Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace zaměřené na sebelítost u lidí s rakovinou: proveditelnost, přijatelnost a změny v pocitu pohody

9. února 2026 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Hodnocení aplikace zaměřené na sebelítost u lidí s rakovinou: proveditelnost, přijatelnost a změny v duševní pohodě

Pro podporu pacientů s rakovinou při zvládání psychické tísně způsobené jejich nemocí a léčbou byl ve spolupráci s onkologickými pacienty a sestrami vyvinut digitální sebe-trénink soucitné mysli (aplikace Compas-Y).

Tato studie zkoumá: Jaká je proveditelnost, přijatelnost a účinnost aplikace Compas-Y u pacientů s rakovinou trpících tísní? Výzkumníci používají design s vícenásobnou základní linií, s 2-3 týdenní fází základní linie a 6týdenní intervenční fází.

Do studie budou osloveni dospělí pacienti (≥ 18 let), kteří dokončili lékařskou léčbu a u nichž se projevuje snížená pohoda.

Pro zkoumání účinků Compas-Y výzkumníci zhodnotí změny v sebesoucit a sebekritice (primární výsledky) a všímavosti, strategiích regulace emocí a pozitivním a negativním afektu (sekundární výsledky). K posouzení momentálních úrovní těchto primárních a sekundárních výsledků použijeme položky EMA.

Tato hodnocení budou probíhat 3krát týdně v 19:00, a to jak během 2-3týdenní fáze základní linie (celkem 6-9 hodnocení), tak během 6týdenní intervenční fáze (celkem 18 hodnocení).

Očekává se zvýšení sebesoucit, snížení sebekritiky a zlepšení afektu, stejně jako zlepšení všímavosti a regulace emocí. Dále se očekává větší zlepšení výsledků u těch pacientů, kteří aplikaci používají intenzivněji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 let a starší;
  2. Diagnostikována rakovina (stadium I–III);
  3. Dokončená léčba v posledních 2 letech;
  4. Hlásí sníženou pohodu (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 bodů (Kelly et al., 2008) [nižší skóre znamená horší pohodu]);
  5. Ovladání nizozemštiny;
  6. ochota vyzkoušet aplikaci přibližně 2 hodiny týdně po dobu 6 týdnů a vyplňovat dotazníky po dobu 8–10 týdnů;

  7. Účastníci by měli mít smartphone, počítač nebo tablet s přístupem k internetu pro digitální intervenci a sběr dat.

    • Kritéria pro vyloučení:

1. Účastníci mají současnou psychologickou nebo psychiatrickou léčbu mimo tuto studii. 2. Nedostatečné znalosti nizozemštiny pro sledování skupinových sezení nebo plnění domácích úkolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální aplikace pro sebepomoc a sebelásku (Compas-Y)
6týdenní intervenční aplikace pro samopomoc
Jiný: Digitální aplikace pro sebepomoc a sebepřijetí
6týdenní intervenční aplikace pro sebepomoc a sebepřijetí, která poskytuje psychoedukaci a krátká cvičení prostřednictvím aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebesoucit
Časové okno: Během základního období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Momentální sebesoucit je hodnocen pomocí položek ekologického momentálního hodnocení (EMA). Používáme pět položek založených na Sussex-Oxfordské škále soucitu k sobě (SOCS-S), přičemž každý z pěti aspektů sebesoucit je pokryt jednou položkou EMA: (1) "Rychle si všímám prvních příznaků úzkosti u sebe.", (2) "Chápu, že občasné rozrušení je součástí lidské přirozenosti.", (3) "Mám k sobě laskavý vztah.", (4) "Propojuji se s vlastním utrpením, aniž bych se soudil/soudila.", (5) "Snažím se o sebe pečovat." Položky jsou hodnoceny na vizuální analogové škále 0-100 s verbálními ukazateli (0 = "Vůbec ne," 25 = "Trochu," 50 = "Středně," 75 = "Docela dost," 100 = "Velmi").
Během základního období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Sebekritika
Časové okno: Během výchozího období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence budou vyplňovat 3 hodnocení každý týden.
Okamžité sebekritika je hodnocena pomocí jedné položky odvozené ze Škály sebesoucit: „Jsem trochu chladný/chladná k sobě, když prožívám utrpení“, hodnoceno na 0-100 vizuální analogové škále s verbálními ukazateli (0 = „Vůbec ne,“ 25 = „Trochu,“ 50 = „Středně,“ 75 = „Docela dost,“ 100 = „Velmi“).
Během výchozího období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence budou vyplňovat 3 hodnocení každý týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mindfulness
Časové okno: Během výchozího období vyplní účastníci 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19:00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Mindfulness je hodnocena dvěma ověřenými okamžitými hodnoticími položkami z platformy HowNutsAreTheDutch: (1) "Dělal/a jsem činnosti automaticky, aniž bych si byl/a vědom/a toho, co dělám"; (2) "Snadno jsem se nechal/a rozptýlit". Obě položky jsou hodnoceny na stupnici 0-100 (0 = "Vůbec ne," 25 = "Trochu," 50 = "Středně," 75 = "Docela dost," 100 = "Velmi").
Během výchozího období vyplní účastníci 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19:00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Ovlivnit
Časové okno: Během výchozího období účastníci vyplní 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Afekt je hodnocen pomocí osmi položek z platformy HowNutsAreTheDutch. Čtyři položky pro pozitivní afekt: "Cítím se nadšeně/uvolněně/spokojeně/energicky". Čtyři položky pro negativní afekt: "Cítím se úzkostně/smutně/podrážděně/unaveně". Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici 0-100 (0 = "Vůbec ne", 25 = "Trochu", 50 = "Středně", 75 = "Docela hodně", 100 = "Velmi").
Během výchozího období účastníci vyplní 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19.00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Regulace emocí
Časové okno: Během výchozího období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19:00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.
Emoce jsou hodnoceny čtyřmi položkami z existujících ověřených dotazníků přizpůsobených pro okamžité hodnocení. U všech čtyř položek je úvodní věta: "Dnes, když mě napadly nepříjemné myšlenky .... Položky jsou: "Myslím si, že musím situaci přijmout" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), subškála přijetí), "Myslím si, že se z této situace mohu něco naučit" (CERQ, subškála pozitivního přehodnocení), "Jsem zaujatý tím, co si myslím a cítím o tom, co jsem zažil" (CERQ, subškála ruminace), "Snažím se je vytěsnit z mysli" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, subškála vyhýbání se). Čtyři položky jsou hodnoceny na škále 0-100 (0 = "Vůbec ne," 25 = "Trochu," 50 = "Středně," 75 = "Dost," 100 = "Velmi").
Během výchozího období účastníci vyplňují 3 hodnocení každý týden v úterý, čtvrtek a sobotu v 19:00 po dobu 2 až 3 týdnů (v závislosti na randomizaci). Během 6týdenní intervence vyplní 3 hodnocení každý týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Meta data budou umístěna v oficiálním datovém úložišti Groningenské univerzity, aby informovala výzkumníky o datech a podporovala otevřenou vědu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Metadata přístupná přes univerzitní výzkumný portál

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální aplikace pro sebepomoc a sebepřijetí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit