Evaluación de una aplicación de autocompasión en personas con cáncer: viabilidad, aceptabilidad y cambios en el bienestar
9 de febrero de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen
Evaluación de una aplicación de autocompasión en personas con cáncer: factibilidad, aceptabilidad y cambios en el bienestar
Para apoyar a los pacientes con cáncer en el manejo del malestar psicológico debido a su enfermedad y tratamiento, se desarrolló un entrenamiento digital de autocompasión de autoayuda (es decir, la aplicación Compas-Y) en cocreación con personas con cáncer y enfermeras de oncología.
Este estudio examinará: ¿Cuál es la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la aplicación Compas-Y en pacientes con cáncer con malestar psicológico? Los investigadores utilizan un diseño de línea base múltiple, con una fase de línea base de 2-3 semanas y una fase de intervención de 6 semanas.
Se contactará a pacientes adultos (≥ 18 años) para el estudio, que hayan finalizado su tratamiento médico y que experimenten un bienestar reducido.
Para examinar los efectos de Compas-Y, los investigadores examinarán los cambios en la autocompasión y la autocrítica (resultados primarios) y la atención plena, las estrategias de regulación emocional y el afecto positivo y negativo (resultados secundarios). Usaremos ítems EMA para evaluar los niveles momentáneos de estos resultados primarios y secundarios.
Estas evaluaciones se realizarán 3 veces por semana a las 19:00, tanto durante la fase de línea base de 2-3 semanas (6-9 evaluaciones en total) como durante la fase de intervención de 6 semanas (18 evaluaciones en total).
La expectativa es un aumento de la autocompasión, reducciones en la autocrítica y una mejora del afecto, así como una mejoría en la atención plena y la regulación emocional. Además, se espera una mayor mejora en los resultados en aquellos pacientes con un mayor uso de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más;
- Diagnosticado de cáncer (estadio I-III);
- Haber completado el tratamiento médico en los últimos 2 años;
- Reportar un bienestar reducido (Inventario de Salud Mental (MHI-5) = <76 puntos (Kelly et al., 2008) [puntuaciones más bajas indican peor bienestar]);
- Dominio del neerlandés;
- disposición a probar la aplicación durante aproximadamente 2 horas por semana durante 6 semanas y completar los cuestionarios durante 8-10 semanas;
Los participantes deben tener un teléfono inteligente, ordenador o tableta con acceso a internet para la intervención digital y la recopilación de datos.
- Criterios de exclusión:
1. Los participantes tienen un tratamiento psicológico o psiquiátrico actual fuera de este estudio. 2. Habilidades insuficientes en neerlandés para seguir las sesiones grupales o completar los ejercicios de tarea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación digital de autoayuda y autocompasión (Compas-Y)
intervención de aplicación de autoayuda de 6 semanas
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Una intervención de 6 semanas mediante una aplicación de autoayuda y autocompasión que proporciona psicoeducación y breves ejercicios a través de la aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Durante el período de referencia, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7:00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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La autocompasión momentánea se evalúa mediante ítems de evaluación ecológica momentánea (EMA, por sus siglas en inglés).
Utilizamos cinco ítems basados en la Escala de Compasión de Sussex-Oxford para uno mismo (SOCS-S), cubriendo cada una de las cinco facetas de la autocompasión con un ítem EMA: (1) "Soy rápido/a en notar signos tempranos de angustia en mí mismo/a.",
(2) "Entiendo que sentirse molesto/a a veces es parte de la naturaleza humana.",
(3) "Me siento amablemente hacia mí mismo/a.",
(4) "Me conecto con mi propio sufrimiento sin juzgarme.",
(5) "Intento cuidarme."
Los ítems se califican en una escala analógica visual de 0 a 100 con anclajes verbales (0 = "Nada en absoluto," 25 = "Un poco," 50 = "Moderadamente," 75 = "Bastante," 100 = "Muchísimo").
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Durante el período de referencia, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7:00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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Autocríticas
Periodo de tiempo: Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábados a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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La autocrítica momentánea se evalúa con un solo ítem derivado de la Escala de Autocompasión: "Soy un poco frío/a conmigo mismo/a cuando estoy sufriendo", valorado en una escala analógica visual de 0 a 100 con anclajes verbales (0 = "Nada en absoluto", 25 = "Un poco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muchísimo").
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Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábados a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mindfulness
Periodo de tiempo: Durante el periodo de línea base, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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La atención plena se evalúa con dos elementos de evaluación momentánea validados de la plataforma HowNutsAreTheDutch: (1) "Realicé actividades automáticamente, sin ser consciente de lo que estaba haciendo"; (2) "Me distraía fácilmente".
Ambos elementos se califican en una escala de 0 a 100 (0 = "Nada en absoluto", 25 = "Un poco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muchísimo").
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Durante el periodo de línea base, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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Afectar
Periodo de tiempo: Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7:00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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El afecto se evalúa con ocho ítems de la plataforma HowNutsAreTheDutch.
Cuatro ítems para afecto positivo: "Me siento emocionado/relajado/satisfecho/energético".
Cuatro ítems para afecto negativo: "Me siento ansioso/triste/irritable/cansado".
Todos los ítems se califican en una escala de 0-100 (0 = "Nada en absoluto", 25 = "Un poco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muchísimo").
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Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábado a las 7:00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábados a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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La Regulación Emocional se evalúa mediante cuatro ítems de cuestionarios validados existentes adaptados para la evaluación momentánea.
Para los cuatro ítems, la premisa es: "Hoy, cuando me vinieron pensamientos desagradables...
Los ítems son: "Pienso que tengo que aceptar la situación" (Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ), subescala de aceptación), "Pienso que puedo aprender algo de la situación" (CERQ, subescala de reevaluación positiva), "Estoy preocupado con lo que pienso y siento sobre lo que he experimentado" (CERQ, subescala de rumiación), "Intento sacarlos de mi mente" (Cuestionario Multidimensional de Evitación Experiencial, subescala de evitación).
Los cuatro ítems se califican en una escala de 0 a 100 (0 = "Nada en absoluto", 25 = "Un poco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muchísimo").
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Durante el período basal, los participantes completan 3 evaluaciones cada semana los martes, jueves y sábados a las 7.00 PM durante 2 a 3 semanas (dependiendo de la aleatorización). Durante la intervención de 6 semanas, completarán 3 evaluaciones cada semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Neoplasias
- Enfermedad de Alzheimer
- Regulación Emocional
Otros números de identificación del estudio
- 17009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los metadatos se colocarán en el repositorio oficial de datos de la Universidad de Groninga para informar a los investigadores sobre los datos y apoyar la ciencia abierta
Criterios de acceso compartido de IPD
Metadatos accesibles a través del Portal de Investigación Universitaria
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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