Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja wspierająca spożycie białka dla osób starszych; Coaching w kierunku zdrowego starzenia się (APPROACH)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wsparcie białkowe w formie aplikacji dla osób starszych; Coaching w kierunku zdrowego starzenia się

Uzasadnienie: Wystarczające spożycie białka w diecie pomaga zachować masę i siłę mięśni oraz jest kluczowym czynnikiem zdrowego starzenia się. Osiągnięcie zwiększonego spożycia białka za pomocą zwykłych produktów spożywczych okazało się wyzwaniem dla wielu starszych osób. Zastosowanie technik zmiany zachowań może ułatwić bardziej trwałą poprawę w spożyciu białka w czasie.

Cel: Zbadanie, czy interwencja za pomocą aplikacji żywieniowej może zwiększyć spożycie białka (z celem 1,2 g/kg masy ciała/dzień) u starszych osób dorosłych, przy użyciu łatwo dostępnych produktów spożywczych. Cele drugorzędne i trzeciorzędne obejmują wpływ interwencji na skład ciała i siłę mięśni oraz długoterminowe efekty na spożycie białka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GC
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność korzystania ze smartfona;
  • Gotowość do korzystania z aplikacji;
  • Gotowość do zmiany diety;
  • Umiejętność zrozumienia i wykonywania procedur badawczych;
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące schorzenia, w przypadku których aktywność fizyczna i/lub określone spożycie może być niebezpieczne (np. zdiagnozowana niewydolność nerek);
  • Zalecona dieta (np. dieta niskosodowa lub niskopotasowa) lub dieta roślinna;
  • Stosowanie odżywek żywieniowych (takich jak zamienniki posiłków lub koktajle białkowe) w trakcie okresu badania. Stosowanie suplementów diety (takich jak tabletki z żelazem lub witaminą D) jest dozwolone i będzie wymagane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko i ćwiczenia
Tylko grupa interwencyjna otrzymuje coaching w zakresie trwałych zmian dotyczących (1) ilości spożywanego białka (cel: 1,2 g/kg masy ciała/d) oraz (2) efektywności spożycia białka ze szczególnym uwzględnieniem białek wysokiej jakości, różnorodności źródeł białka i czasu jego przyjmowania. Aby zwiększyć zastosowanie w codziennym życiu, cele te zamierzamy osiągnąć przy użyciu łatwo dostępnych produktów białkowych. Uczestnicy obu grup mają dostęp do aplikacji, która zawiera szeroki zakres ćwiczeń wzmacniających mięśnie i kości, a także ćwiczeń równowagi, które można wykonywać samodzielnie w domu.
Behawioralne: Trener żywieniowy przez aplikację
Coaching obejmuje e-coaching za pośrednictwem aplikacji, wspierany jedną konsultacją telefoniczną. W ramach projektu SO-NUTS (zapobieganie otyłości, sarkopenii i sarkopenicznej otyłości na emeryturze poprzez cyfrowe, spersonalizowane interwencje dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej dla seniorów) badane są BCT, które odpowiadają populacji osób starszych. Wnioski uzyskane z przeglądu systematycznego i wywiadów grup fokusowych są stosowane w aplikacji Eifit.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące ćwiczeń
Celem jest przestrzeganie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej z 2017 roku ustalonych przez Radę Zdrowia Holandii, tj. „Podejmuj co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, wykonuj ćwiczenia wzmacniające mięśnie i kości co najmniej dwa razy w tygodniu w połączeniu z ćwiczeniami równowagi oraz unikaj długotrwałego siedzenia”. Uczestnicy obu grup mają dostęp do aplikacji zawierającej szeroki zakres ćwiczeń wzmacniających mięśnie i kości, a także ćwiczeń równowagi, które można wykonywać samodzielnie w domu. Można również dodawać takie aktywności jak chodzenie, jazda na rowerze, tenis czy pływanie. Uczestnicy mogą samodzielnie monitorować swoje postępy, a w razie potrzeby można wysyłać powiadomienia push, porady i przypomnienia.
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Uczestnicy mają dostęp wyłącznie do aplikacji zawierającej szeroki zakres ćwiczeń wzmacniających mięśnie i kości oraz ćwiczeń równowagi, które można wykonywać samodzielnie w domu. Uczestnicy nie otrzymują zaleceń żywieniowych.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące ćwiczeń
Celem jest przestrzeganie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej z 2017 roku ustalonych przez Radę Zdrowia Holandii, tj. „Podejmuj co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, wykonuj ćwiczenia wzmacniające mięśnie i kości co najmniej dwa razy w tygodniu w połączeniu z ćwiczeniami równowagi oraz unikaj długotrwałego siedzenia”. Uczestnicy obu grup mają dostęp do aplikacji zawierającej szeroki zakres ćwiczeń wzmacniających mięśnie i kości, a także ćwiczeń równowagi, które można wykonywać samodzielnie w domu. Można również dodawać takie aktywności jak chodzenie, jazda na rowerze, tenis czy pływanie. Uczestnicy mogą samodzielnie monitorować swoje postępy, a w razie potrzeby można wysyłać powiadomienia push, porady i przypomnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie białka
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i po obserwacji (6 miesięcy)
Δspożycie białka względem masy ciała (g/kg/d)
punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i po obserwacji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa mięśniowa
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i po obserwacji (6 miesięcy)
masa mięśniowa (kg) (Analiza impedancji bioelektrycznej BIA)
punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i po obserwacji (6 miesięcy)
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: [Czas pomiaru: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
1RM wyciskanie nogami (kg). Zostanie zastosowany submaksymalny protokół około 8-10 powtórzeń. Wzór Bryzckiego (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy. Manual therapy in Norway. 1992;7:19-22.): 1RM = ciężar (kg) / (1,0278 - (0,0278 x liczba powtórzeń)) zostanie użyty do określenia 1RM.
[Czas pomiaru: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Postawa wobec aktywności fizycznej
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) oraz po obserwacji (6 miesięcy)]

