Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rastreio Direcionado do Cancro da Próstata em Homens com Mutações BRCA1/BRCA2 (IMPACT)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana

A Identificação de Homens com uma Predisposição Genética para Cancro da Próstata: Estudo de Rastreio Direcionado em Homens com Maior Risco Genético e Controlos

Este estudo interventivo é um componente de seguimento do projeto IMPACT, que visa identificar homens com risco hereditário aumentado de cancro da próstata. O estudo centra-se em homens portadores de mutações germinativas BRCA1 e BRCA2 e num grupo de controlo de não portadores. Os participantes são contactados por telefone para determinar se desenvolveram cancro da próstata durante 2025 e para recolher informações atualizadas sobre o historial médico pessoal e familiar. O objetivo do estudo é apoiar programas de rastreio direcionados para o cancro da próstata em homens com maior risco genético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro da próstata é uma das neoplasias malignas mais comuns em homens. Indivíduos com mutações germinativas nos genes BRCA1 e BRCA2 têm um risco aumentado de desenvolver cancro da próstata e podem beneficiar de estratégias de rastreio direcionadas. O estudo IMPACT foi concebido para avaliar abordagens de deteção precoce em homens com predisposição hereditária para cancro da próstata.

Este estudo representa uma avaliação de seguimento no âmbito do IMPACT. Homens com mutações BRCA1 ou BRCA2 e um grupo de controlo de não portadores são contactados por telefone para recolher informações atualizadas sobre o diagnóstico de cancro da próstata e outras alterações relevantes na história médica pessoal e familiar durante o ano de 2025.

A informação recolhida contribuirá para a avaliação da incidência de cancro da próstata em indivíduos geneticamente predispostos e poderá apoiar o desenvolvimento e otimização de programas de rastreio direcionados para populações de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo masculino com 18 anos ou mais
  • Portadores de mutação BRCA1 ou BRCA2 ou controlos não portadores inscritos no estudo IMPACT
  • Elegíveis para rastreio direcionado de cancro da próstata e seguimento
  • Capacidade para participar em entrevista de seguimento telefónica
  • Consentimento informado por escrito fornecido

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cancro da próstata antes da inscrição
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou completar procedimentos de seguimento
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir com a participação no estudo ou a qualidade dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Portadores de Mutação BRCA1/BRCA2
Homens portadores de uma mutação germinativa BRCA1 ou BRCA2 inscritos no estudo de rastreio direcionado do cancro da próstata IMPACT e acompanhados com entrevista telefónica para atualização do histórico médico e familiar, incluindo diagnóstico de cancro da próstata.
Outro: Rastreio Dirigido do Cancro da Próstata
Os participantes são submetidos a rastreio direcionado de cancro da próstata de acordo com o protocolo do estudo IMPACT (por exemplo, teste de PSA e avaliação diagnóstica adicional se indicado).
Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Não Portadores)
Homens sem mutações BRCA1/BRCA2 inscritos como controlos no estudo de rastreio direcionado ao cancro da próstata IMPACT e acompanhados com entrevista telefónica para atualização do historial médico e familiar, incluindo diagnóstico de cancro da próstata.
Outro: Entrevista de Acompanhamento Telefónico
Entrevista telefónica para avaliar se os participantes desenvolveram cancro da próstata em 2025 e para recolher o historial médico pessoal e familiar atualizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de Cancro da Próstata (Entrevista de Acompanhamento Telefónico)
Prazo: Uma vez durante o acompanhamento (até 12 meses)
O diagnóstico de cancro da próstata será avaliado através de entrevista de acompanhamento por telefone e revisão do historial médico disponível. Os participantes serão questionados sobre se foram diagnosticados com cancro da próstata desde o último contacto do estudo. Também será recolhido o historial médico pessoal e familiar atualizado.
Uma vez durante o acompanhamento (até 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Oncology Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Outro identificador: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever