Utvärdering av en självmedkänsla-app för personer med cancer: Genomförbarhet, acceptans och förändringar i välbefinnande
9 februari 2026 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
För att stödja patienter med cancer i att hantera psykologisk stress på grund av sin sjukdom och behandling utvecklades en självhjälpsapp för medkänsla (Compas-Y App) i samskapande med personer med cancer och onkologisjuksköterskor.
Denna studie kommer att undersöka: Vad är genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Compas-Y-appen hos cancerpatienter med stress? Forskarna använder ett flerbassningsdesign med en 2-3 veckors baslinjefas och en 6-veckors interventionsfas.
Vuxna patienter (>= 18 år) som avslutat sin medicinska behandling och som upplever ett minskat välbefinnande kommer att kontaktas för studien.
För att undersöka effekterna av Compas-Y kommer forskarna att undersöka förändringar i självmedkänsla och självkritik (primära utfall) samt mindfulness, känsloregleringsstrategier och positiv och negativ affekt (sekundära utfall). Vi kommer att använda EMA-frågor för att bedöma momentana nivåer av dessa primära och sekundära utfall.
Dessa bedömningar kommer att göras 3 gånger per vecka kl. 19:00, både under 2-3 veckors baslinjefas (6-9 bedömningar totalt) och under 6-veckors interventionsfasen (18 bedömningar totalt).
Förväntningarna är ökad självmedkänsla, minskad självkritik och förbättrad affekt samt förbättrad mindfulness och känsloregleringsförmåga. Dessutom förväntas större förbättring av utfallen hos de patienter som använder appen mer frekvent.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Diagnostiserad med cancer (stadium I–III);
- Avslutat medicinsk behandling under de senaste 2 åren;
- Rapporterar nedsatt välbefinnande (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 poäng (Kelly et al., 2008) [lägre poäng indikerar sämre välbefinnande]);
- Behärskar nederländska;
- Villig att testa appen i cirka 2 timmar per vecka under 6 veckor och fylla i enkäterna i 8–10 veckor;
Deltagarna ska ha en smartphone, dator eller surfplatta med internetåtkomst för digital intervention och datainsamling.
- Exklusionskriterier:
1. Deltagarna har pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling utanför denna studie. 2. Otillräckliga nederländska språkkunskaper för att delta i gruppsamtalen eller genomföra hemuppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital självhjälpsapp för självmedkänsla (Compas-Y)
6-veckors självhjälpsappintervention
|
En 6-veckors självhjälpsintervention med självmedkänsla-app som ger psykoedukation och korta övningar via appen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedkänsla
Tidsram: Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdagar, torsdagar och lördagar kl 19.00 i 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 bedömningar varje vecka.
|
Momentan självmedkänsla bedöms med hjälp av ekologisk momentan bedömning (EMA).
Vi använder fem frågor baserade på Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S), där var och en av de fem aspekterna av självmedkänsla täcks av en EMA-fråga: (1) "Jag upptäcker snabbt tidiga tecken på stress hos mig själv.",
(2) "Jag förstår att det ibland är en del av mänskligheten att känna sig upprörd.",
(3) "Jag känner mig vänligt inställd till mig själv.",
(4) "Jag förbinder mig med mitt eget lidande utan att döma mig själv.",
(5) "Jag försöker ta hand om mig själv."
Frågorna bedöms på en visuell analog skala från 0 till 100 med verbala ankare (0 = "Inte alls", 25 = "Lite", 50 = "Måttligt", 75 = "Ganska mycket", 100 = "Mycket").
|
Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdagar, torsdagar och lördagar kl 19.00 i 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 bedömningar varje vecka.
|
|
Självkritik
Tidsram: Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19:00 i 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 bedömningar varje vecka.
|
Ögonblicksvis självkritik bedöms med en enskild fråga från Self-Compassion Scale: "Jag är lite kallhjärtad mot mig själv när jag upplever lidande", graderad på en 0-100 visuell analog skala med verbala ankare (0 = "Inte alls", 25 = "Lite", 50 = "Måttligt", 75 = "Ganska mycket", 100 = "Mycket").
|
Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19:00 i 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 bedömningar varje vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medveten närvaro
Tidsram: Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 utvärderingar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 utvärderingar varje vecka.
|
Mindfulness bedöms med två validerade momentana bedömningspunkter från plattformen HowNutsAreTheDutch: (1) "Jag utförde aktiviteter automatiskt, utan att vara medveten om vad jag gjorde"; (2) "Jag lät mig lätt distraheras".
Båda punkterna bedöms på en skala från 0 till 100 (0 = "Inte alls", 25 = "Lite", 50 = "Måttligt", 75 = "Ganska mycket", 100 = "Väldigt mycket").
|
Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 utvärderingar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 utvärderingar varje vecka.
|
|
Påverka
Tidsram: Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 utvärderingar varje vecka på tisdagar, torsdagar och lördagar kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 utvärderingar varje vecka.
|
Affekt bedöms med åtta frågor från plattformen HowNutsAreTheDutch.
Fyra frågor för Positiv affekt: "Jag känner mig uppspelt/avslappnad/tillfredsställd/energisk".
Fyra frågor för Negativ affekt: "Jag känner mig orolig/nere/irriterad/trött".
Alla frågor poängsätts på en skala från 0-100 (0 = "Inte alls," 25 = "Lite grann," 50 = "Måttligt," 75 = "Ganska mycket," 100 = "Väldigt mycket").
|
Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 utvärderingar varje vecka på tisdagar, torsdagar och lördagar kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under den 6-veckorslånga interventionen kommer de att fylla i 3 utvärderingar varje vecka.
|
|
Emotionsreglering
Tidsram: Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under 6-veckorsinterventionen fyller de i 3 bedömningar varje vecka.
|
Emotionell reglering bedöms av fyra frågor från befintliga validerade enkäter som har anpassats för ögonblicksbedömning.
För alla fyra frågor är stammen: "Idag när obehagliga tankar kom till mig ....
Frågorna är: "Jag tänker att jag måste acceptera situationen" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), acceptanssubskala), "Jag tänker att jag kan lära mig något av situationen" (CERQ, positiv omvärderingssubskala), "Jag är upptagen med vad jag tänker och känner om det jag har upplevt" (CERQ, ruminationssubskala), "Jag försöker att få bort dem ur mitt sinne" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, undvikandesubskala).
De fyra frågorna bedöms på en skala från 0-100 (0 = "Inte alls", 25 = "Lite", 50 = "Måttligt", 75 = "Ganska mycket", 100 = "Mycket").
|
Under baslinjeperioden fyller deltagarna i 3 bedömningar varje vecka på tisdag, torsdag och lördag kl. 19.00 under 2 till 3 veckor (beroende på randomisering). Under 6-veckorsinterventionen fyller de i 3 bedömningar varje vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Meta data kommer att läggas på den officiella Groningen University Data Repository för att informera forskare om data och stödja öppen vetenskap
Kriterier för IPD Sharing Access
Metadata tillgänglig via University Research Portal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .