App-ondersteuning voor Eiwitten bij Oudere Volwassenen; Coaching naar Gezond Ouder Worden (APPROACH)
16 februari 2026 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
App-ondersteuning voor eiwitinname voor ouderen; Coaching voor gezond ouder worden
Reden: Voldoende inname van voedingsproteïnen helpt om spiermassa en kracht te behouden en is een sleutelfactor voor gezond ouder worden. Het bereiken van een verhoogde eiwitinname met reguliere voedingsproducten blijkt voor veel ouderen een uitdaging te zijn. Het toepassen van gedragsveranderingstechnieken kan een meer duurzame verbetering van de eiwitconsumptie in de loop der tijd mogelijk maken.
Doel: Onderzoeken of een voedingsapp-interventie de eiwitinname (met het doel van 1,2 g/kg lichaamsgewicht/dag) van ouderen kan verhogen, gebruikmakend van gemakkelijk verkrijgbare voedingsproducten. Secundaire en tertiaire doelstellingen omvatten de effecten van de interventie op lichaamssamenstelling en spierkracht en de langetermijneffecten op eiwitinname.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn een smartphone te gebruiken;
- Openstaan voor het gebruik van een applicatie;
- Openstaan voor het aanpassen van hun dieet;
- In staat zijn de studieprocedures te begrijpen en uit te voeren;
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Exclusiecriteria:
- Comorbiditeiten waarbij fysieke activiteit en/of een bepaalde inname gevaarlijk kan zijn (bijvoorbeeld gediagnosticeerd nierfalen);
- Voorgeschreven dieet (bijvoorbeeld een natriumarm of kaliumarm dieet) of plantaardig dieet;
- Gebruik van voedingsshakes (zoals maaltijdvervangers of eiwitshakes) tijdens de studieperiode. Het gebruik van voedingssupplementen (zoals ijzer- of vitamine D-tabletten) is toegestaan en zal worden gevraagd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit en beweging
Alleen de interventiegroep wordt gecoacht in duurzame veranderingen in (1) de hoeveelheid eiwitinname (doel: 1,2 g/kg lichaamsgewicht/d) en (2) de efficiëntie van eiwitinname met focus op hoogwaardige eiwitten, variatie in eiwitbronnen en timing van inname.
Om de toepasbaarheid in het dagelijks leven te vergroten, streven we ernaar deze doelen te bereiken met gebruik van gemakkelijk verkrijgbare eiwitproducten.
Deelnemers in beide groepen hebben toegang tot de applicatie die een breed scala aan spier- en botversterkende activiteiten bevat, evenals balansoefeningen die zelfstandig thuis kunnen worden uitgevoerd.
|
Coaching omvat e-coaching via een app, ondersteund door één telefonisch consult.
Binnen het SO-NUTS (het voorkomen van obesitas, sarcopenie en sarcopene obesitas tijdens pensioen door digitale, gepersonaliseerde interventies voor gezonde voeding en fysieke activiteit voor senioren) project worden BCT's onderzocht die passen bij de oudere volwassenenpopulatie.
Inzichten verkregen uit systematische review en focusgroepinterviews worden toegepast op de Eifit-applicatie.
Het doel is om te voldoen aan de 2017 richtlijnen voor fysieke activiteit zoals vastgesteld door de Gezondheidsraad van Nederland, namelijk "Neem deel aan ten minste 150 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit per week, voer minstens twee keer per week spier- en botversterkende activiteiten uit in combinatie met balansoefeningen, en vermijd langdurig zitten."
Deelnemers in beide groepen hebben toegang tot de applicatie die een breed scala aan spier- en botversterkende activiteiten bevat, evenals balansoefeningen die zelfstandig thuis kunnen worden uitgevoerd.
Activiteiten zoals wandelen, fietsen, tennis of zwemmen kunnen ook worden toegevoegd.
Deelnemers kunnen hun voortgang zelf volgen, en indien gewenst kunnen pushmeldingen, tips en herinneringen worden verzonden.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers hebben alleen toegang tot de applicatie die een breed scala aan spier- en botversterkende activiteiten bevat, evenals evenwichtsoefeningen die zelfstandig thuis kunnen worden uitgevoerd.
Deelnemers ontvangen geen voedingsaanbevelingen.
|
Het doel is om te voldoen aan de 2017 richtlijnen voor fysieke activiteit zoals vastgesteld door de Gezondheidsraad van Nederland, namelijk "Neem deel aan ten minste 150 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit per week, voer minstens twee keer per week spier- en botversterkende activiteiten uit in combinatie met balansoefeningen, en vermijd langdurig zitten."
Deelnemers in beide groepen hebben toegang tot de applicatie die een breed scala aan spier- en botversterkende activiteiten bevat, evenals balansoefeningen die zelfstandig thuis kunnen worden uitgevoerd.
Activiteiten zoals wandelen, fietsen, tennis of zwemmen kunnen ook worden toegevoegd.
Deelnemers kunnen hun voortgang zelf volgen, en indien gewenst kunnen pushmeldingen, tips en herinneringen worden verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eiwitinname
Tijdsspanne: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
|
Δeiwitinname relatief aan lichaamsgewicht (g/kg/d)
|
baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spiermassa
Tijdsspanne: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
|
spiermassa (kg) (Body Impedance Analysis BIA)
|
baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
|
|
Kracht van de beenspieren
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
1RM leg press (kg).
Een submaximaal protocol van ongeveer 8-10 herhalingen zal worden gebruikt.
De Bryzcki-formule (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.):
1RM = gewicht (kg) / (1,0278 - (0,0278 x aantal herhalingen)) zal worden gebruikt om de 1RM te bepalen.
|
[Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Gedragsregulatie in Oefenvragenlijst (BREQ). 12 items met een 5-punts Likert-schaal: helemaal mee oneens; mee oneens; neutraal; mee eens; helemaal mee eens. De items hebben betrekking op 6 soorten motivatie: van amotivatie tot verschillende soorten externe motivatie tot intrinsieke motivatie. Het betreft een continuüm van extrinsieke naar intrinsieke motivatie, waarbij hogere scores duiden op meer autonome motivatie, zoals iets doen omdat je het belangrijk vindt voor jezelf (geïntegreerde regulatie). |
[Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Houding ten opzichte van een gezond dieet
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Regulatie van Eetgedrag Schaal (REBS).
12 items met een 5-punts Likertschaal: helemaal oneens (1); oneens; neutraal; eens; helemaal eens (5).
De items hebben betrekking op 6 soorten motivatie: van amotivatie tot verschillende soorten externe motivatie tot intrinsieke motivatie.
Het betreft een continuüm van extrinsieke naar intrinsieke motivatie, waarbij hogere scores meer autonome motivatie aangeven, zoals iets doen omdat je het belangrijk vindt voor jezelf (geïntegreerde regulatie).
|
[Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Functionele beenspierkracht
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
getimede stoel-opsta-test (s)
|
[Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
gebruiksvriendelijkheid van de eHealth-applicatie
Tijdsspanne: post-interventie (3 maanden na de start)
|
SUS-vragenlijst (SUS is een vragenlijst met 10 items en 5 antwoordopties (gebaseerd op de Likert-schaal)).
Een hogere score betekent een hogere bruikbaarheid.
|
post-interventie (3 maanden na de start)
|
|
bruikbaarheid van de eHealth-applicatie
Tijdsspanne: post-interventie (3 maanden na de start)
|
Nuttigheid, Tevredenheid en Gebruiksgemak Vragenlijst (USE).
Een vragenlijst met 30 items met een 5-punts Likertschaal variërend van: sterk oneens tot sterk eens.
|
post-interventie (3 maanden na de start)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierversterkende activiteit en frequentie
Tijdsspanne: [Tijdsduur: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Frequentie van spierversterkende activiteiten via de Spierversterkende Oefeningen Vragenlijst (MSEQ)
|
[Tijdsduur: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Duur van spierversterkende activiteit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Duur van spierversterkende activiteiten via de Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tijdsbestek: uitgangswaarde (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Spierversterkende activiteitstypen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Soorten spierversterkende activiteiten via de Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Intensiteit van spierversterkende activiteit
Tijdsspanne: [Tijdsframe: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Intensiteit van spierversterkende activiteiten via de Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
|
[Tijdsframe: baseline (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
Interventietrouw: Aantal App-inhouditems gemarkeerd als gelezen
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (3 maanden)
|
Deelnemers ontvangen via de studie-app verschillende inhoudsitems (bijv. schriftelijke informatie, video's, oefeningen, recepten).
Elk item bevat een "Markeren als gelezen"-knop.
Het resultaat is het totale aantal items dat als gelezen is gemarkeerd.
Scores variëren van 0 tot het maximaal aantal verstrekte items, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven (betere naleving).
|
Gedurende de interventieperiode (3 maanden)
|
|
eiwitkennis
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
Score 0-9 op basis van een 9-item eiwitkennistest met antwoordopties: Waar, Onwaar of 'Ik weet het niet'.
Een hogere score betekent een hoger kennisniveau over voedseleiwitten.
Lage eiwitkennis wordt gedefinieerd als een objectieve eiwitkennisscore lager dan 5 (mediane score).
|
[Tijdsbestek: baseline (0 maanden), na interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)]
|
|
stappenteller (n/d)
Tijdsspanne: baseline (0 maanden)
|
via een accelerometer (Axivity) gedurende 8 opeenvolgende dagen op de dij gedragen
|
baseline (0 maanden)
|
|
sedentair gedrag (u/d)
Tijdsspanne: baseline (0 maanden)
|
door middel van een accelerometer (Axivity) gedragen op het dijbeen gedurende 8 opeenvolgende dagen
|
baseline (0 maanden)
|
|
Licht-intensieve fysieke activiteit (LIPA, h/d)
Tijdsspanne: uitgangswaarde (0 maanden)
|
via een versnellingsmeter (Axivity) gedragen op het dijbeen gedurende 8 opeenvolgende dagen
|
uitgangswaarde (0 maanden)
|
|
Matig tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA, u/d)
Tijdsspanne: baseline (0 maanden)
|
via een accelerometer (Axivity) gedragen op de dij gedurende 8 opeenvolgende dagen
|
baseline (0 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPROACH25
- NL-010298 (Andere identificatie: CCMO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .