Evaluatie van een zelfcompassie-app bij mensen met kanker: haalbaarheid, acceptatie en veranderingen in welzijn
9 februari 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Om patiënten met kanker te ondersteunen bij het omgaan met psychologische stress als gevolg van hun ziekte en behandeling, is een zelfhulp digitale Compassionate Mind Training (d.w.z. Compas-Y App) ontwikkeld in co-creatie met mensen met kanker en oncologieverpleegkundigen.
Deze studie zal onderzoeken: Wat is de haalbaarheid, acceptatie en effectiviteit van de Compas-Y app bij patiënten met kanker die stress ervaren? De onderzoekers gebruiken een multiple baseline design, met een 2-3 weken baseline fase en een 6-weken interventie fase.
Volwassen patiënten (>= 18 jaar) zullen worden benaderd voor de studie, die hun medische behandeling hebben afgerond en die een verminderd welzijn ervaren.
Om de effecten van Compas-Y te onderzoeken, zullen de onderzoekers veranderingen in zelfcompassie en zelfkritiek (primaire uitkomsten) en mindfulness, emotieregulatiestrategieën, en positief en negatief affect (secundaire uitkomsten) onderzoeken. We zullen EMA items gebruiken om momentane niveaus van deze primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen.
Deze beoordelingen zullen 3 keer per week om 19:00 uur plaatsvinden, zowel tijdens de 2-3 weken baseline fase (6-9 beoordelingen in totaal) als de 6-weken interventie fase (18 beoordelingen in totaal).
De verwachting is een toename in zelfcompassie, een afname in zelfkritiek, en verbeterd affect evenals verbeterde mindfulness en emotieregulatie. Daarnaast is de verwachting meer verbetering in uitkomsten bij die patiënten met een groter gebruik van de app.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Gediagnosticeerd met kanker (stadium I-III);
- Medische behandeling voltooid in de afgelopen 2 jaar;
- Melden van verminderd welzijn (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 score (Kelly et al., 2008) [lagere scores duiden op slechter welzijn]);
- Bekwaam in Nederlands;
- Bereid om de app ongeveer 2 uur per week te proberen gedurende 6 weken en de vragenlijsten in te vullen voor 8-10 weken;
Deelnemers moeten een smartphone, computer of tablet met internettoegang hebben voor de digitale interventie en gegevensverzameling.
- Exclusiecriteria:
1. Deelnemers hebben een huidige psychologische of psychiatrische behandeling buiten deze studie. 2. Onvoldoende Nederlandse taalvaardigheden om de groepsessies te volgen of huiswerkopdrachten te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale zelfhulp zelfcompassie-app (Compas-Y)
6-weken interventie met zelfhulp-app
|
Een 6 weken durende zelfhulp interventie met een zelfcompassie-app die psycho-educatie en korte oefeningen via de app biedt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Tijdens de basislijnperiode vullen deelnemers 3 evaluaties in elke week op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6 weken durende interventie vullen ze 3 evaluaties in per week.
|
Momentane zelfcompassie wordt beoordeeld met behulp van ecologische momentopname-assessments (EMA).
We gebruiken vijf items gebaseerd op de Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S), waarbij elk van de vijf aspecten van zelfcompassie wordt behandeld door één EMA-item: (1) "Ik merk vroege tekenen van stress bij mezelf snel op.",
(2) "Ik begrijp dat af en toe van streek zijn bij de menselijke natuur hoort.",
(3) "Ik voel me vriendelijk tegenover mezelf.",
(4) "Ik verbind me met mijn eigen lijden zonder mezelf te veroordelen.",
(5) "Ik probeer voor mezelf te zorgen."
De items worden beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100 met verbale ankers (0 = "Helemaal niet," 25 = "Een beetje," 50 = "Matig," 75 = "Behoorlijk," 100 = "Heel erg").
|
Tijdens de basislijnperiode vullen deelnemers 3 evaluaties in elke week op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6 weken durende interventie vullen ze 3 evaluaties in per week.
|
|
Zelfkritiek
Tijdsspanne: Tijdens de basislijnperiode vullen de deelnemers 3 beoordelingen in per week op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van de randomisatie). Tijdens de 6-weken durende interventie zullen ze 3 beoordelingen per week invullen.
|
Momentane zelfkritiek wordt beoordeeld met een enkel item afgeleid van de Self-Compassion Scale: "Ik ben een beetje kil tegenover mezelf als ik lijden ervaar", beoordeeld op een 0-100 visuele analoge schaal met verbale ankers (0 = "Helemaal niet", 25 = "Een beetje", 50 = "Matig", 75 = "Behoorlijk", 100 = "Heel erg").
|
Tijdens de basislijnperiode vullen de deelnemers 3 beoordelingen in per week op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van de randomisatie). Tijdens de 6-weken durende interventie zullen ze 3 beoordelingen per week invullen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Tijdens de basislijnperiode vullen de deelnemers 3 beoordelingen per week in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6 weken durende interventie zullen zij 3 beoordelingen per week invullen.
|
Mindfulness wordt beoordeeld met twee gevalideerde momentopname-beoordelingsitems van het platform HowNutsAreTheDutch: (1) "Ik deed activiteiten automatisch, zonder bewust te zijn van wat ik aan het doen was"; (2) "Ik was gemakkelijk afgeleid".
Beide items worden beoordeeld op een schaal van 0-100 (0 = "Helemaal niet", 25 = "Een beetje", 50 = "Matig", 75 = "Behoorlijk", 100 = "Zeer veel").
|
Tijdens de basislijnperiode vullen de deelnemers 3 beoordelingen per week in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6 weken durende interventie zullen zij 3 beoordelingen per week invullen.
|
|
Afect
Tijdsspanne: Tijdens de basisperiode vullen deelnemers 3 beoordelingen per week in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6-weken durende interventie vullen ze 3 beoordelingen per week in.
|
Affect wordt beoordeeld met acht items van het platform HowNutsAreTheDutch.
Vier items voor Positieve affect: "Ik voel me opgewonden/ontspannen/tevreden/energiek".
Vier items voor Negatieve affect: "Ik voel me angstig/neerslachtig/geprikkeld/moe".
Alle items worden beoordeeld op een schaal van 0-100 (0 = "Helemaal niet," 25 = "Een beetje," 50 = "Matig," 75 = "Behoorlijk," 100 = "Heel erg").
|
Tijdens de basisperiode vullen deelnemers 3 beoordelingen per week in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van randomisatie). Tijdens de 6-weken durende interventie vullen ze 3 beoordelingen per week in.
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Tijdens de baselineperiode vullen de deelnemers 3 keer per week een vragenlijst in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur, gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van de randomisatie). Tijdens de interventie van 6 weken vullen ze 3 keer per week een vragenlijst in.
|
Emotieregulatie wordt beoordeeld door vier items uit bestaande gevalideerde vragenlijsten die zijn aangepast voor momentane beoordeling.
Voor alle vier items is de inleiding: "Vandaag, toen onaangename gedachten bij me opkwamen ..."
De items zijn: "Ik denk dat ik de situatie moet accepteren" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), acceptatiesubschaal), "Ik denk dat ik iets van de situatie kan leren" (CERQ, positieve herwaardering subschaal), "Ik ben gepreoccupeerd met wat ik denk en voel over wat ik heb meegemaakt" (CERQ, ruminatie subschaal), "Ik probeer ze uit mijn gedachten te zetten" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, vermijdingssubschaal).
De vier items worden beoordeeld op een schaal van 0-100 (0 = "Helemaal niet", 25 = "Een beetje", 50 = "Matig", 75 = "Behoorlijk", 100 = "Heel erg").
|
Tijdens de baselineperiode vullen de deelnemers 3 keer per week een vragenlijst in op dinsdag, donderdag en zaterdag om 19.00 uur, gedurende 2 tot 3 weken (afhankelijk van de randomisatie). Tijdens de interventie van 6 weken vullen ze 3 keer per week een vragenlijst in.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Meta data zal worden geplaatst in de officiële Groningen University Data Repository om onderzoekers te informeren over de data en open science te ondersteunen
IPD-toegangscriteria voor delen
Meta data toegankelijk via het Universitair Onderzoeksportaal
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .