Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения для развития самосострадания у людей с онкологическими заболеваниями: выполнимость, приемлемость и изменения в благополучии

9 февраля 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Оценка приложения для развития самосострадания у людей с онкологическими заболеваниями: осуществимость, приемлемость и изменения в благополучии

Для поддержки пациентов с онкологическими заболеваниями в управлении психологическим дистрессом, вызванным их болезнью и лечением, было разработано приложение для самостоятельного обучения состраданию (Compassionate Mind Training) в цифровом формате (приложение Compas-Y) в соавторстве с пациентами с онкологическими заболеваниями и медсёстрами онкологических отделений.

Это исследование будет изучать: Какова осуществимость, приемлемость и эффективность приложения Compas-Y у пациентов с онкологическими заболеваниями, испытывающих дистресс? Исследователи используют дизайн с множественными базовыми линиями, включающий фазу базовой оценки продолжительностью 2-3 недели и фазу вмешательства продолжительностью 6 недель.

В исследование будут приглашены взрослые пациенты (≥ 18 лет), завершившие медицинское лечение и испытывающие снижение качества жизни.

Для изучения эффектов Compas-Y исследователи будут оценивать изменения в самосострадании и самокритике (первичные исходы), а также осознанности, стратегиях регуляции эмоций и позитивном и негативном аффекте (вторичные исходы). Для оценки текущих уровней этих первичных и вторичных исходов будут использоваться элементы EMA.

Оценки будут проводиться 3 раза в неделю в 19:00, как в течение 2-3-недельной фазы базовой оценки (всего 6-9 оценок), так и в течение 6-недельной фазы вмешательства (всего 18 оценок).

Ожидается увеличение самосострадания, снижение самокритики, улучшение аффекта, а также повышение осознанности и улучшение регуляции эмоций. Кроме того, ожидается, что более значительное улучшение исходов будет наблюдаться у тех пациентов, которые чаще используют приложение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18 лет и старше;
  2. диагностированный рак (стадии I–III);
  3. завершившие медицинское лечение в течение последних 2 лет;
  4. сообщающие о снижении благополучия (Инвентаризация психического здоровья (MHI-5) = <76 баллов (Kelly et al., 2008) [более низкие баллы указывают на худшее благополучие]);
  5. владеющие голландским языком;
  6. готовые тестировать приложение около 2 часов в неделю в течение 6 недель и заполнять анкеты в течение 8–10 недель;

  7. Участники должны иметь смартфон, компьютер или планшет с доступом в интернет для цифрового вмешательства и сбора данных.

    • Критерии исключения:

1. Участники в настоящее время проходят психологическое или психиатрическое лечение вне данного исследования. 2. Недостаточное владение голландским языком для участия в групповых сессиях или выполнения домашних заданий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое приложение для самопомощи и самосострадания (Compas-Y)
6-недельное вмешательство с помощью приложения для самопомощи
Другой: Цифровое приложение для самопомощи и самосострадания
6-недельное самостоятельное вмешательство с помощью приложения для самосострадания, предоставляющего психообразование и краткие упражнения через приложение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самосострадание
Временное ограничение: В течение базового периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Мгновенное самосострадание оценивается с помощью элементов экологического мгновенного оценивания (ЭМО). Мы используем пять элементов на основе Шкалы самосострадания Сассекс-Оксфорд (SOCS-S), при этом каждый из пяти аспектов самосострадания охватывается одним элементом ЭМО: (1) «Я быстро замечаю ранние признаки дистресса в себе.», (2) «Я понимаю, что иногда чувствовать расстройство — это часть человеческой природы.», (3) «Я отношусь к себе с добротой.», (4) «Я соприкасаюсь со своим страданием, не осуждая себя.», (5) «Я стараюсь заботиться о себе.» Элементы оцениваются по 100-балльной визуальной аналоговой шкале с вербальными якорями (0 = «Совсем нет», 25 = «Немного», 50 = «Умеренно», 75 = «Довольно много», 100 = «Очень сильно»).
В течение базового периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Самокритика
Временное ограничение: В течение базового периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Мгновенная самокритика оценивается с помощью одного пункта, взятого из Шкалы самосострадания: «Я немного бессердечен к себе, когда испытываю страдания», который оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с вербальными якорями (0 = «Совсем нет», 25 = «Немного», 50 = «Умеренно», 75 = «Довольно сильно», 100 = «Очень сильно»).
В течение базового периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанность
Временное ограничение: В течение исходного периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Осознанность оценивается с помощью двух проверенных пунктов мгновенной оценки с платформы HowNutsAreTheDutch: (1) "Я выполнял(а) действия автоматически, не осознавая, что я делал(а)"; (2) "Меня легко отвлекали". Оба пункта оцениваются по шкале от 0 до 100 (0 = "Совсем нет", 25 = "Немного", 50 = "Умеренно", 75 = "Довольно сильно", 100 = "Очень сильно").
В течение исходного периода участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Влияние
Временное ограничение: В течение исходного периода участники заполняют 3 опроса каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 опроса каждую неделю.
Аффект оценивается с помощью восьми пунктов из платформы HowNutsAreTheDutch. Четыре пункта для позитивного аффекта: «Я чувствую возбуждение/расслабление/удовлетворение/энергичность». Четыре пункта для негативного аффекта: «Я чувствую тревогу/подавленность/раздражительность/усталость». Все пункты оцениваются по шкале от 0 до 100 (0 = «Совсем нет», 25 = «Немного», 50 = «Умеренно», 75 = «Довольно сильно», 100 = «Очень сильно»).
В течение исходного периода участники заполняют 3 опроса каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 опроса каждую неделю.
Регуляция эмоций
Временное ограничение: В исходный период участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.
Регулирование эмоций оценивается с помощью четырех пунктов из существующих валидированных опросников, адаптированных для моментальной оценки. Для всех четырех пунктов вводная часть звучит: "Сегодня, когда у меня возникали неприятные мысли ... Пункты: "Я думаю, что должен принять ситуацию" (Когнитивный опросник регуляции эмоций (CERQ), субшкала принятия), "Я думаю, что могу чему-то научиться из этой ситуации" (CERQ, субшкала позитивной переоценки), "Я поглощен тем, что думаю и чувствую по поводу пережитого" (CERQ, субшкала руминации), "Я пытаюсь выкинуть их из головы" (Многомерный опросник экспириентального избегания, субшкала избегания). Четыре пункта оцениваются по шкале 0-100 (0 = "Совсем нет", 25 = "Немного", 50 = "Умеренно", 75 = "Довольно сильно", 100 = "Очень сильно").
В исходный период участники заполняют 3 оценки каждую неделю во вторник, четверг и субботу в 19:00 в течение 2–3 недель (в зависимости от рандомизации). В течение 6-недельного вмешательства они будут заполнять 3 оценки каждую неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Метаданные будут размещены в официальном репозитории данных Гронингенского университета, чтобы информировать исследователей о данных и поддерживать открытую науку

Критерии совместного доступа к IPD

Метаданные, доступные через Университетский исследовательский портал

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться