对癌症患者使用自我同情应用程序的评估：可行性、可接受性及幸福感变化
2026年2月9日 更新者：University Medical Center Groningen
对癌症患者使用自我关怀应用程序的评估：可行性、可接受性及幸福感变化
为支持癌症患者应对疾病和治疗带来的心理困扰，我们与癌症患者及肿瘤科护士共同开发了一款自助式数字慈悲心训练应用（即Compas-Y应用）。
本研究将探讨：Compas-Y应用在心理困扰的癌症患者中的可行性、可接受性和有效性如何？ 研究人员采用多基线设计，包含2-3周基线期和6周干预期。
研究将招募成年患者（≥18岁），这些患者已完成医疗治疗且存在幸福感下降的情况。
为检验Compas-Y的效果，研究人员将评估自我慈悲和自我批评（主要结局指标）以及正念、情绪调节策略、积极与消极情感（次要结局指标）的变化。 我们将使用生态瞬时评估项目来测量这些主要和次要结局指标的瞬时水平。
评估将在基线期（2-3周，共6-9次评估）和干预期（6周，共18次评估）每周进行3次，时间均为晚上7:00。
预期结果是：自我慈悲水平提高、自我批评减少、情感状态改善，以及正念和情绪调节能力增强。 此外，预期应用使用频率更高的患者将获得更好的改善效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上；
- 确诊为癌症（I-III期）；
- 在过去2年内已完成医学治疗；
- 报告幸福感降低（心理健康量表（MHI-5）得分≤76（Kelly等人，2008年）[得分越低表示幸福感越差]）；
- 精通荷兰语；
- 愿意在6周内每周试用该应用程序约2小时，并在8-10周内填写问卷；
参与者应拥有可接入互联网的智能手机、电脑或平板电脑，用于数字干预和数据收集。
- 排除标准：
1. 参与者在本次研究之外正在接受心理或精神治疗。
2. 荷兰语水平不足以参加小组会议或完成家庭作业练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字自助自我关怀应用程序（Compas-Y）
6周自助应用程序干预
|
一款为期6周的自助自我关怀应用干预，通过该应用提供心理教育和简短练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我同情
大体时间：在基线期间，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3项评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3项评估。
|
瞬时自我同情通过生态瞬时评估（EMA）项目进行评估。
我们使用基于萨塞克斯-牛津自我同情量表（SOCS-S）的五个项目，自我同情的五个方面各对应一个EMA项目：（1）“我能迅速察觉自己早期的痛苦迹象。”，（2）“我理解有时感到沮丧是人之常情。”，（3）“我对自己怀有善意。”，（4）“我接纳自己的痛苦而不评判自己。”，（5）“我努力照顾自己。”
项目采用0-100视觉模拟量表评分，并配有文字锚点（0=“完全没有”，25=“有一点”，50=“中等程度”，75=“相当多”，100=“非常多”）。
|
在基线期间，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3项评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3项评估。
|
|
自我批评
大体时间：在基线期内，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
瞬时自我批评通过一项源自自我同情量表的单项进行评估：“当我经历痛苦时，我对自己有点冷酷无情”，采用带文字锚点的0-100视觉模拟量表评分（0 = "完全没有"，25 = "有一点"，50 = "中等程度"，75 = "相当多"，100 = "非常"）。
|
在基线期内，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正念
大体时间：在基线期内，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3项评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3项评估。
|
正念通过荷兰心理健康平台HowNutsAreTheDutch的两个经过验证的瞬时评估项目进行评估：(1) “我机械地完成活动，没有意识到自己在做什么”；(2) “我很容易分心”。
两项均采用0-100分制评分（0=“完全没有”，25=“有一点”，50=“中等程度”，75=“相当多”，100=“非常多”）。
|
在基线期内，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3项评估，持续2至3周（取决于随机分组）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3项评估。
|
|
影响
大体时间：在基线期，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2至3周（根据随机分组而定）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
情感评估采用来自HowNutsAreTheDutch平台的八个项目。
四个积极情感项目：“我感到兴奋/放松/满足/精力充沛”。
四个消极情感项目：“我感到焦虑/沮丧/易怒/疲惫”。
所有项目均采用0-100分制评分（0=“完全没有”，25=“有一点”，50=“中等程度”，75=“相当多”，100=“非常”）。
|
在基线期，参与者每周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2至3周（根据随机分组而定）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
|
情绪调节
大体时间：在基线期间，参与者每周在周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2到3周（根据随机分组而定）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
情绪调节通过四项来自现有验证问卷的项目进行评估，这些项目已调整为瞬时评估。
所有四项项目的前导句为：“今天当不愉快的想法出现时……”。
项目包括：“我认为我必须接受这种情况”（认知情绪调节问卷（CERQ），接受子量表），“我认为我可以从这种情况中学到一些东西”（CERQ，积极重新评价子量表），“我专注于对所经历事情的想法和感受”（CERQ，反刍子量表），“我试图将它们排除在脑海之外”（多维体验回避问卷，回避子量表）。
这四项项目按0-100分制评分（0 = “完全没有”，25 = “有一点”，50 = “中等程度”，75 = “相当多”，100 = “非常多”）。
|
在基线期间，参与者每周在周二、周四和周六晚上7点填写3次评估，持续2到3周（根据随机分组而定）。在为期6周的干预期间，他们每周将填写3次评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ernst Bohlmeijer, Prof. dr.、Twente University Department of Psychology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月27日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17009
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
元数据将存放于格罗宁根大学官方数据知识库，以便研究人员了解数据信息并支持开放科学
IPD 共享访问标准
可通过大学研究门户访问的元数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.