Kwestionariusz Regulacji Zachowań w Ćwiczeniach (BREQ). 12 pozycji z 5-punktową skalą Likerta: całkowicie się nie zgadzam; nie zgadzam się; neutralny; zgadzam się; całkowicie się zgadzam.

Pozycje dotyczą 6 typów motywacji: od amotywacji do różnych typów motywacji zewnętrznej, aż do motywacji wewnętrznej. Dotyczy kontinuum od motywacji zewnętrznej do wewnętrznej, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej autonomiczną motywację, taką jak robienie czegoś, ponieważ uważasz to za ważne dla siebie (regulacja zintegrowana).
[Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) oraz po obserwacji (6 miesięcy)]
Stosunek do zdrowej diety
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Skala Regulacji Zachowań Żywieniowych (REBS). 12 pozycji z 5-punktową skalą Likerta: całkowicie się nie zgadzam (1); nie zgadzam się; neutralny; zgadzam się; całkowicie się zgadzam (5). Pozycje odnoszą się do 6 typów motywacji: od amotywacji przez różne rodzaje motywacji zewnętrznej do motywacji wewnętrznej. Dotyczy kontinuum od motywacji zewnętrznej do wewnętrznej, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej autonomiczną motywację, np. robienie czegoś, ponieważ uważasz to za ważne dla siebie (regulacja zintegrowana).
[Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Funkcjonalna siła mięśni nóg
Ramy czasowe: [Czas trwania: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w trakcie obserwacji (6 miesięcy)]
timed Chair-Stand (s)
[Czas trwania: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w trakcie obserwacji (6 miesięcy)]
przyjazność dla użytkownika aplikacji eHealth
Ramy czasowe: po interwencji (3 miesiące od rozpoczęcia)
Kwestionariusz SUS (SUS to kwestionariusz składający się z 10 pytań z 5 opcjami odpowiedzi (opartymi na skali Likerta)). Wyższy wynik oznacza większą użyteczność.
po interwencji (3 miesiące od rozpoczęcia)
użyteczność aplikacji eHealth
Ramy czasowe: po interwencji (3 miesiące od rozpoczęcia)
Kwestionariusz Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE). Kwestionariusz składający się z 30 pytań z 5-punktową skalą Likerta, od: zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
po interwencji (3 miesiące od rozpoczęcia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność wzmacniająca mięśnie i częstotliwość
Ramy czasowe: [Ram czasowy: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w punkcie kontrolnym (6 miesięcy)]
Częstotliwość ćwiczeń wzmacniających mięśnie za pomocą Kwestionariusza Ćwiczeń Wzmacniających Mięśnie (MSEQ)
[Ram czasowy: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w punkcie kontrolnym (6 miesięcy)]
Czas trwania aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: [Czas pomiaru: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) oraz obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Czas trwania ćwiczeń wzmacniających mięśnie za pomocą Kwestionariusza Ćwiczeń Wzmacniających Mięśnie (MSEQ)
[Czas pomiaru: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) oraz obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Rodzaje aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: [Czas trwania: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Rodzaje aktywności wzmacniających mięśnie poprzez Kwestionariusz Ćwiczeń Wzmacniających Mięśnie (MSEQ)
[Czas trwania: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Intensywność aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: [Czas obserwacji: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w punkcie kontrolnym (6 miesięcy)]
Intensywność ćwiczeń wzmacniających mięśnie za pomocą Kwestionariusza Ćwiczeń Wzmacniających Mięśnie (MSEQ)
[Czas obserwacji: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i w punkcie kontrolnym (6 miesięcy)]
Intervention adherence: Number of App Content Items Marked as Read
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji (3 miesiące)
Uczestnicy otrzymują różne treści za pośrednictwem aplikacji badawczej (np. informacje pisemne, filmy, ćwiczenia, przepisy). Każdy element zawiera przycisk "Oznacz jako przeczytane". Wynikiem jest całkowita liczba elementów oznaczonych jako przeczytane. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do maksymalnej liczby dostarczonych elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie (lepszą adherencję).
W trakcie okresu interwencji (3 miesiące)
wiedza o białkach
Ramy czasowe: [Ram czasowy: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
Wynik 0–9 na podstawie 9-punktowego kwestionariusza wiedzy o białku z opcjami odpowiedzi: Prawda, Fałsz lub „Nie wiem”. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy na temat białek w diecie. Niższa wiedza o białku jest definiowana jako obiektywny wynik wiedzy o białku niższy niż 5 (wynik mediany).
[Ram czasowy: punkt wyjściowy (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i obserwacja kontrolna (6 miesięcy)]
liczba kroków (n/d)
Ramy czasowe: wyjściowy (0 miesięcy)
poprzez akcelerometr (Axivity) noszony na udzie przez 8 kolejnych dni
wyjściowy (0 miesięcy)
siedzący tryb życia (h/d)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (0 miesięcy)
przez akcelerometr (Axivity) noszony na udzie przez 8 kolejnych dni
punkt wyjściowy (0 miesięcy)
Aktywność fizyczna o niskiej intensywności (LIPA, h/d)
Ramy czasowe: linia bazowa (0 miesięcy)
poprzez akcelerometr (Axivity) noszony na udzie przez 8 kolejnych dni
linia bazowa (0 miesięcy)
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA, h/d)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (0 miesięcy)
poprzez akcelerometr (Axivity) noszony na udzie przez 8 kolejnych dni
linia wyjściowa (0 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

FrieslandCampina
Amsterdam University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APPROACH25
  • NL-010298 (Inny identyfikator: CCMO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie Białka w Diecie

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Trener żywieniowy przez aplikację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj