针对BRCA1/2突变男性的前列腺癌靶向筛查 (IMPACT)
2026年2月13日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
针对前列腺癌遗传易感男性的识别：针对高遗传风险男性及对照人群的靶向筛查研究
这项干预性研究是IMPACT项目的随访组成部分，旨在识别前列腺癌遗传风险增加的男性。
该研究重点关注携带BRCA1和BRCA2种系基因突变的男性，以及一组非携带者的对照组。
研究人员通过电话联系参与者，以确定他们在2025年期间是否患上前列腺癌，并收集更新的个人及家族病史信息。
本研究的目标是为具有较高遗传风险的男性提供有针对性的前列腺癌筛查计划支持。
研究概览
详细说明
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。携带BRCA1和BRCA2基因种系突变的个体患前列腺癌的风险增加，可能受益于针对性筛查策略。IMPACT研究旨在评估具有前列腺癌遗传易感性的男性的早期检测方法。
本研究代表了IMPACT框架内的后续评估。携带BRCA1或BRCA2突变的男性以及非携带者对照组将通过电话联系，收集2025年期间前列腺癌诊断的最新信息以及个人和家族病史的其他相关变化。
收集的信息将有助于评估遗传易感个体的前列腺癌发病率，并可能支持针对高风险人群的前列腺癌针对性筛查项目的开发和优化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 18岁或以上的男性参与者
- IMPACT研究中登记的BRCA1或BRCA2突变携带者或非携带者对照
- 符合靶向前列腺癌筛查和随访资格
- 能够参与电话随访访谈
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 入组前有前列腺癌病史
- 无法提供知情同意或完成随访程序
- 研究者认为可能干扰研究参与或数据质量的任何状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BRCA1/BRCA2 突变携带者
在IMPACT靶向前列腺癌筛查研究中注册并携带BRCA1或BRCA2种系突变的男性，通过电话随访更新医疗和家族史，包括前列腺癌诊断。
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参与者根据IMPACT研究方案接受针对性前列腺癌筛查（例如PSA检测，并根据指征进行进一步诊断评估）。
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有源比较器：对照组（非携带者）
在IMPACT靶向前列腺癌筛查研究中，未携带BRCA1/BRCA2基因突变的男性作为对照组入组，并通过电话随访更新其医疗及家族史信息，包括前列腺癌的诊断情况。
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通过电话访谈评估参与者在2025年是否患上前列腺癌，并收集更新的个人和家族病史。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌诊断（电话随访访谈）
大体时间：随访期间一次（最长12个月）
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前列腺癌的诊断将通过电话随访访谈和现有病史回顾进行评估。
参与者将被询问自上次研究联系以来是否被诊断出前列腺癌。
同时还将收集更新的个人和家族病史。
|
随访期间一次（最长12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 132/02/08
- 0120-202/2021/4 (其他标识符：Ministry of Health of the Republic of Slovenia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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