Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en selvmedfølelses-app for personer med kreft: Gjennomførbarhet, akseptabilitet og endringer i velvære

9. februar 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Evaluering av en selvmedfølelse-app for kreftpasienter: Gjennomførbarhet, akseptabilitet og endringer i velvære

For å støtte pasienter med kreft i å håndtere psykologisk nød på grunn av sykdommen og behandlingen, ble en selv-hjelp digital Compassionate Mind Training (dvs. Compas-Y App) utviklet i samskaping med personer med kreft og sykepleiere i onkologi.

Denne studien vil undersøke: Hva er gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av Compas-Y appen hos krevde kreftpasienter? Forskerne bruker et multippel-baseline design, med en 2-3 ukers baselinefase og en 6-ukers intervensjonsfase.

Voksne pasienter (>= 18 år) vil bli kontaktet for studien, som har fullført sin medisinske behandling og som opplever redusert velvære.

For å undersøke effektene av Compas-Y, vil forskerne undersøke endringer i selv-medlidenhet og selv-kritikk (primære utfall) og oppmerksomhetstilstedeværelse, følelsesreguleringsstrategier, og positiv og negativ affekt (sekundære utfall). Vi vil bruke EMA-elementer for å vurdere øyeblikkelige nivåer av disse primære og sekundære utfallene.

Disse vurderingene vil være 3 ganger per uke klokken 19:00, både under den 2-3 ukers baselinefasen (6-9 vurderinger totalt) og den 6-ukers intervensjonsfasen (18 vurderinger totalt).

Forventningen er økning i selv-medlidenhet, reduksjon i selv-kritikk, og forbedret affekt samt forbedret oppmerksomhetstilstedeværelse og følelsesregulering. I tillegg er forventningen større forbedring i utfall hos de pasientene med større bruk av appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Diagnostisert med kreft (stadium I-III);
  3. Fullført medisinsk behandling i løpet av de siste 2 årene;
  4. Rapporterer redusert trivsel (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 poeng (Kelly et al., 2008) [lavere poengsummer indikerer dårligere trivsel]);
  5. Behersker nederlandsk;
  6. Villig til å teste appen i ca. 2 timer per uke i løpet av 6 uker og fylle ut spørreskjemæne i 8-10 uker;
  7. Deltakere må ha en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett med internettilgang for digital intervensjon og datainnsamling.

    • Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere har pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling utenfor denne studien. 2. Utilstrekkelige nederlandske språkferdigheter til å følge gruppesessioner eller fullføre lekser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital selv-hjelp selvmedfølelse-app (Compas-Y)
6-ukers selvstendig app-intervensjon
En 6-ukers selvstendig selvmedfølelse-app-intervensjon som gir psykopedagogikk og korte øvelser via appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: I baselineperioden fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Momentær selvmedfølelse vurderes ved hjelp av økologisk momentan vurdering (EMA). Vi bruker fem spørsmål basert på Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S), der hvert av de fem aspektene ved selvmedfølelse dekkes av ett EMA-spørsmål: (1) "Jeg legger raskt merke til tidlige tegn på ubehag hos meg selv.", (2) "Jeg forstår at det å føle seg opprørt noen ganger er en del av menneskelig natur.", (3) "Jeg føler meg vennlig innstilt overfor meg selv.", (4) "Jeg forbinder meg med min egen lidelse uten å dømme meg selv.", (5) "Jeg prøver å ta vare på meg selv." Spørsmålene vurderes på en visuell analog skala fra 0 til 100 med verbale ankre (0 = "Ikke i det hele tatt," 25 = "Litt," 50 = "Moderat," 75 = "Ganske mye," 100 = "Veldig mye").
I baselineperioden fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Selvkritikk
Tidsramme: I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). Under den 6 ukers lange intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Momentan selvkritikk vurderes med et enkelt spørsmål hentet fra Selvmedfølelsesskalaen: "Jeg er litt kaldhjertet mot meg selv når jeg opplever lidelse", rangert på en 0-100 visuell analog skala med verbale ankere (0 = "Ikke i det hele tatt," 25 = "Litt," 50 = "Moderat," 75 = "Ganske mye," 100 = "Veldig mye").
I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). Under den 6 ukers lange intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhetstretning
Tidsramme: I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6 ukers lange intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Mindfulness vurderes med to validerte øyeblikksvurderingspunkter fra plattformen HowNutsAreTheDutch: (1) "Jeg utførte aktiviteter automatisk, uten å være bevisst på hva jeg gjorde"; (2) "Jeg ble lett distrahert". Begge punktene vurderes på en skala fra 0-100 (0 = "Ikke i det hele tatt," 25 = "Litt," 50 = "Moderat," 75 = "Ganske mye," 100 = "Veldig mye").
I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6 ukers lange intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Affekt
Tidsramme: Under basislinjeperioden fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). Under den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Affekt vurderes med åtte elementer fra plattformen HowNutsAreTheDutch. Fire elementer for positiv affekt: "Jeg føler meg spent/avslappet/tilfreds/energisk". Fire elementer for negativ affekt: "Jeg føler meg engstelig/nedfor/irritabel/trøtt". Alle elementer vurderes på en skala fra 0-100 (0 = "Ikke i det hele tatt," 25 = "Litt," 50 = "Moderat," 75 = "Ganske mye," 100 = "Veldig mye").
Under basislinjeperioden fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). Under den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Emosjonsregulering
Tidsramme: I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.
Emosjonsregulering vurderes ved fire spørsmål fra eksisterende validerte spørreskjemaer tilpasset for øyeblikkelig vurdering. For alle fire spørsmålene er innledningen: «I dag, når ubehagelige tanker kom til meg ...» Spørsmålene er: «Jeg tenker at jeg må akseptere situasjonen» (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), aksept-subskala), «Jeg tenker at jeg kan lære noe av situasjonen» (CERQ, positiv omvurdering-subskala), «Jeg er opptatt av hva jeg tenker og føler om det jeg har opplevd» (CERQ, grubling-subskala), «Jeg prøver å holde dem ute av tankene mine» (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, unngåelse-subskala). De fire spørsmålene vurderes på en skala fra 0 til 100 (0 = «Ikke i det hele tatt», 25 = «Litt», 50 = «Moderat», 75 = «Ganske mye», 100 = «Veldig mye»).
I utgangspunktet fyller deltakerne ut 3 vurderinger hver uke på tirsdag, torsdag og lørdag klokken 19.00 i 2 til 3 uker (avhengig av randomisering). I løpet av den 6-ukers intervensjonen vil de fylle ut 3 vurderinger hver uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Metadata vil bli lagt ut i det offisielle Groningen University Data Repository for å informere forskere om dataene og støtte åpen vitenskap

Tilgangskriterier for IPD-deling

Metadata tilgjengelig via Universitetsforskningsportalen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere