Itsemyötätunto-sovelluksen arviointi syöpäpotilailla: Toteutettavuus, hyväksyttävyys ja hyvinvoinnin muutokset
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tukeakseen syöpäpotilaita sairauden ja hoidon aiheuttaman psykologisen stressin hallinnassa kehitettiin itseavusteinen digitaalinen Myötätuntoa harjoittava koulutus (eli Compas-Y-sovellus) yhteiskehittelynä syöpäpotilaiden ja onkologian hoitajien kanssa.
Tämä tutkimus tarkastelee: Mikä on Compas-Y-sovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus ahdistuneilla syöpäpotilailla? Tutkijat käyttävät moniperustaista tutkimusasetelmaa, jossa on 2–3 viikon perusvaihe ja 6 viikon interventiovaihe.
Aikuispotilaita (≥ 18 vuotta) pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jotka ovat saaneet lääkinnällisen hoidon päätökseen ja jotka kokevat alentunutta hyvinvointia.
Tutkiakseen Compas-Y:n vaikutuksia tutkijat tarkastelevat muutoksia itsemyötätunnossa ja itsensä kritisoinnissa (ensisijaiset tulokset) sekä mindfulnessissa, tunnesäätelystrategioissa ja positiivisissa ja negatiivisissa tunteissa (toissijaiset tulokset). Käytämme EMA-kysymyksiä arvioimaan näiden ensisijaisten ja toissijaisten tulosten hetkellisiä tasoja.
Nämä arvioinnit tehdään 3 kertaa viikossa klo 19:00 sekä 2–3 viikon perusvaiheen aikana (yhteensä 6–9 arviointia) että 6 viikon interventiovaiheen aikana (yhteensä 18 arviointia).
Odotuksena on itsemyötätunnon lisääntyminen, itsensä kritisoinnin väheneminen sekä parantunut mieliala sekä parantunut mindfulness ja tunnesäätely. Lisäksi odotuksena on suurempi tulosten parantuminen niillä potilailla, jotka käyttävät sovellusta enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 AV
- Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai yli;
- syöpädiagnoosi (vaihe I-III);
- lääkinnällinen hoito suoritettu viimeisen 2 vuoden aikana;
- raportoitu heikentynyt hyvinvointi (Mental Health Inventory (MHI-5) = <76 pisteet (Kelly et al., 2008) [alemmat pisteet osoittavat heikompaa hyvinvointia]);
- hollannin kielen taitava puhuja;
- halukas kokeilemaan sovellusta noin 2 tuntia viikossa 6 viikon ajan ja täyttämään kyselylomakkeet 8-10 viikon ajan;
Osallistujilla tulee olla älypuhelin, tietokone tai tabletti internet-yhteydellä digitaalista interventiota ja tiedonkeruuta varten.
- Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujalla on meneillään oleva psykologinen tai psykiatrinen hoito tämän tutkimuksen ulkopuolella. 2. Riittämättömät hollannin kielen taidot ryhmätilaisuuksien seuraamiseen tai kotitehtävien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen itseapu- ja itsemyötätunto-sovellus (Compas-Y)
6 viikon itsehoitosovellusinterventio
|
6 viikon itsehoito- ja itsemyötätunto-sovelluskokeilu, joka tarjoaa psykokoulutusta ja lyhyitä harjoituksia sovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin klo 19.00 kahden tai kolmen viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Hetkellistä itsemyötätuntoa arvioidaan käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia (EMA).
Käytämme viittä kohdetta, jotka perustuvat Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) -asteikkoon, ja jokainen itsemyötätunnon viidestä osa-alueesta kattaa yksi EMA-kohde: (1) "Huomaan nopeasti varhaiset ahdistuksen merkit itsessäni.",
(2) "Ymmärrän, että tunteiden järkyttyminen ajoittain on osa ihmisluontoa.",
(3) "Suhtaudun ystävällisesti itseeni.",
(4) "Yhdistyn omaan kärsimykseeni tuomitsematta itseäni.",
(5) "Yritän pitää huolta itsestäni."
Kohteet arvioidaan 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla sanallisilla ankkureilla (0 = "Ei lainkaan", 25 = "Vähän", 50 = "Kohtalaisesti", 75 = "Melko paljon", 100 = "Erittäin paljon").
|
Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin klo 19.00 kahden tai kolmen viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
|
Itsekritiikki
Aikaikkuna: Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Hetkellistä itsekritiikkiä arvioidaan yhdellä kysymyksellä, joka on johdettu itsemyötätunnon asteikosta: "Olen hieman kylmäsydäminen itseäni kohtaan, kun koen kärsimystä", arvioituna 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla sanallisilla ankkureilla (0 = "Ei lainkaan", 25 = "Vähän", 50 = "Kohtalaisesti", 75 = "Melko paljon", 100 = "Erittäin paljon").
|
Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). 6 viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Mindfulnessia arvioidaan kahdella validoitulla hetkellisellä arviointikohteella alustalta HowNutsAreTheDutch: (1) "Tein toimintoja automaattisesti, olematta tietoinen siitä, mitä tein"; (2) "Minua häirittiin helposti".
Molemmat kohteet arvioidaan asteikolla 0-100 (0 = "Ei lainkaan", 25 = "Vähän", 50 = "Kohtalaisesti", 75 = "Melko paljon", 100 = "Erittäin paljon").
|
Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). 6 viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Affektia arvioidaan kahdeksalla kohteella HowNutsAreTheDutch-alustalta.
Neljä kohdetta positiiviselle affektille: "Tunnen oloni innostuneeksi/rentoutuneeksi/tyytyväiseksi/energiseksi".
Neljä kohdetta negatiiviselle affektille: "Tunnen oloni ahdistuneeksi/alhaiseksi/ärtyneeksi/väsyneeksi".
Kaikki kohdetta arvioidaan 0-100 asteikolla (0 = "Ei lainkaan", 25 = "Vähän", 50 = "Kohtalaisesti", 75 = "Melko paljon", 100 = "Erittäin paljon").
|
Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Emotion Regulation -sääntelyä arvioidaan neljällä kysymyksellä aiemmin validoituista kyselyistä, jotka on sovitettu hetkellistä arviointia varten.
Kaikkien neljän kysymyksen johdanto on: "Tänään, kun epämiellyttäviä ajatuksia tuli mieleeni ...
Kysymykset ovat: "Ajattelen, että minun on hyväksyttävä tilanne" (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), acceptance-aliasteikko), "Ajattelen, että voin oppia jotain tilanteesta" (CERQ, positive reappraisal-aliasteikko), "Olen uppoutunut siihen, mitä ajattelen ja tunnen kokemuksestani" (CERQ, rumination-aliasteikko), "Yritän työntää ne pois mielestäni" (Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, avoidance-aliasteikko).
Neljää kysymystä arvioidaan asteikolla 0-100 (0 = "Ei lainkaan", 25 = "Vähän", 50 = "Kohtalaisesti", 75 = "Melko paljon", 100 = "Erittäin paljon").
|
Perusjakson aikana osallistujat täyttävät 3 arviointia viikossa tiistaina, torstaina ja lauantaina klo 19.00 2–3 viikon ajan (riippuen satunnaistamisesta). Kuuden viikon interventiojakson aikana he täyttävät 3 arviointia viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
- Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
- Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Meta-aineistot tallennetaan Groningenin yliopiston viralliselle tietoarkistolle, jotta tutkijat saavat tietoa aineistoista ja avoimen tieteen käytäntöjä tuetaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metatietoja saatavilla yliopiston tutkimusportaalissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .