BRCA1/2変異を持つ男性を対象とした前立腺がんの標的検診 (IMPACT)
2026年2月13日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
前立腺癌の遺伝的素因を持つ男性の同定：高遺伝的リスク男性および対照群における標的スクリーニング研究
この介入研究は、前立腺がんの遺伝的リスクが高い男性を特定することを目的としたIMPACTプロジェクトのフォローアップ要素です。
この研究は、BRCA1およびBRCA2生殖細胞系列変異を持つ男性と、非保有者の対照群に焦点を当てています。
参加者には電話で連絡を取り、2025年までの間に前立腺がんを発症したかどうかを確認し、更新された個人および家族の病歴情報を収集します。
この研究の目的は、遺伝的リスクが高い男性に対する標的前立腺がんスクリーニングプログラムを支援することです。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは男性で最も一般的な悪性腫瘍の一つです。BRCA1およびBRCA2遺伝子の生殖細胞系列変異を有する個人は、前立腺がんを発症するリスクが高く、標的型スクリーニング戦略の恩恵を受ける可能性があります。IMPACT研究は、前立腺がんの遺伝的素因を有する男性における早期発見アプローチを評価するために設計されました。
この研究は、IMPACTフレームワーク内での追跡評価を表しています。BRCA1またはBRCA2変異を有する男性および非保有者の対照群は、2025年の前立腺がん診断および個人・家族の病歴におけるその他の関連する変化に関する最新情報を収集するために電話で連絡されます。
収集された情報は、遺伝的素因を有する個人における前立腺がん発生率の評価に貢献し、高リスク集団に対する標的型前立腺がんスクリーニングプログラムの開発と最適化を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上の男性参加者
- IMPACT研究に登録されたBRCA1またはBRCA2遺伝子変異保有者または非保有者対照群
- 前立腺がんの標的スクリーニングとフォローアップの対象となること
- 電話フォローアップ面接に参加できること
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 登録前の前立腺がんの既往歴
- インフォームドコンセントの提供またはフォローアップ手続きの完了ができないこと
- 研究者の判断により、研究参加またはデータの質に支障をきたすとされる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BRCA1/BRCA2変異保因者
IMPACT対象前立腺がんスクリーニング研究に登録され、電話インタビューによる最新の医療・家族歴（前立腺がん診断を含む）のフォローアップを受けた、BRCA1またはBRCA2生殖細胞系列変異を有する男性
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参加者は、IMPACT研究プロトコルに従って、標的前立腺がんスクリーニング（例：PSA検査および必要に応じた追加診断評価）を受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（非キャリア）
IMPACT前立腺がん標的スクリーニング研究の対照群として登録されたBRCA1/BRCA2変異を持たない男性で、電話インタビューにより最新の医療歴と家族歴（前立腺がん診断を含む）の追跡調査が行われた。
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2025年に参加者が前立腺がんを発症したかどうかを評価し、更新された個人および家族の病歴を収集するための電話インタビュー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がん診断（電話追跡調査インタビュー）
時間枠：追跡期間中に1回（最長12か月まで）
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前立腺がんの診断は、電話による追跡調査と利用可能な病歴の確認によって評価されます。
参加者は、前回の研究接触以降に前立腺がんと診断されたかどうかを尋ねられます。
更新された個人および家族の病歴も収集されます。
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追跡期間中に1回（最長12か月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 132/02/08
- 0120-202/2021/4 (その他の識別子：Ministry of Health of the Republic of Slovenia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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