Evaluation einer Selbstmitgefühls-App bei Krebspatienten: Durchführbarkeit, Akzeptanz und Veränderungen des Wohlbefindens
9. Februar 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Evaluation einer Selbstmitgefühls-App bei Krebspatienten: Machbarkeit, Akzeptanz und Veränderungen des Wohlbefindens
Um Krebspatienten bei der Bewältigung psychischer Belastungen aufgrund ihrer Erkrankung und Behandlung zu unterstützen, wurde ein Selbsthilfe-Digitaltraining für mitfühlende Geisteshaltung (d.h. die Compas-Y-App) in Zusammenarbeit mit Krebspatienten und onkologischen Pflegekräften entwickelt.
Diese Studie wird untersuchen: Wie ist die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Compas-Y-App bei belasteten Krebspatienten? Die Forscher verwenden ein multiples Basisdesign mit einer 2-3-wöchigen Basisphase und einer 6-wöchigen Interventionsphase.
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die ihre medizinische Behandlung abgeschlossen haben und ein reduziertes Wohlbefinden erfahren, werden für die Studie angefragt.
Um die Auswirkungen von Compas-Y zu untersuchen, werden die Forscher Veränderungen in Selbstmitgefühl und Selbstkritik (primäre Endpunkte) sowie Achtsamkeit, Emotionsregulationsstrategien und positiven und negativen Affekt (sekundäre Endpunkte) untersuchen. Wir werden EMA-Items verwenden, um momentane Ausprägungen dieser primären und sekundären Endpunkte zu bewerten.
Diese Bewertungen werden dreimal pro Woche um 19:00 Uhr sowohl während der 2-3-wöchigen Basisphase (insgesamt 6-9 Bewertungen) als auch während der 6-wöchigen Interventionsphase (insgesamt 18 Bewertungen) durchgeführt.
Die Erwartung ist eine Zunahme des Selbstmitgefühls, eine Verringerung der Selbstkritik, eine verbesserte Affektlage sowie eine verbesserte Achtsamkeit und Emotionsregulation. Darüber hinaus wird erwartet, dass Patienten mit einer intensiveren Nutzung der App größere Verbesserungen in den Endpunkten zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Groningen, Niederlande, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter;
- Diagnostiziert mit Krebs (Stadium I-III);
- Medizinische Behandlung in den letzten 2 Jahren abgeschlossen;
- Bericht über ein reduziertes Wohlbefinden (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 Punkte (Kelly et al., 2008) [niedrigere Werte deuten auf schlechteres Wohlbefinden hin]);
- Beherrschung der niederländischen Sprache;
- Bereitschaft, die App etwa 2 Stunden pro Woche über 6 Wochen auszuprobieren und die Fragebögen für 8-10 Wochen auszufüllen;
Teilnehmer sollten ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet mit Internetzugang für die digitale Intervention und Datenerfassung haben.
- Ausschlusskriterien:
1. Teilnehmer erhalten derzeit eine psychologische oder psychiatrische Behandlung außerhalb dieser Studie. 2. Unzureichende niederländische Sprachkenntnisse, um den Gruppensitzungen zu folgen oder Hausaufgabenübungen zu absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitale Selbsthilfe-App für Selbstmitgefühl (Compas-Y)
6-wöchige Selbsthilfe-App-Intervention
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Eine 6-wöchige Selbsthilfe-App-Intervention zur Selbstmitgefühl, die über die App Psychoedukation und kurze Übungen bereitstellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Während der Basisperiode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Die momentane Selbstmitgefühl wird mithilfe von Ecological Momentary Assessment (EMA)-Items bewertet.
Wir verwenden fünf Items basierend auf der Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S), wobei jede der fünf Facetten des Selbstmitgefühls durch ein EMA-Item abgedeckt wird: (1) "Ich bemerke frühzeitig Anzeichen von Belastung bei mir.",
(2) "Ich verstehe, dass es zum Menschsein gehört, sich manchmal verärgert zu fühlen.",
(3) "Ich empfinde Wohlwollen mir selbst gegenüber.",
(4) "Ich nehme mein eigenes Leiden an, ohne mich selbst zu verurteilen.",
(5) "Ich versuche, auf mich selbst aufzupassen."
Die Items werden auf einer visuellen Analogskala von 0-100 mit verbalen Ankern bewertet (0 = "Überhaupt nicht," 25 = "Ein wenig," 50 = "Mäßig," 75 = "Ziemlich viel," 100 = "Sehr viel").
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Während der Basisperiode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Selbstkritik
Zeitfenster: Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention füllen sie 3 Bewertungen pro Woche aus.
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Momentane Selbstkritik wird mit einem einzelnen Item aus der Selbstmitgefühls-Skala bewertet: "Ich bin ein wenig kaltherzig mir selbst gegenüber, wenn ich Leid erfahre", bewertet auf einer 0-100 visuellen Analogskala mit verbalen Ankern (0 = "Überhaupt nicht", 25 = "Ein wenig", 50 = "Mäßig", 75 = "Ziemlich viel", 100 = "Sehr viel").
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Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention füllen sie 3 Bewertungen pro Woche aus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19:00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Achtsamkeit wird mit zwei validierten Momentaufnahme-Items von der Plattform HowNutsAreTheDutch bewertet: (1) "Ich habe Aktivitäten automatisch ausgeführt, ohne mir bewusst zu sein, was ich tat"; (2) "Ich war leicht abgelenkt".
Beide Items werden auf einer Skala von 0-100 bewertet (0 = "Überhaupt nicht," 25 = "Ein wenig," 50 = "Mäßig," 75 = "Ziemlich viel," 100 = "Sehr viel").
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Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19:00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Beeinflussen
Zeitfenster: Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Die Affektivität wird mit acht Items von der Plattform HowNutsAreTheDutch bewertet.
Vier Items für positiven Affekt: "Ich fühle mich aufgeregt/entspannt/zufrieden/energetisch".
Vier Items für negativen Affekt: "Ich fühle mich ängstlich/niedergeschlagen/gereizt/müde".
Alle Items werden auf einer Skala von 0-100 bewertet (0 = "Überhaupt nicht," 25 = "Ein wenig," 50 = "Mäßig," 75 = "Ziemlich viel," 100 = "Sehr viel").
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Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Emotionale Regulation wird durch vier Items aus bestehenden validierten Fragebögen bewertet, die für die Momentaufnahme-Erfassung angepasst wurden.
Für alle vier Items lautet der Stamm: "Heute, als mir unangenehme Gedanken kamen ...
Die Items sind: "Ich denke, dass ich die Situation akzeptieren muss" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), Akzeptanz-Subskala), "Ich denke, ich kann etwas aus der Situation lernen" (CERQ, Positive Neubewertung-Subskala), "Ich bin mit dem beschäftigt, was ich über das Erlebte denke und fühle" (CERQ, Grübeln-Subskala), "Ich versuche, sie aus meinem Kopf zu verbannen" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, Vermeidung-Subskala).
Die vier Items werden auf einer Skala von 0-100 bewertet (0 = "Überhaupt nicht," 25 = "Ein wenig," 50 = "Mäßig," 75 = "Ziemlich viel," 100 = "Sehr viel").
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Während der Baseline-Periode füllen die Teilnehmer 3 Bewertungen pro Woche am Dienstag, Donnerstag und Samstag um 19.00 Uhr für 2 bis 3 Wochen (abhängig von der Randomisierung) aus. Während der 6-wöchigen Intervention werden sie 3 Bewertungen pro Woche ausfüllen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Meta-Daten werden im offiziellen Daten-Repository der Universität Groningen hinterlegt, um Forscher über die Daten zu informieren und Open Science zu unterstützen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Metadaten zugänglich über das Universitäts-Forschungsportal
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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