Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji dotyczącej współczucia dla siebie u osób z chorobą nowotworową: Wykonalność, Akceptowalność i Zmiany w Dobrostanie

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Ocena aplikacji dotyczącej współczucia dla siebie u osób z chorobą nowotworową: wykonalność, akceptowalność i zmiany w dobrostanie

Aby wspierać pacjentów z chorobą nowotworową w radzeniu sobie z cierpieniem psychicznym związanym z chorobą i leczeniem, opracowano samopomocowe cyfrowe szkolenie umysłu współczującego (tj. aplikację Compas-Y) we współtworzeniu z osobami z chorobą nowotworową i pielęgniarkami onkologicznymi.

W niniejszym badaniu zbadamy: Jaka jest wykonalność, akceptowalność i skuteczność aplikacji Compas-Y u pacjentów z chorobą nowotworową doświadczających cierpienia? Badacze zastosują projekt wielokrotnej linii bazowej, z fazą bazową trwającą 2-3 tygodnie i fazą interwencji trwającą 6 tygodni.

Do badania zostaną zaproszeni dorośli pacjenci (≥ 18 lat), którzy zakończyli leczenie medyczne i doświadczają obniżonego dobrostanu.

Aby zbadać efekty aplikacji Compas-Y, badacze przeanalizują zmiany w zakresie współczucia wobec siebie i samokrytycyzmu (wyniki pierwotne) oraz uważności, strategii regulacji emocji oraz pozytywnego i negatywnego afektu (wyniki wtórne). Do oceny chwilowych poziomów tych wyników pierwotnych i wtórnych wykorzystamy elementy EMA.

Oceny te będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu o godzinie 19:00, zarówno podczas 2-3-tygodniowej fazy bazowej (łącznie 6-9 ocen), jak i 6-tygodniowej fazy interwencji (łącznie 18 ocen).

Oczekuje się wzrostu współczucia wobec siebie, zmniejszenia samokrytycyzmu oraz poprawy afektu, a także poprawy uważności i regulacji emocji. Ponadto oczekuje się większej poprawy wyników u tych pacjentów, którzy intensywniej korzystają z aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek 18 lat i więcej;
  2. Rozpoznanie nowotworu (stopień I-III);
  3. Zakończenie leczenia medycznego w ciągu ostatnich 2 lat;
  4. Zgłaszanie obniżonego dobrostanu (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 punktów (Kelly i in., 2008) [niższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan]);
  5. Znajomość języka niderlandzkiego;
  6. gotowość do testowania aplikacji przez około 2 godziny tygodniowo przez 6 tygodni oraz wypełniania kwestionariuszy przez 8-10 tygodni;

  7. Uczestnicy powinni posiadać smartfon, komputer lub tablet z dostępem do internetu do interwencji cyfrowej i zbierania danych.

    • Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnicy aktualnie korzystają z leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego poza tym badaniem. 2. Niewystarczające umiejętności językowe w języku niderlandzkim, aby uczestniczyć w sesjach grupowych lub wykonywać ćwiczenia domowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa aplikacja samopomocy i życzliwości wobec siebie (Compas-Y)
6-tygodniowa interwencja z aplikacją samopomocową
Inny: Interwencja z wykorzystaniem cyfrowej aplikacji samopomocowej do rozwijania samowspółczucia
6-tygodniowa interwencja z wykorzystaniem aplikacji do samopomocy i współczucia wobec siebie, zapewniająca psychoedukację i krótkie ćwiczenia za pośrednictwem aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczucie dla samego siebie
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19.00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Chwilowe współczucie dla siebie ocenia się za pomocą elementów ekologicznej oceny chwilowej (EMA). Używamy pięciu pozycji opartych na Skali Współczucia dla Siebie Sussex-Oxford (SOCS-S), przy czym każdy z pięciu aspektów współczucia dla siebie jest objęty jednym elementem EMA: (1) „Szybko zauważam u siebie wczesne oznaki niepokoju.”, (2) „Rozumiem, że odczuwanie zdenerwowania od czasu do czasu jest częścią natury ludzkiej.”, (3) „Czuję się życzliwie wobec siebie.”, (4) „Łączę się z własnym cierpieniem, nie oceniając siebie.”, (5) „Staram się o siebie dbać.” Pozycje są oceniane na 100-punktowej skali wizualno-analogowej z opisami słownymi (0 = „Wcale”, 25 = „Trochę”, 50 = „Umiarkowanie”, 75 = „Dość mocno”, 100 = „Bardzo mocno”).
W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19.00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Samokrytyka
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorek, czwartek i sobotę o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Chwilowa samokrytyka jest oceniana za pomocą pojedynczego stwierdzenia pochodzącego ze Skali Samowspółczucia: "Jestem trochę zimny wobec siebie, gdy doświadczam cierpienia", ocenianego na wizualnej skali analogowej 0-100 z opisami słownymi (0 = "Wcale", 25 = "Trochę", 50 = "Umiarkowanie", 75 = "Dość mocno", 100 = "Bardzo mocno").
W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorek, czwartek i sobotę o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mindfulness
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Uważność jest oceniana za pomocą dwóch zweryfikowanych pytań z chwilowych ocen z platformy HowNutsAreTheDutch: (1) „Wykonywałem czynności automatycznie, nie będąc świadomym tego, co robiłem”; (2) „Łatwo się rozpraszałem”. Oba pytania są oceniane w skali 0–100 (0 = „W ogóle nie”, 25 = „Trochę”, 50 = „Umiarkowanie”, 75 = „Dość mocno”, 100 = „Bardzo mocno”).
W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Wpływ
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Nastrój ocenia się za pomocą ośmiu pozycji z platformy HowNutsAreTheDutch. Cztery pozycje dotyczące pozytywnego nastroju: "Czuję się podekscytowany/zrelaksowany/zadowolony/energetyczny". Cztery pozycje dotyczące negatywnego nastroju: "Czuję się niespokojny/przygnębiony/poirytowany/zmęczony". Wszystkie pozycje oceniane są w skali 0-100 (0 = "Wcale nie", 25 = "Trochę", 50 = "Umiarkowanie", 75 = "Dość dużo", 100 = "Bardzo").
W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorki, czwartki i soboty o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Regulacja emocji
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorek, czwartek i sobotę o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.
Regulacja emocji jest oceniana za pomocą czterech pozycji z istniejących zwalidowanych kwestionariuszy, dostosowanych do oceny chwilowej.
Dla wszystkich czterech pozycji wprowadzenie brzmi: „Dzisiaj, gdy pojawiły się we mnie nieprzyjemne myśli...”.
Pozycje to: „Myślę, że muszę zaakceptować sytuację” (Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ), podskala akceptacji), „Myślę, że mogę czegoś nauczyć się z tej sytuacji” (CERQ, podskala pozytywnej reinterpretacji), „Jestem pochłonięty tym, co myślę i czuję w związku z tym, czego doświadczyłem” (CERQ, podskala ruminacji), „Staram się wyrzucić je z głowy” (Wielowymiarowy Kwestionariusz Doświadczalnego Unikania, podskala unikania).
Cztery pozycje są oceniane w skali 0-100 (0 = „Wcale”, 25 = „Trochę”, 50 = „Umiarkowanie”, 75 = „Dość mocno”, 100 = „Bardzo mocno”).
W okresie wyjściowym uczestnicy wypełniają 3 oceny każdego tygodnia we wtorek, czwartek i sobotę o godzinie 19:00 przez 2 do 3 tygodni (w zależności od randomizacji). Podczas 6-tygodniowej interwencji będą wypełniać 3 oceny każdego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Metadane zostaną umieszczone w oficjalnym repozytorium danych Uniwersytetu w Groningen, aby poinformować badaczy o danych i wspierać otwartą naukę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Meta dane dostępne przez Portal Badań Uniwersyteckich

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj