がん患者におけるセルフコンパッションアプリの評価：実現可能性、受容性、ウェルビーイングの変化
2026年2月9日 更新者：University Medical Center Groningen
がん患者におけるセルフコンパッションアプリの評価：実現可能性、受容性、およびウェルビーイングの変化
がん患者が病気や治療による心理的苦痛を管理するのを支援するため、がん患者と腫瘍看護師との共創により、セルフヘルプ型デジタル慈悲心トレーニング（すなわちCompas-Yアプリ）が開発されました。
本研究では、苦痛を抱えるがん患者におけるCompas-Yアプリの実現可能性、受容性、有効性を検討します。研究者は、2〜3週間のベースライン期間と6週間の介入期間からなる多重ベースラインデザインを使用します。
本研究では、医療治療を終え、ウェルビーイングの低下を経験している成人患者（18歳以上）を対象とします。
Compas-Yの効果を検討するため、研究者は自己慈悲心と自己批判（主要アウトカム）およびマインドフルネス、感情調整戦略、ポジティブおよびネガティブ感情（二次アウトカム）の変化を検討します。これらの主要および二次アウトカムの瞬間的レベルを評価するために、EMA項目を使用します。
これらの評価は、2〜3週間のベースライン期間（合計6〜9回）と6週間の介入期間（合計18回）の両方で、週3回午後7時に行われます。
期待される成果は、自己慈悲心の増加、自己批判の減少、感情の改善、およびマインドフルネスと感情調整の向上です。さらに、アプリの使用頻度が高い患者ほど、アウトカムの改善が大きいことが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上であること；
- 癌（ステージI-III）と診断されていること；
- 過去2年間に医学的治療を完了していること；
- 幸福感の低下を報告していること（メンタルヘルスインベントリー（MHI-5）＝＜76点（Kelly et al., 2008）[低いスコアはより悪い幸福感を示す]）；
- オランダ語に堪能であること；
- 6週間にわたり週約2時間アプリを試用し、8-10週間アンケートに記入する意思があること；
参加者は、デジタル介入とデータ収集のため、インターネット接続可能なスマートフォン、コンピュータ、またはタブレットを所有していること。
- 除外基準：
1. 参加者が本研究以外で現在心理的または精神医学的治療を受けている場合。 2. グループセッションに参加または宿題を完了するための十分なオランダ語能力がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル自己支援セルフコンパッションアプリ（Compas-Y）
6週間のセルフヘルプアプリ介入
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アプリを通じて心理教育と短時間のエクササイズを提供する、6週間のセルフヘルプ・セルフコンパッションアプリ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己への思いやり
時間枠：ベースライン期間中、参加者は毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3回の評価を行い、これを2～3週間（無作為化による）継続します。6週間の介入期間中は、毎週3回の評価を行います。
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瞬間的な自己思いやりは、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）項目を用いて評価されます。
我々はサセックス・オックスフォード自己思いやり尺度（SOCS-S）に基づく5項目を使用し、自己思いやりの5つの側面のそれぞれが1つのEMA項目でカバーされます：(1)「私は自分自身の苦痛の初期兆候に素早く気づきます。」、
(2)「時々動揺することは人間の本性の一部だと理解しています。」、
(3)「私は自分自身に対して親切な気持ちを抱いています。」、
(4)「私は自分自身を裁くことなく、自分の苦しみと向き合います。」、
(5)「私は自分自身を大切にしようと努めています。」
項目は0-100の視覚的アナログ尺度で評価され、言語的アンカーが付いています（0 =「全くない」、25 =「少しある」、50 =「中程度」、75 =「かなりある」、100 =「非常に多い」）。
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ベースライン期間中、参加者は毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3回の評価を行い、これを2～3週間（無作為化による）継続します。6週間の介入期間中は、毎週3回の評価を行います。
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自己批判
時間枠：ベースライン期間中、参加者は週3回（火曜日、木曜日、土曜日の午後7時）に評価を記入し、これを2～3週間（ランダム化による）行います。6週間の介入期間中は、週3回評価を記入します。
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瞬間的な自己批判は、セルフ・コンパッション・スケールから派生した単一項目で評価されます：「苦しみを経験しているとき、私は自分に対して少し冷たい心を持っている」という項目を、言葉によるアンカー付き（0 =「全くない」、25 =「少し」、50 =「中程度」、75 =「かなり」、100 =「非常に」）の0-100の視覚的アナログ尺度で評価します。
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ベースライン期間中、参加者は週3回（火曜日、木曜日、土曜日の午後7時）に評価を記入し、これを2～3週間（ランダム化による）行います。6週間の介入期間中は、週3回評価を記入します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン期間中、参加者は2〜3週間（ランダム化により異なる）、毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3回の評価を行います。6週間の介入期間中は、毎週3回の評価を行います。
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マインドフルネスは、プラットフォームHowNutsAreTheDutchからの2つの検証済み瞬間評価項目で評価されます：（1）「私は自分が何をしているか意識せずに、自動的に活動を行った」；（2）「私は簡単に気が散った」。
両項目は0〜100の尺度で評価されます（0 =「全くない」、25 =「少し」、50 =「中程度」、75 =「かなり」、100 =「非常に」）。
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ベースライン期間中、参加者は2〜3週間（ランダム化により異なる）、毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3回の評価を行います。6週間の介入期間中は、毎週3回の評価を行います。
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影響
時間枠：ベースライン期間中、参加者は火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に、2〜3週間（ランダム化に応じて）にわたって週3回の評価を記入します。6週間の介入期間中は、週3回の評価を記入します。
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感情は、プラットフォーム「HowNutsAreTheDutch」の8項目で評価されます。
ポジティブ感情の4項目：「興奮している／リラックスしている／満足している／エネルギッシュだ」。
ネガティブ感情の4項目：「不安だ／落ち込んでいる／イライラしている／疲れている」。
すべての項目は0〜100の尺度で評価されます（0 = 「全くない」、25 = 「少し」、50 = 「中程度」、75 = 「かなり」、100 = 「非常に」）。
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ベースライン期間中、参加者は火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に、2〜3週間（ランダム化に応じて）にわたって週3回の評価を記入します。6週間の介入期間中は、週3回の評価を記入します。
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感情調節
時間枠：ベースライン期間中、参加者はランダム化（無作為割り付け）に応じて2〜3週間、毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3つの評価を記入します。6週間の介入期間中は、毎週3つの評価を記入します。
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感情調整は、瞬間的評価のために適応された既存の検証済み質問票から4つの項目によって評価されます。
4つの項目すべての文頭は「今日、不快な考えが浮かんだとき…」です。
項目は以下の通りです：「私は状況を受け入れなければならないと思う（認知的感情調整質問票（CERQ）、受容サブスケール）」、「私は状況から何かを学べると考える（CERQ、ポジティブ再評価サブスケール）」、「私は経験したことについて考えたり感じたりすることに没頭する（CERQ、反芻サブスケール）」、「私はそれらを心から追い出そうとする（多次元体験回避質問票、回避サブスケール）」。
4つの項目は0～100の尺度で評価されます（0＝「全くない」、25＝「少し」、50＝「中程度」、75＝「かなり」、100＝「非常に」）。
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ベースライン期間中、参加者はランダム化（無作為割り付け）に応じて2〜3週間、毎週火曜日、木曜日、土曜日の午後7時に3つの評価を記入します。6週間の介入期間中は、毎週3つの評価を記入します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernst Bohlmeijer, Prof. dr.、Twente University Department of Psychology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月27日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メタデータは、研究者にデータについて通知し、オープンサイエンスを支援するために、公式フローニンゲン大学データリポジトリに配置されます。
IPD 共有アクセス基準
大学研究ポータルからアクセス可能なメタデータ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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