Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage ciblé du cancer de la prostate chez les hommes porteurs de mutations BRCA1/2 (IMPACT)

13 février 2026 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana

Identification des hommes ayant une prédisposition génétique au cancer de la prostate : dépistage ciblé chez les hommes à risque génétique plus élevé et étude des contrôles

Cette étude interventionnelle est une composante de suivi du projet IMPACT, qui vise à identifier les hommes présentant un risque héréditaire accru de cancer de la prostate. L'étude se concentre sur les hommes porteurs de mutations germinales BRCA1 et BRCA2 et sur un groupe témoin de non-porteurs. Les participants sont contactés par téléphone pour déterminer s'ils ont développé un cancer de la prostate au cours de l'année 2025 et pour recueillir des informations actualisées sur leurs antécédents médicaux personnels et familiaux. L'objectif de l'étude est de soutenir les programmes de dépistage ciblé du cancer de la prostate chez les hommes présentant un risque génétique plus élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la prostate est l'une des tumeurs malignes les plus fréquentes chez l'homme. Les individus porteurs de mutations germinales dans les gènes BRCA1 et BRCA2 présentent un risque accru de développer un cancer de la prostate et pourraient bénéficier de stratégies de dépistage ciblées. L'étude IMPACT a été conçue pour évaluer les approches de détection précoce chez les hommes présentant une prédisposition héréditaire au cancer de la prostate.

Cette étude représente une évaluation de suivi dans le cadre de l'étude IMPACT. Les hommes porteurs de mutations BRCA1 ou BRCA2 et un groupe témoin de non-porteurs sont contactés par téléphone pour recueillir des informations actualisées sur le diagnostic de cancer de la prostate et d'autres changements pertinents dans les antécédents médicaux personnels et familiaux au cours de l'année 2025.

Les informations recueillies contribueront à l'évaluation de l'incidence du cancer de la prostate chez les individus génétiquement prédisposés et pourraient soutenir le développement et l'optimisation de programmes de dépistage ciblé du cancer de la prostate pour les populations à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants de sexe masculin âgés de 18 ans ou plus
  • Porteurs de mutation BRCA1 ou BRCA2 ou témoins non porteurs inscrits à l'étude IMPACT
  • Éligibles pour le dépistage ciblé du cancer de la prostate et le suivi
  • Capacité à participer à un entretien de suivi téléphonique
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de cancer de la prostate avant l'inscription
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à suivre les procédures de suivi
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou la qualité des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Porteurs de mutation BRCA1/BRCA2
Hommes porteurs d'une mutation germinale BRCA1 ou BRCA2 inscrits à l'étude de dépistage ciblé du cancer de la prostate IMPACT et suivis par entretien téléphonique pour mise à jour des antécédents médicaux et familiaux, y compris le diagnostic de cancer de la prostate.
Autre: Dépistage Ciblé du Cancer de la Prostate
Les participants subissent un dépistage ciblé du cancer de la prostate conformément au protocole de l'étude IMPACT (par exemple, test PSA et évaluation diagnostique plus poussée si indiqué).
Comparateur actif: Groupe témoin (Non-porteurs)
Hommes sans mutations BRCA1/BRCA2 inscrits comme témoins dans l'étude de dépistage ciblé du cancer de la prostate IMPACT et suivis par entretien téléphonique pour une mise à jour des antécédents médicaux et familiaux, y compris le diagnostic de cancer de la prostate.
Autre: Entretien de suivi téléphonique
Entretien téléphonique pour évaluer si les participants ont développé un cancer de la prostate en 2025 et pour recueillir des antécédents médicaux personnels et familiaux actualisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du cancer de la prostate (Entretien de suivi téléphonique)
Délai: Une fois pendant le suivi (jusqu'à 12 mois)
Le diagnostic du cancer de la prostate sera évalué par un entretien de suivi téléphonique et l'examen des antécédents médicaux disponibles. Les participants seront interrogés pour savoir s'ils ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate depuis le dernier contact de l'étude. Les antécédents médicaux personnels et familiaux mis à jour seront également collectés.
Une fois pendant le suivi (jusqu'à 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Oncology Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Autre identifiant: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner