Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte prostaatkankerscreening bij mannen met BRCA1/2-mutaties (IMPACT)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana

De identificatie van mannen met een genetische aanleg voor prostaatkanker: gerichte screening bij mannen met een hoger genetisch risico en controles studie

Deze interventionele studie is een vervolgonderdeel van het IMPACT-project, dat tot doel heeft mannen met een verhoogd erfelijk risico op prostaatkanker te identificeren. De studie richt zich op mannen met BRCA1- en BRCA2-kiembaanmutaties en een controlegroep van niet-dragers. Deelnemers worden telefonisch benaderd om te bepalen of zij in 2025 prostaatkanker hebben ontwikkeld en om bijgewerkte persoonlijke en familie medische geschiedenis informatie te verzamelen. Het doel van de studie is om gerichte prostaatkankerscreeningsprogramma's te ondersteunen bij mannen met een hoger genetisch risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren bij mannen. Individuen met kiemlijnmutaties in de BRCA1- en BRCA2-genen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van prostaatkanker en kunnen baat hebben bij gerichte screeningsstrategieën. De IMPACT-studie is ontworpen om vroege opsporingsbenaderingen te evalueren bij mannen met een erfelijke aanleg voor prostaatkanker.

Deze studie vertegenwoordigt een vervolgbeoordeling binnen het IMPACT-kader. Mannen met BRCA1- of BRCA2-mutaties en een controlegroep van niet-dragers worden telefonisch benaderd om bijgewerkte informatie te verzamelen over prostaatkankerdiagnose en andere relevante veranderingen in de persoonlijke en familiale medische geschiedenis tijdens het jaar 2025.

De verzamelde informatie zal bijdragen aan de evaluatie van prostaatkankerincidentie bij genetisch gepredisponeerde individuen en kan de ontwikkeling en optimalisatie van gerichte prostaatkankerscreeningsprogramma's voor hoogrisicopopulaties ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannelijke deelnemers van 18 jaar of ouder
  • BRCA1- of BRCA2-mutatiedragers of niet-dragende controles ingeschreven in de IMPACT-studie
  • In aanmerking komend voor gerichte prostaatkankerscreening en follow-up
  • In staat om deel te nemen aan een telefonisch follow-up interview
  • Schriftelijk toestemmingsformulier ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van prostaatkanker vóór inschrijving
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of follow-upprocedures te voltooien
  • Elke aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de deelname aan de studie of de kwaliteit van de gegevens zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRCA1/BRCA2-mutatiedragers
Mannen met een BRCA1- of BRCA2-kiembaanmutatie ingeschreven in de IMPACT gerichte prostaatkankerscreeningstudie en opgevolgd met een telefonisch interview voor geactualiseerde medische en familiegeschiedenis, inclusief prostaatkankerdiagnose.
Ander: Gerichte prostaatkankerscreening
Deelnemers ondergaan gerichte prostaatkankerscreening volgens het IMPACT-studieprotocol (bijv. PSA-testen en verder diagnostisch onderzoek indien geïndiceerd).
Actieve vergelijker: Controlegroep (Niet-dragers)
Mannen zonder BRCA1/BRCA2-mutaties die als controles zijn ingeschreven in de IMPACT-gerichte prostaatkankerscreeningstudie en opgevolgd zijn met een telefonisch interview voor een bijgewerkte medische en familiegeschiedenis, inclusief prostaatkankerdiagnose.
Ander: Telefonische Follow-up Interview
Telefonisch interview om te beoordelen of deelnemers in 2025 prostaatkanker hebben ontwikkeld en om een bijgewerkte persoonlijke en familiale medische geschiedenis te verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van prostaatkanker (telefonisch vervolginterview)
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens de follow-up (tot 12 maanden)
De diagnose prostaatkanker wordt beoordeeld via een telefonische vervolginterview en beoordeling van de beschikbare medische geschiedenis. Deelnemers wordt gevraagd of zij sinds het laatste studiecontact de diagnose prostaatkanker hebben gekregen. Ook wordt een bijgewerkte persoonlijke en familiale medische geschiedenis verzameld.
Eenmaal tijdens de follow-up (tot 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Andere identificatie: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren