Avaliação de uma Aplicação de Autocompaixão em Pessoas com Cancro: Viabilidade, Aceitabilidade e Alterações no Bem-estar
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen
Para apoiar pacientes com cancro na gestão do sofrimento psicológico devido à sua doença e tratamento, foi desenvolvido um treino digital de autossocorro da Mente Compassiva (ou seja, a aplicação Compas-Y) em cocriação com pessoas com cancro e enfermeiros em oncologia.
Este estudo irá examinar: Qual é a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da aplicação Compas-Y em pacientes com cancro angustiados? Os investigadores usam um design de linha de base múltipla, com uma fase de linha de base de 2-3 semanas e uma fase de intervenção de 6 semanas.
Pacientes adultos (>= 18 anos) serão abordados para o estudo, que terminaram o seu tratamento médico e que experienciam um bem-estar reduzido.
Para examinar os efeitos do Compas-Y, os investigadores irão examinar mudanças na autocompaixão e na autocrítica (resultados primários) e na atenção plena, estratégias de regulação emocional e afeto positivo e negativo (resultados secundários). Usaremos itens EMA para avaliar níveis momentâneos destes resultados primários e secundários.
Estas avaliações serão 3 vezes por semana às 19:00, tanto durante a fase de linha de base de 2-3 semanas (6-9 avaliações no total) como durante a fase de intervenção de 6 semanas (18 avaliações no total).
A expectativa é aumentos na autocompaixão, reduções na autocrítica e afeto melhorado, bem como atenção plena e regulação emocional melhoradas. Além disso, a expectativa é maior melhoria nos resultados naqueles pacientes com maior utilização da aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnosticado com cancro (estádio I-III);
- Tratamento médico concluído nos últimos 2 anos;
- Reportar um bem-estar reduzido (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 pontos (Kelly et al., 2008) [pontuações mais baixas indicam pior bem-estar]);
- Proficiente em holandês;
- Disposto a experimentar a aplicação durante cerca de 2 horas por semana durante 6 semanas e preencher os questionários durante 8-10 semanas;
Os participantes devem ter um smartphone, computador ou tablet com acesso à internet para a intervenção digital e recolha de dados.
- Critérios de exclusão:
1. Os participantes têm um tratamento psicológico ou psiquiátrico atual fora deste estudo. 2. Competências linguísticas em holandês insuficientes para seguir as sessões de grupo ou completar os exercícios de casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo digital de autoajuda e autocompaixão (Compas-Y)
Intervenção de aplicação de autoajuda de 6 semanas
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Uma intervenção de 6 semanas com uma aplicação de autoajuda e autocompaixão que fornece psicoeducação e exercícios breves através da aplicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autocompaixão
Prazo: Durante o período de linha de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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A autocompaixão momentânea é avaliada utilizando itens de avaliação ecológica momentânea (EMA).
Utilizamos cinco itens baseados na Escala de Compaixão de Sussex-Oxford para o Eu (SOCS-S), com cada uma das cinco facetas da autocompaixão coberta por um item EMA: (1) "Sou rápido a notar sinais precoces de angústia em mim mesmo.",
(2) "Compreendo que sentir-se chateado às vezes faz parte da natureza humana.",
(3) "Sinto-me bondoso para comigo mesmo.",
(4) "Conecto-me com o meu próprio sofrimento sem me julgar.",
(5) "Tento cuidar de mim mesmo."
Os itens são classificados numa escala visual analógica de 0-100 com âncoras verbais (0 = "Nada", 25 = "Um pouco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muito").
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Durante o período de linha de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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Auto-críticas
Prazo: Durante o período de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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A autocrítica momentânea é avaliada com um único item derivado da Escala de Autocompaixão: "Sou um pouco insensível comigo mesmo quando estou a sofrer", classificado numa escala visual analógica de 0-100 com ancoragens verbais (0 = "Nada", 25 = "Um pouco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muito").
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Durante o período de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mindfulness
Prazo: Durante o período de referência, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19h00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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A atenção plena é avaliada com dois itens de avaliação momentânea validados da plataforma HowNutsAreTheDutch: (1) "Fiz atividades automaticamente, sem ter consciência do que estava a fazer"; (2) "Distraí-me facilmente".
Ambos os itens são classificados numa escala de 0 a 100 (0 = "Nada", 25 = "Um pouco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muito").
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Durante o período de referência, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças, quintas e sábados às 19h00 durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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Afetar
Prazo: Durante o período de linha de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças-feiras, quintas-feiras e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (dependendo da randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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O afeto é avaliado com oito itens da plataforma HowNutsAreTheDutch.
Quatro itens para Afeto positivo: "Sinto-me entusiasmado/relaxado/satisfeito/energético".
Quatro itens para Afeto negativo: "Sinto-me ansioso/triste/irritado/cansado".
Todos os itens são classificados numa escala de 0-100 (0 = "Nada", 25 = "Um pouco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muito").
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Durante o período de linha de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana às terças-feiras, quintas-feiras e sábados às 19:00 durante 2 a 3 semanas (dependendo da randomização). Durante a intervenção de 6 semanas, preencherão 3 avaliações por semana.
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Regulação emocional
Prazo: Durante o período de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana, às terças, quintas e sábados, às 19h00, durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante as 6 semanas de intervenção, preencherão 3 avaliações por semana.
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A Regulação Emocional é avaliada por quatro itens de questionários validados existentes adaptados para avaliação momentânea.
Para os quatro itens a frase introdutória é: "Hoje, quando pensamentos desagradáveis me ocorreram...
Os itens são: "Penso que tenho de aceitar a situação" (Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ), subescala de aceitação), "Penso que posso aprender algo com a situação" (CERQ, subescala de reavaliação positiva), "Estou preocupado com o que penso e sinto sobre o que vivenciei" (CERQ, subescala de ruminação), "Tento afastá-los da minha mente" (Questionário Multidimensional de Evitação Experiencial, subescala de evitação).
Os quatro itens são avaliados numa escala de 0-100 (0 = "Nada", 25 = "Um pouco", 50 = "Moderadamente", 75 = "Bastante", 100 = "Muito").
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Durante o período de base, os participantes preenchem 3 avaliações por semana, às terças, quintas e sábados, às 19h00, durante 2 a 3 semanas (consoante a randomização). Durante as 6 semanas de intervenção, preencherão 3 avaliações por semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os metadados serão colocados no Repositório Oficial de Dados da Universidade de Groningen para informar os investigadores sobre os dados e apoiar a ciência aberta
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Meta dados acessíveis através do Portal de Investigação Universitária
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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