Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en selvmedfølelses-app til personer med kræft: Gennemførlighed, acceptabilitet og ændringer i trivsel

9. februar 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen

Evaluering af en selvmedfølelse-app hos mennesker med kræft: Gennemførlighed, accept og ændringer i velvære

For at støtte patienter med kræft i at håndtere psykisk nød som følge af deres sygdom og behandling, blev en selvhjælpsdigital Compassionate Mind Training (dvs. Compas-Y App) udviklet i samskabelse med mennesker med kræft og sygeplejersker i onkologi.

Denne undersøgelse vil undersøge: Hvad er gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af Compas-Y appen hos kræftpatienter med psykisk nød? Forskerne anvender et multiple baseline design med en 2-3 ugers baselinefase og en 6-ugers interventionsfase.

Voksne patienter (>= 18 år) vil blive kontaktet til undersøgelsen, som har afsluttet deres medicinske behandling og som oplever et nedsat velvære.

For at undersøge effekterne af Compas-Y vil forskerne undersøge ændringer i selvmedfølelse og selvkritik (primære resultater) samt mindfulness, følelsesreguleringsstrategier og positiv og negativ affekt (sekundære resultater). Vi vil bruge EMA-elementer til at vurdere øjeblikkelige niveauer af disse primære og sekundære resultater.

Disse vurderinger vil foretages 3 gange om ugen kl. 19:00, både under den 2-3 ugers baselinefase (6-9 vurderinger i alt) og den 6-ugers interventionsfase (18 vurderinger i alt).

Forventningen er stigninger i selvmedfølelse, reduktioner i selvkritik og forbedret affekt samt forbedret mindfulness og følelsesregulering. Derudover forventes der større forbedring i resultaterne hos de patienter, der bruger appen i højere grad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Diagnosticeret med kræft (stadie I-III);
  3. Har afsluttet medicinsk behandling inden for de sidste 2 år;
  4. Rapporterer nedsat trivsel (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 score (Kelly et al., 2008) [lavere score indikerer dårligere trivsel]);
  5. Behersker nederlandsk;
  6. Villig til at prøve appen i cirka 2 timer om ugen i løbet af 6 uger og udfylde spørgeskemaerne i 8-10 uger;

  7. Deltagerne skal have en smartphone, computer eller tablet med internetadgang til digital intervention og dataindsamling.

    • Eksklusionskriterier:

1. Deltagerne er i igangværende psykologisk eller psykiatrisk behandling uden for denne undersøgelse. 2. Utilstrækkelige nederlandske sprogfærdigheder til at følge gruppesessionerne eller fuldføre lektier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital selv-hjælps selv-medfølelses app (Compas-Y)
6-ugers selvstændig app-intervention
Andet: En digital selvstændig selvmedfølelse app-intervention
En 6-ugers selvstændig selvmedfølelses-app-intervention, der tilbyder psykoedukation og korte øvelser via appen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: I udgangsperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Momentan selvmedfølelse vurderes ved hjælp af økologisk momentan vurdering (EMA) spørgsmål. Vi bruger fem spørgsmål baseret på Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S), hvor hver af de fem aspekter af selvmedfølelse dækkes af et EMA-spørgsmål: (1) "Jeg opdager hurtigt tidlige tegn på stress hos mig selv.", (2) "Jeg forstår, at det at føle sig ked af det til tider er en del af menneskets natur.", (3) "Jeg føler mig venligt indstillet over for mig selv.", (4) "Jeg forbinder mig med min egen lidelse uden at dømme mig selv.", (5) "Jeg forsøger at tage mig af mig selv." Spørgsmålene vurderes på en visuel analog skala fra 0-100 med verbale ankre (0 = "Slet ikke," 25 = "En lille smule," 50 = "Moderat," 75 = "En del," 100 = "Meget").
I udgangsperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Selvkritik
Tidsramme: I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomiseringen). I løbet af de 6 ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Momentær selvkritik vurderes med et enkelt spørgsmål hentet fra Selvmedfølsomhedsskalaen: "Jeg er lidt koldhjertet over for mig selv, når jeg oplever lidelse", vurderet på en 0-100 visuel analog skala med verbale ankre (0 = "Slet ikke," 25 = "En smule," 50 = "Moderat," 75 = "Ganske meget," 100 = "Meget").
I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomiseringen). I løbet af de 6 ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Mindfulness vurderes med to validerede øjebliksvurderingsspørgsmål fra platformen HowNutsAreTheDutch: (1) "Jeg udførte aktiviteter automatisk, uden at være bevidst om, hvad jeg gjorde"; (2) "Jeg blev let distraheret". Begge spørgsmål vurderes på en skala fra 0-100 (0 = "Slet ikke", 25 = "Lidt", 50 = "Moderat", 75 = "En del", 100 = "Meget").
I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Påvirke
Tidsramme: I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomiseringen). I den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Affekt vurderes med otte spørgsmål fra platformen HowNutsAreTheDutch. Fire spørgsmål for positiv affekt: "Jeg føler mig ophidset/afslappet/tilfreds/energisk". Fire spørgsmål for negativ affekt: "Jeg føler mig ængstelig/nedtrykt/irritabel/træt". Alle spørgsmål vurderes på en skala fra 0-100 (0 = "Slet ikke," 25 = "Lidt," 50 = "Moderat," 75 = "En del," 100 = "Meget").
I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomiseringen). I den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Emotionsregulering
Tidsramme: I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.
Emotion Regulation vurderes ved fire spørgsmål fra eksisterende validerede spørgeskemaer tilpasset til øjeblikkelig vurdering. For alle fire spørgsmål er stammen: "I dag, da ubehagelige tanker kom til mig .... Spørgsmålene er: "Jeg tænker, at jeg skal acceptere situationen" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), accept-subskala), "Jeg tænker, at jeg kan lære noget af situationen" (CERQ, positiv omvurderings-subskala), "Jeg er optaget af, hvad jeg tænker og føler om, hvad jeg har oplevet" (CERQ, rumination-subskala), "Jeg prøver at få dem ud af hovedet" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, undgåelses-subskala). De fire spørgsmål vurderes på en skala fra 0-100 (0 = "Slet ikke," 25 = "En smule," 50 = "Moderat," 75 = "En del," 100 = "Meget").
I baselineperioden udfylder deltagerne 3 vurderinger hver uge på tirsdag, torsdag og lørdag kl. 19.00 i 2 til 3 uger (afhængigt af randomisering). I løbet af den 6-ugers intervention vil de udfylde 3 vurderinger hver uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Metadata vil blive lagt på det officielle Groningen Universitets Data Repository for at informere forskere om dataene og støtte åben videnskab

IPD-delingsadgangskriterier

Metadata tilgængelig via Universitetsforskningsportalen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En digital selvstændig selvmedfølelse app-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner