Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевой скрининг рака предстательной железы у мужчин с мутациями BRCA1/2 (IMPACT)

13 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Oncology Ljubljana

Выявление мужчин с генетической предрасположенностью к раку предстательной железы: целенаправленный скрининг у мужчин с более высоким генетическим риском и исследование контрольной группы

Это интервенционное исследование является компонентом последующего наблюдения проекта IMPACT, который направлен на выявление мужчин с повышенным наследственным риском развития рака предстательной железы. Исследование сосредоточено на мужчинах с герминальными мутациями BRCA1 и BRCA2 и контрольной группе носителей без мутаций. С участниками связываются по телефону, чтобы определить, развился ли у них рак предстательной железы в течение 2025 года, и собрать обновленную информацию о личной и семейной истории болезни. Цель исследования — поддержка целевых программ скрининга рака предстательной железы у мужчин с более высоким генетическим риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак предстательной железы является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований у мужчин. Лица с герминальными мутациями в генах BRCA1 и BRCA2 имеют повышенный риск развития рака предстательной железы и могут получить пользу от целевых стратегий скрининга. Исследование IMPACT было разработано для оценки подходов к раннему выявлению у мужчин с наследственной предрасположенностью к раку предстательной железы.

Данное исследование представляет собой последующую оценку в рамках проекта IMPACT. Мужчины с мутациями BRCA1 или BRCA2 и контрольная группа носителей без мутаций связываются по телефону для сбора обновленной информации о диагнозе рака предстательной железы и других соответствующих изменениях в личной и семейной медицинской истории в течение 2025 года.

Собранная информация будет способствовать оценке заболеваемости раком предстательной железы у генетически предрасположенных лиц и может поддержать разработку и оптимизацию целевых программ скрининга рака предстательной железы для групп высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18 лет и старше
  • Носители мутаций BRCA1 или BRCA2 или контрольная группа без мутаций, включенные в исследование IMPACT
  • Соответствие критериям для целевого скрининга рака простаты и последующего наблюдения
  • Возможность участия в телефонном интервью для последующего наблюдения
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие рака простаты до включения в исследование
  • Невозможность предоставить информированное согласие или пройти процедуры последующего наблюдения
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании или повлиять на качество данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Носители мутации BRCA1/BRCA2
Мужчины с герминальной мутацией BRCA1 или BRCA2, включённые в исследование целевого скрининга рака простаты IMPACT и прошедшие телефонное интервью для обновления медицинского и семейного анамнеза, включая диагноз рака простаты.
Другой: Целевой скрининг рака предстательной железы
Участники проходят целенаправленный скрининг рака предстательной железы в соответствии с протоколом исследования IMPACT (например, тестирование на ПСА и дальнейшая диагностическая оценка при наличии показаний).
Активный компаратор: Контрольная группа (Носители отсутствуют)
Мужчины без мутаций BRCA1/BRCA2, включенные в исследование IMPACT по целевому скринингу рака предстательной железы в качестве контрольной группы, и прошедшие телефонное интервью для обновления медицинской и семейной истории, включая диагноз рака предстательной железы.
Другой: Телефонное интервью с последующим наблюдением
Телефонное интервью для оценки того, развился ли у участников рак предстательной железы в 2025 году, и для сбора обновленной личной и семейной истории болезни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика рака предстательной железы (телефонное интервью при последующем наблюдении)
Временное ограничение: Один раз во время наблюдения (до 12 месяцев)
Диагностика рака предстательной железы будет оцениваться с помощью телефонного интервью и анализа доступной медицинской истории. Участников спросят, был ли у них диагностирован рак предстательной железы с момента последнего контакта в рамках исследования. Также будет собрана обновленная личная и семейная медицинская история.
Один раз во время наблюдения (до 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Oncology Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Другой идентификатор: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться