Évaluation d'une application d'autocompassion chez les personnes atteintes de cancer : faisabilité, acceptabilité et changements dans le bien-être
9 février 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Évaluation d'une application d'auto-compassion chez les personnes atteintes de cancer : faisabilité, acceptabilité et changements dans le bien-être
Pour soutenir les patients atteints de cancer dans la gestion de la détresse psychologique liée à leur maladie et à leur traitement, un programme numérique d'auto-assistance de formation à la compassion (c'est-à-dire l'application Compas-Y) a été développé en co-création avec des personnes atteintes de cancer et des infirmières en oncologie.
Cette étude examinera : Quelle est la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'application Compas-Y chez les patients atteints de cancer en détresse ? Les chercheurs utiliseront un design à base multiple, avec une phase de base de 2 à 3 semaines et une phase d'intervention de 6 semaines.
Les patients adultes (≥ 18 ans) ayant terminé leur traitement médical et éprouvant une diminution de leur bien-être seront approchés pour l'étude.
Pour examiner les effets de Compas-Y, les chercheurs examineront les changements dans l'auto-compassion et l'auto-critique (résultats primaires) ainsi que la pleine conscience, les stratégies de régulation des émotions, et les affects positifs et négatifs (résultats secondaires). Nous utiliserons des items d'EMA pour évaluer les niveaux momentanés de ces résultats primaires et secondaires.
Ces évaluations auront lieu 3 fois par semaine à 19h00, à la fois pendant la phase de base de 2 à 3 semaines (6 à 9 évaluations au total) et pendant la phase d'intervention de 6 semaines (18 évaluations au total).
Les attentes sont une augmentation de l'auto-compassion, une réduction de l'auto-critique, une amélioration de l'affect ainsi qu'une amélioration de la pleine conscience et de la régulation des émotions. De plus, on s'attend à une amélioration plus importante des résultats chez les patients utilisant davantage l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Diagnostiqué d'un cancer (stade I-III) ;
- Avoir terminé le traitement médical au cours des 2 dernières années ;
- Rapporter une diminution du bien-être (Inventaire de Santé Mentale (MHI-5) = <76 score (Kelly et al., 2008) [les scores plus bas indiquent un bien-être moindre]) ;
- Maîtriser le néerlandais ;
- Être prêt à tester l'application environ 2 heures par semaine pendant 6 semaines et remplir les questionnaires pendant 8-10 semaines ;
Les participants doivent avoir un smartphone, un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet pour l'intervention numérique et la collecte de données.
- Critères d'exclusion :
1. Les participants suivent actuellement un traitement psychologique ou psychiatrique en dehors de cette étude. 2. Compétences insuffisantes en néerlandais pour suivre les sessions de groupe ou compléter les exercices à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application numérique d'autocompassion et d'auto-assistance (Compas-Y)
intervention par application d'auto-assistance de 6 semaines
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Une intervention de 6 semaines avec une application d'auto-assistance et d'auto-compassion fournissant une psychoéducation et de brefs exercices via l'application
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-compassion
Délai: Pendant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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La compassion momentanée envers soi-même est évaluée à l'aide d'items d'évaluation écologique momentanée (EMA).
Nous utilisons cinq items basés sur l'échelle de compassion de Sussex-Oxford pour soi-même (SOCS-S), chacune des cinq facettes de la compassion envers soi-même étant couverte par un item EMA : (1) "Je remarque rapidement les premiers signes de détresse en moi.",
(2) "Je comprends que se sentir bouleversé par moments fait partie de la nature humaine.",
(3) "Je me sens bienveillant(e) envers moi-même.",
(4) "Je me connecte à ma propre souffrance sans me juger.",
(5) "J'essaie de prendre soin de moi."
Les items sont évalués sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 avec des ancres verbales (0 = "Pas du tout", 25 = "Un peu", 50 = "Modérément", 75 = "Beaucoup", 100 = "Énormément").
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Pendant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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Autocritiques
Délai: Pendant la période de base, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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L'autocritique momentanée est évaluée avec un seul item dérivé de l'Échelle d'auto-compassion : « Je suis un peu insensible envers moi-même lorsque je souffre », noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 avec des ancres verbales (0 = « Pas du tout », 25 = « Un peu », 50 = « Modérément », 75 = « Assez », 100 = « Beaucoup »).
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Pendant la période de base, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience
Délai: Pendant la période de base, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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La pleine conscience est évaluée avec deux éléments d'évaluation momentanée validés de la plateforme HowNutsAreTheDutch : (1) "J'ai fait des activités automatiquement, sans être conscient de ce que je faisais" ; (2) "J'ai été facilement distrait".
Les deux éléments sont évalués sur une échelle de 0 à 100 (0 = "Pas du tout", 25 = "Un peu", 50 = "Modérément", 75 = "Assez", 100 = "Beaucoup").
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Pendant la période de base, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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Affecter
Délai: Durant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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L'affect est évalué avec huit items de la plateforme HowNutsAreTheDutch.
Quatre items pour l'affect positif : « Je me sens excité/détendu/satisfait/énergique ».
Quatre items pour l'affect négatif : « Je me sens anxieux/déprimé/irritable/fatigué ».
Tous les items sont notés sur une échelle de 0 à 100 (0 = « Pas du tout », 25 = « Un peu », 50 = « Modérément », 75 = « Beaucoup », 100 = « Énormément »).
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Durant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, le jeudi et le samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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Régulation des émotions
Délai: Pendant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, jeudi et samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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La régulation émotionnelle est évaluée par quatre items provenant de questionnaires validés existants adaptés pour une évaluation momentanée.
Pour les quatre items, l'introduction est : « Aujourd'hui, lorsque des pensées désagréables me sont venues... »
Les items sont : « Je pense que je dois accepter la situation » (Questionnaire de régulation émotionnelle cognitive (CERQ), sous-échelle d'acceptation), « Je pense que je peux apprendre quelque chose de la situation » (CERQ, sous-échelle de réévaluation positive), « Je suis préoccupé(e) par ce que je pense et ressens à propos de ce que j'ai vécu » (CERQ, sous-échelle de rumination), « J'essaie de les chasser de mon esprit » (Questionnaire multidimensionnel d'évitement expérientiel, sous-échelle d'évitement).
Les quatre items sont évalués sur une échelle de 0 à 100 (0 = « Pas du tout », 25 = « Un peu », 50 = « Modérément », 75 = « Beaucoup », 100 = « Énormément »).
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Pendant la période de référence, les participants remplissent 3 évaluations chaque semaine le mardi, jeudi et samedi à 19h00 pendant 2 à 3 semaines (selon la randomisation). Pendant l'intervention de 6 semaines, ils rempliront 3 évaluations chaque semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les métadonnées seront déposées dans le référentiel de données officiel de l'Université de Groningue pour informer les chercheurs sur les données et soutenir la science ouverte
Critères d'accès au partage IPD
Métadonnées accessibles via le Portail de recherche universitaire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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