面向老年人的应用式蛋白质支持；健康老龄化指导 (APPROACH)
2026年2月16日 更新者：Radboud University Medical Center
面向老年人的应用蛋白质支持；健康老龄化指导
原理：充足的膳食蛋白质摄入有助于维持肌肉质量和力量，是健康老龄化的关键因素。 许多老年人发现通过常规食品增加蛋白质摄入存在挑战。 应用行为改变技术可能有助于长期持续改善蛋白质摄入量。
目标：研究营养应用程序干预是否能够使用易于获取的食品，增加老年人的蛋白质摄入量（目标为1.2克/公斤体重/天）。 次要和第三目标包括干预对身体成分和肌肉力量的影响，以及对蛋白质摄入的长期效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6525 GC
- Radboudumc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够使用智能手机；
- 愿意使用应用程序；
- 愿意改变饮食习惯；
- 能够理解并执行研究程序；
- 熟练掌握荷兰语。
排除标准：
- 存在使体力活动和/或特定摄入可能危险的合并症（例如，确诊的肾衰竭）；
- 规定饮食（例如低钠或低钾饮食）或植物性饮食；
- 在研究期间使用营养奶昔（如代餐或蛋白粉）。允许使用营养补充剂（如铁片或维生素D片），并将被要求记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蛋白质与运动
仅干预组接受指导，以实现（1）蛋白质摄入量的可持续改变（目标：1.2克/公斤体重/天），以及（2）蛋白质摄入效率的可持续改变，重点关注高质量蛋白质、蛋白质来源的多样性和摄入时机。
为提高日常生活中的适用性，我们旨在使用易于获取的蛋白质产品来实现这些目标。
两组的参与者均可访问该应用程序，其中包含多种肌肉和骨骼强化活动，以及可在家里独立进行的平衡练习。
|
辅导涉及通过应用程序进行电子辅导，并辅以一次电话咨询。
在SO-NUTS（通过数字化、个性化的健康营养和老年人体育活动干预，预防退休后的肥胖、肌肉减少症和肌肉减少性肥胖）项目中，研究了适合老年人群的行为改变技术。
从系统综述和焦点小组访谈中获得的见解被应用于Eifit应用程序。
目标是遵循荷兰卫生委员会2017年发布的体育活动指南，即“每周至少进行150分钟中等强度的体育活动，每周至少进行两次肌肉和骨骼强化活动并结合平衡练习，并避免长时间久坐。”
两组参与者均可使用该应用程序，其中包含多种肌肉和骨骼强化活动，以及可以在家中独立进行的平衡练习。
还可以添加步行、骑自行车、打网球或游泳等活动。
参与者可以自行监测进展，如果需要，可以发送推送通知、提示和提醒。
|
|
有源比较器：运动
参与者只能访问包含多种肌肉和骨骼强化活动以及可以在家中独立进行的平衡练习的应用程序。
参与者不会收到营养建议。
|
目标是遵循荷兰卫生委员会2017年发布的体育活动指南，即“每周至少进行150分钟中等强度的体育活动，每周至少进行两次肌肉和骨骼强化活动并结合平衡练习，并避免长时间久坐。”
两组参与者均可使用该应用程序，其中包含多种肌肉和骨骼强化活动，以及可以在家中独立进行的平衡练习。
还可以添加步行、骑自行车、打网球或游泳等活动。
参与者可以自行监测进展，如果需要，可以发送推送通知、提示和提醒。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质摄入
大体时间：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）
|
相对于体重的蛋白质摄入量变化（克/公斤/天）
|
基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉质量
大体时间：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）
|
肌肉质量（千克）（生物电阻抗分析法 BIA）
|
基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）
|
|
腿部肌肉力量
大体时间：[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
1RM腿举（公斤）。
将采用约8-10次重复的次最大负荷方案。
将使用Bryzcki公式（Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medical exercise therapy.
Manual therapy in Norway.
1992;7:19-22.）：
1RM = 重量（公斤）/（1.0278 -（0.0278 × 重复次数））来确定1RM。
|
[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
对体育锻炼的态度
大体时间：[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
行为调节锻炼问卷 (BREQ)。 12个项目采用5点李克特量表：完全不同意；不同意；中立；同意；完全同意。 这些项目涉及6种动机类型：从无动机到不同类型的外部动机再到内在动机。 它涉及从外在动机到内在动机的连续体，其中较高的分数表示更自主的动机，例如因为你觉得某事对自己很重要而去做（整合调节）。 |
[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
对健康饮食的态度
大体时间：[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
饮食行为调节量表（REBS）。
12个项目采用5点李克特量表：完全不同意（1）；不同意；中立；同意；完全同意（5）。
这些项目涉及6种动机类型：从无动机到不同类型的外部动机再到内在动机。
它涉及从外在动机到内在动机的连续体，其中较高的分数表示更自主的动机，例如因为认为某事对自己重要而去做（整合调节）。
|
[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
功能性腿部肌肉力量
大体时间：[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
定时坐站测试（秒）
|
[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
电子健康应用程序的用户友好性
大体时间：干预后（开始后3个月）
|
SUS问卷（SUS是一份包含10个问题的问卷，提供5个回答选项（基于李克特量表））。
分数越高表示可用性越高。
|
干预后（开始后3个月）
|
|
电子健康应用程序的可用性
大体时间：干预后（开始后3个月）
|
实用性、满意度与易用性问卷（USE）。
这是一份包含30个项目的问卷，采用5点李克特量表，范围从：强烈不同意到强烈同意。
|
干预后（开始后3个月）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉强化活动与频率
大体时间：[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
通过肌肉力量锻炼问卷（MSEQ）评估的肌肉力量增强活动频率
|
[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
肌肉强化活动时长
大体时间：[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
通过肌肉强化运动问卷（MSEQ）进行的肌肉强化活动持续时间
|
[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
肌肉强化活动类型
大体时间：[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
通过肌肉强化锻炼问卷（MSEQ）评估的肌肉强化活动类型
|
[时间框架：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
肌肉强化活动强度
大体时间：[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
通过肌肉强化运动问卷（MSEQ）评估的肌肉强化活动强度
|
[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
干预依从性：标记为已读的App内容项目数量
大体时间：在整个干预期间（3个月）
|
参与者通过研究应用程序接收各种内容项目（例如书面信息、视频、练习、食谱）。
每个项目包含一个“标记为已读”按钮。
结果是标记为已读的项目总数。
分数范围从0到提供的最大项目数，分数越高表示参与度越高（依从性更好）。
|
在整个干预期间（3个月）
|
|
蛋白质知识
大体时间：[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
根据9项蛋白质知识问卷评分0-9分，答案选项为：正确、错误或“我不知道”。
分数越高表示对膳食蛋白质的了解程度越高。
较低的蛋白质知识定义为客观蛋白质知识得分低于5分（中位数得分）。
|
[时间范围：基线（0个月）、干预后（3个月）和随访（6个月）]
|
|
步数 (n/d)
大体时间：基线（0个月）
|
通过在大腿上连续佩戴加速度计（Axivity）8天
|
基线（0个月）
|
|
久坐行为（小时/天）
大体时间：基线（0个月）
|
通过佩戴在大腿上的加速度计（Axivity）连续8天
|
基线（0个月）
|
|
低强度体力活动（LIPA，小时/天）
大体时间：基线（0个月）
|
通过佩戴在大腿上的加速度计（Axivity）连续8天
|
基线（0个月）
|
|
中等至剧烈强度身体活动（MVPA，小时/天）
大体时间：基线（0个月）
|
通过大腿佩戴的加速度计（Axivity）连续8天
|
基线（0个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.