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Supporto Proteico Basato su App per Anziani; Coaching Verso un Invecchiamento Sano (APPROACH)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Supporto Proteico Tramite App per Anziani; Coaching verso un Invecchiamento Sano

Motivazione: Un apporto proteico dietetico sufficiente aiuta a preservare la massa e la forza muscolare ed è un fattore chiave per un invecchiamento sano. Raggiungere un maggiore apporto proteico con prodotti alimentari regolari si è dimostrato una sfida per molti anziani. L'applicazione di tecniche di cambiamento comportamentale può facilitare un miglioramento più sostenuto nel consumo di proteine nel tempo.

Obiettivo: Indagare se un intervento tramite app nutrizionale può aumentare l'apporto proteico (con l'obiettivo di 1,2 g/kg di peso corporeo/giorno) negli anziani, utilizzando prodotti alimentari facilmente reperibili. Gli obiettivi secondari e terziari includono gli effetti dell'intervento sulla composizione corporea e sulla forza muscolare e gli effetti a lungo termine sull'apporto proteico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GC
        • Radboudumc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di utilizzare uno smartphone;
  • Aperti a utilizzare un'applicazione;
  • Aperti a modificare la propria dieta;
  • In grado di comprendere ed eseguire le procedure dello studio;
  • Buona padronanza della lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità in cui l'attività fisica e/o un determinato apporto possono essere pericolosi (ad esempio, insufficienza renale diagnosticata);
  • Dieta prescritta (ad esempio, dieta a basso contenuto di sodio o di potassio) o dieta a base vegetale;
  • Uso di frullati nutrizionali (come sostituti dei pasti o frullati proteici) durante il periodo dello studio. L'uso di integratori alimentari (come compresse di ferro o vitamina D) è consentito e verrà richiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ed esercizio
Solo il gruppo di intervento viene guidato verso cambiamenti sostenibili in (1) la quantità di assunzione di proteine (obiettivo: 1,2 g/kg di peso corporeo/d) e (2) l'efficienza dell'assunzione di proteine, con un focus su proteine di alta qualità, varietà delle fonti proteiche e tempistica dell'assunzione.
Per aumentare l'applicabilità nella vita quotidiana, miriamo a raggiungere questi obiettivi utilizzando prodotti proteici facilmente reperibili.
I partecipanti di entrambi i gruppi hanno accesso all'applicazione che contiene un'ampia gamma di attività di rafforzamento muscolare e osseo, nonché esercizi di equilibrio che possono essere eseguiti autonomamente a casa.
Comportamentale: Coaching nutrizionale tramite un'app
Il coaching prevede l'e-coaching tramite un'app, supportato da una consultazione telefonica. All'interno del progetto SO-NUTS (prevenire l'obesità, la sarcopenia e l'obesità sarcopenica in pensione attraverso interventi digitali e personalizzati per una sana NUTrizione e attività fisica per gli anziani), vengono studiati i BCT adatti alla popolazione anziana. Le intuizioni ottenute dalla revisione sistematica e dalle interviste ai gruppi di discussione vengono applicate all'applicazione Eifit.
Comportamentale: Raccomandazioni sull'esercizio fisico
L'obiettivo è aderire alle linee guida sull'attività fisica del 2017 stabilite dal Consiglio della Salute dei Paesi Bassi, ovvero "Praticare almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata alla settimana, svolgere attività di rafforzamento muscolare e osseo almeno due volte a settimana in combinazione con esercizi di equilibrio ed evitare periodi prolungati di sedentarietà." I partecipanti di entrambi i gruppi hanno accesso all'applicazione che contiene un'ampia gamma di attività di rafforzamento muscolare e osseo, nonché esercizi di equilibrio che possono essere eseguiti autonomamente a casa. Possono essere aggiunte anche attività come camminare, andare in bicicletta, giocare a tennis o nuotare. I partecipanti possono monitorare i propri progressi autonomamente e, se lo desiderano, possono essere inviati notifiche push, suggerimenti e promemoria.
Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti hanno accesso esclusivamente all'applicazione che contiene un'ampia gamma di attività di rafforzamento muscolare e osseo, nonché esercizi di equilibrio che possono essere eseguiti in autonomia a casa. I partecipanti non ricevono raccomandazioni nutrizionali.
Comportamentale: Raccomandazioni sull'esercizio fisico
L'obiettivo è aderire alle linee guida sull'attività fisica del 2017 stabilite dal Consiglio della Salute dei Paesi Bassi, ovvero "Praticare almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata alla settimana, svolgere attività di rafforzamento muscolare e osseo almeno due volte a settimana in combinazione con esercizi di equilibrio ed evitare periodi prolungati di sedentarietà." I partecipanti di entrambi i gruppi hanno accesso all'applicazione che contiene un'ampia gamma di attività di rafforzamento muscolare e osseo, nonché esercizi di equilibrio che possono essere eseguiti autonomamente a casa. Possono essere aggiunte anche attività come camminare, andare in bicicletta, giocare a tennis o nuotare. I partecipanti possono monitorare i propri progressi autonomamente e, se lo desiderano, possono essere inviati notifiche push, suggerimenti e promemoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione di proteine
Lasso di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)
Δassunzione di proteine relativa al peso corporeo (g/kg/d)
baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare
Lasso di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)
massa muscolare (kg) (Analisi dell'Impedenza Bioelettrica BIA)
baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)
Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
1RM leg press (kg).
Verrà utilizzato un protocollo sub-massimale di circa 8-10 ripetizioni.
La formula di Bryzcki (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = peso (kg) / (1,0278 - (0,0278 x numero di ripetizioni)) verrà utilizzata per determinare l'1RM.
[Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Atteggiamento verso l'attività fisica
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]

Questionario sulla Regolazione Comportamentale nell'Esercizio (BREQ). 12 item con scala Likert a 5 punti: totalmente in disaccordo; in disaccordo; neutrale; d'accordo; totalmente d'accordo.

Gli item si riferiscono a 6 tipi di motivazione: dall'amotivazione a diversi tipi di motivazione esterna fino alla motivazione intrinseca. Riguarda un continuum dalla motivazione estrinseca a quella intrinseca, dove punteggi più alti indicano una motivazione più autonoma, come fare qualcosa perché la si ritiene importante per se stessi (regolazione integrata).
[Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Atteggiamento verso una dieta sana
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Regulation of Eating Behavior Scale (REBS). 12 elementi con scala Likert a 5 punti: totalmente in disaccordo (1); in disaccordo; neutrale; d'accordo; totalmente d'accordo (5). Gli elementi riguardano 6 tipi di motivazione: dall'amotivazione a diversi tipi di motivazione esterna fino alla motivazione intrinseca. Riguarda un continuum dalla motivazione estrinseca a quella intrinseca, dove punteggi più alti indicano una motivazione più autonoma, come fare qualcosa perché la ritieni importante per te stesso (regolazione integrata).
[Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Forza funzionale dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
timed Chair-Stand (s)
[Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
la facilità d'uso dell'applicazione eHealth
Lasso di tempo: post-intervento (3 mesi dopo l'inizio)
Questionario SUS (SUS è un questionario di 10 elementi con 5 opzioni di risposta (basate sulla scala Likert)). Un punteggio più alto indica una maggiore usabilità.
post-intervento (3 mesi dopo l'inizio)
usabilità dell'applicazione eHealth
Lasso di tempo: post-intervento (3 mesi dopo l'inizio)
Questionario sull'Utilità, Soddisfazione e Facilità d'Uso (USE). Un questionario di 30 voci con una scala Likert a 5 punti che va da: fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
post-intervento (3 mesi dopo l'inizio)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di rafforzamento muscolare e frequenza
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Frequenza delle attività di rafforzamento muscolare attraverso il Questionario sull'Esercizio di Rafforzamento Muscolare (MSEQ)
[Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Durata dell'attività di rafforzamento muscolare
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Durata delle attività di rafforzamento muscolare attraverso il Questionario per l'Esercizio di Rafforzamento Muscolare (MSEQ)
[Intervallo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Tipi di attività di rafforzamento muscolare
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Tipi di attività di rafforzamento muscolare attraverso il Questionario sugli Esercizi di Rafforzamento Muscolare (MSEQ)
[Periodo di tempo: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Intensità dell'attività di rafforzamento muscolare
Lasso di tempo: [Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Intensità delle attività di rafforzamento muscolare attraverso il Questionario di Esercizio di Rafforzamento Muscolare (MSEQ)
[Time Frame: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Intervento di aderenza: Numero di elementi del contenuto dell'App contrassegnati come letti
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (3 mesi)
I partecipanti ricevono vari contenuti tramite l'app dello studio (ad esempio, informazioni scritte, video, esercizi, ricette). Ogni elemento include un pulsante "Segna come letto". L'esito è il numero totale di elementi segnati come letti. I punteggi vanno da 0 al numero massimo di elementi forniti, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento (migliore aderenza).
Durante il periodo di intervento (3 mesi)
conoscenza delle proteine
Lasso di tempo: [Tempo di valutazione: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
Punteggio 0-9 basato su un questionario di conoscenza delle proteine di 9 elementi con opzioni di risposta: Vero, Falso o 'Non lo so'.
Un punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato riguardo alle proteine alimentari.
Una minore conoscenza delle proteine è definita come un punteggio oggettivo di conoscenza delle proteine inferiore a 5 (punteggio mediano).
[Tempo di valutazione: baseline (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up (6 mesi)]
conteggio dei passi (n/d)
Lasso di tempo: baseline (0 mesi)
attraverso accelerometro (Axivity) indossato sulla coscia per 8 giorni consecutivi
baseline (0 mesi)
comportamento sedentario (h/d)
Lasso di tempo: baseline (0 mesi)
tramite accelerometro (Axivity) indossato sulla coscia per 8 giorni consecutivi
baseline (0 mesi)
Attività fisica di intensità leggera (LIPA, h/d)
Lasso di tempo: baseline (0 mesi)
tramite accelerometro (Axivity) indossato sulla coscia per 8 giorni consecutivi
baseline (0 mesi)
Attività Fisica da Moderata a Vigorosa (MVPA, h/d)
Lasso di tempo: baseline (0 mesi)
tramite accelerometro (Axivity) indossato sulla coscia per 8 giorni consecutivi
baseline (0 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

FrieslandCampina
Amsterdam University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPROACH25
  • NL-010298 (Altro identificatore: CCMO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione di Proteine nella Dieta

Prove cliniche su Coaching nutrizionale tramite un'app

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