Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu eturauhassyövän seulonta BRCA1/2-mutaatioita kantavilla miehillä (IMPACT)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana

Miesten tunnistaminen, joilla on geneettinen taipumus eturauhassyöpään: Kohdennettu seulonta kohonneeseen geneettiseen riskiryhmään kuuluvilla miehillä ja vertailuryhmätutkimus

Tämä interventiotutkimus on IMPACT-hankkeen jatko-osio, jonka tavoitteena on tunnistaa miehiä, joilla on perinnöllisesti kohonnut eturauhassyöpäriski. Tutkimus keskittyy BRCA1- ja BRCA2-geenien sukusolumuutoksia kantaviin miehiin sekä kontrolliryhmään, joka ei kanna näitä mutaatioita. Osallistujia otetaan yhteyttä puhelimitse selvittämään, kehittyikö heillä eturauhassyöpä vuonna 2025, ja kerätään päivitetyt henkilökohtaiset ja perheen lääketieteelliset historiatiedot. Tutkimuksen tavoitteena on tukea kohdennettuja eturauhassyövän seulontaohjelmia korkeamman geneettisen riskin omaaville miehille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on yksi yleisimmistä syövistä miehillä. Yksilöt, joilla on germinaalisia mutaatioita BRCA1- ja BRCA2-geeneissä, ovat kohonneessa riskissä sairastua eturauhassyöpään ja saattavat hyötyä kohdennetuista seulontastrategioista. IMPACT-tutkimus suunniteltiin arvioimaan varhaista havaitsemista miehillä, joilla on perinnöllinen alttius eturauhassyöpään.

Tämä tutkimus edustaa seuranta-arviointia IMPACT-viitekehyksessä. BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita kantavat miehet ja kontrolliryhmä ei-kantajia otetaan yhteyttä puhelimitse kerätäkseen päivitettyä tietoa eturauhassyövän diagnoosista ja muista olennaisista muutoksista henkilökohtaisessa ja perheen lääketieteellisessä historiassa vuoden 2025 aikana.

Kerätty tieto auttaa arvioimaan eturauhassyövän esiintyvyyttä geneettisesti alttiilla yksilöillä ja saattaa tukea kohdennettujen eturauhassyöpäseulontaohjelmien kehittämistä ja optimointia korkean riskin väestöryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat miesosallistujat
  • BRCA1- tai BRCA2-mutaatiokantajat tai kontrolliryhmään kuuluvat ei-kantajat IMPACT-tutkimukseen rekrytoituina
  • Kelvollisuus kohdennettuun eturauhassyöpäseulontaan ja seurantaan
  • Kyky osallistua puhelinseurantahaastatteluun
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyövän sairastaminen ennen tutkimukseen osallistumista
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittaa seurantamenettelyjä
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai datan laatua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRCA1/BRCA2-mutaatiokantajat
Miehet, joilla on BRCA1- tai BRCA2-sukusiirrännäinen mutaatio, jotka osallistuivat IMPACT-kohdennettuun eturauhassyövän seulontatutkimukseen ja joita seurattiin puhelinhaastattelulla päivitetyn lääketieteellisen ja perhehistorian, mukaan lukien eturauhassyöpädiagnoosin, osalta.
Muut: Kohdennettu Eturauhassyövän Seulonta
Osallistujat läpikäyvät kohdennettua eturauhassyövän seulontaa IMPACT-tutkimusprotokollan mukaisesti (esim. PSA-testaus ja tarvittaessa jatkodiagnostiikka).
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Ei-kantajat)
Miehet ilman BRCA1/BRCA2-mutaatioita, jotka rekrytoitiin kontrolliryhmään IMPACT-kohdennetussa eturauhassyövän seulontatutkimuksessa ja joita seurattiin puhelinhaastattelulla päivitetyn lääketieteellisen ja perhesairaushistorian, mukaan lukien eturauhassyövän diagnoosin, osalta.
Muut: Puhelinseurantahaastattelu
Puhelinhaastattelu, jolla arvioidaan, kehittyikö osallistujille eturauhassyöpää vuonna 2025 ja kerätään päivitettyä henkilökohtaista ja perhesairaushistoriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän diagnoosi (puhelinseurantahaastattelu)
Aikaikkuna: Kerran seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta)
Eturauhassyövän diagnoosia arvioidaan puhelinseurantahaastattelun ja saatavilla olevan sairaushistorian tarkastelun avulla. Osallistujilta kysytään, onko heille diagnosoitu eturauhassyöpä viimeisen tutkimuskontaktin jälkeen. Päivitettyä henkilökohtaista ja perheen sairaushistoriaa kerätään myös.
Kerran seuranta-aikana (jopa 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Oncology Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Muu tunniste: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa