référence (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Adhésion à l'intervention : Nombre d'éléments de contenu de l'application marqués comme lus
Délai: Tout au long de la période d'intervention (3 mois)
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Les participants reçoivent divers éléments de contenu via l'application de l'étude (par exemple, des informations écrites, des vidéos, des exercices, des recettes).
Chaque élément comprend un bouton « Marqué comme lu ».
Le résultat est le nombre total d'éléments marqués comme lus.
Les scores vont de 0 au nombre maximum d'éléments fournis, des scores plus élevés indiquant un engagement plus important (meilleure adhérence).
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Tout au long de la période d'intervention (3 mois)
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connaissance des protéines
Délai: [Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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Score de 0 à 9 basé sur un questionnaire de connaissances sur les protéines de 9 items avec options de réponse : Vrai, Faux ou « Je ne sais pas ». Un score plus élevé indique un niveau de connaissances plus élevé concernant les protéines alimentaires. Une faible connaissance des protéines est définie comme un score objectif de connaissances sur les protéines inférieur à 5 (score médian).
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[Délai : ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi (6 mois)]
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comptage de pas (n/d)
Délai: baseline (0 mois)
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via accéléromètre (Axivity) porté sur la cuisse pendant 8 jours consécutifs
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baseline (0 mois)
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comportement sédentaire (h/j)
Délai: baseline (0 mois)
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via un accéléromètre (Axivity) porté sur la cuisse pendant 8 jours consécutifs
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baseline (0 mois)
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Activité physique de faible intensité (LIPA, h/j)
Délai: baseline (0 mois)
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via accéléromètre (Axivity) porté sur la cuisse pendant 8 jours consécutifs
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baseline (0 mois)
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Activité Physique Modérée à Vigoureuse (MVPA, h/j)
Délai: ligne de base (0 mois)
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via accéléromètre (Axivity) porté sur la cuisse pendant 8 jours consécutifs
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ligne de base (0 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPROACH25
- NL-010298 (Autre identifiant: CCMO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .