Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane badania przesiewowe raka prostaty u mężczyzn z mutacjami BRCA1/2 (IMPACT)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana

Identyfikacja mężczyzn z genetyczną predyspozycją do raka prostaty: ukierunkowane badania przesiewowe u mężczyzn z wyższym ryzykiem genetycznym oraz badanie kontrolne

To badanie interwencyjne jest komponentem kontynuacyjnym projektu IMPACT, którego celem jest identyfikacja mężczyzn z podwyższonym ryzykiem dziedzicznym raka prostaty. Badanie koncentruje się na mężczyznach noszących mutacje germinalne BRCA1 i BRCA2 oraz na grupie kontrolnej nienosicieli. Uczestnicy są kontaktowani telefonicznie, aby ustalić, czy w 2025 roku rozwinął się u nich rak prostaty, oraz aby zebrać zaktualizowane informacje dotyczące osobistej i rodzinnej historii medycznej. Celem badania jest wsparcie ukierunkowanych programów badań przesiewowych raka prostaty u mężczyzn z wyższym ryzykiem genetycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych u mężczyzn. Osoby posiadające mutacje germinalne w genach BRCA1 i BRCA2 są obarczone zwiększonym ryzykiem rozwoju raka prostaty i mogą skorzystać z ukierunkowanych strategii badań przesiewowych. Badanie IMPACT zostało zaprojektowane w celu oceny metod wczesnego wykrywania u mężczyzn z dziedziczną predyspozycją do raka prostaty.

To badanie stanowi ocenę kontynuacyjną w ramach projektu IMPACT. Mężczyźni z mutacjami BRCA1 lub BRCA2 oraz grupa kontrolna osób bez tych mutacji są kontaktowani telefonicznie w celu zebrania zaktualizowanych informacji na temat diagnozy raka prostaty oraz innych istotnych zmian w osobistej i rodzinnej historii medycznej w roku 2025.

Zebrane informacje przyczynią się do oceny częstości występowania raka prostaty u osób z predyspozycjami genetycznymi i mogą wspierać opracowanie oraz optymalizację ukierunkowanych programów badań przesiewowych raka prostaty dla populacji wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Nosiciele mutacji BRCA1 lub BRCA2 lub grupa kontrolna bez mutacji włączona do badania IMPACT
  • Kwalifikujący się do celowanego badania przesiewowego raka prostaty i dalszej obserwacji
  • Możliwość udziału w telefonicznej rozmowie kontrolnej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • W wywiadzie rak prostaty przed włączeniem do badania
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub ukończenia procedur kontrolnych
  • Każdy stan, który według opinii badacza mógłby zakłócić udział w badaniu lub jakość danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nosiciele mutacji BRCA1/BRCA2
Mężczyźni noszący mutację linii zarodkowej BRCA1 lub BRCA2 włączone do badania IMPACT ukierunkowanego na przesiewowe badania raka prostaty i monitorowani za pomocą wywiadu telefonicznego w celu aktualizacji historii medycznej i rodzinnej, w tym diagnozy raka prostaty.
Inny: Ukierunkowane Badania Przesiewowe Raka Prostaty
Uczestnicy przechodzą ukierunkowane badania przesiewowe raka prostaty zgodnie z protokołem badania IMPACT (np. test PSA i dalszą diagnostykę w razie wskazań).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (Nienosiciele)
Mężczyźni bez mutacji BRCA1/BRCA2 włączani jako grupa kontrolna w badaniu przesiewowym raka prostaty IMPACT i monitorowani za pomocą wywiadu telefonicznego w celu aktualizacji historii medycznej i rodzinnej, w tym diagnozy raka prostaty.
Inny: Wywiad Kontrolny Telefoniczny
Wywiad telefoniczny w celu oceny, czy uczestnicy zachorowali na raka prostaty w 2025 roku oraz w celu zebrania zaktualizowanej historii medycznej osobistej i rodzinnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza Raka Prostaty (Telefoniczna Kontrolna Rozmowa)
Ramy czasowe: Raz podczas obserwacji (do 12 miesięcy)
Rozpoznanie raka prostaty zostanie ocenione poprzez wywiad telefoniczny oraz przegląd dostępnej historii medycznej. Uczestnicy zostaną zapytani, czy zostali zdiagnozowani z rakiem prostaty od ostatniego kontaktu w badaniu. Zostanie również zebrana zaktualizowana osobista i rodzinna historia medyczna.
Raz podczas obserwacji (do 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Inny identyfikator: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj