Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinriktad prostatacancerscreening hos män med BRCA1/2-mutationer (IMPACT)

13 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana

Identifiering av män med genetisk benägenhet för prostatacancer: Målinriktad screening hos män med högre genetisk risk och kontrollstudie

Denna interventionsstudie är en uppföljningskomponent i IMPACT-projektet, som syftar till att identifiera män med ökad ärftlig risk för prostatacancer. Studien fokuserar på män som bär på BRCA1- och BRCA2-germlinemutationer samt en kontrollgrupp av icke-bärare. Deltagarna kontaktas per telefon för att fastställa om de utvecklat prostatacancer under 2025 och för att samla in uppdaterad personlig och familjemässig sjukhistorik. Målet med studien är att stödja riktade prostatacancerscreeningprogram för män med högre genetisk risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är en av de vanligaste maligniteterna hos män. Individer som bär på germlinjemutationer i BRCA1- och BRCA2-generna har ökad risk att utveckla prostatacancer och kan dra nytta av riktade screeningstrategier. IMPACT-studien utformades för att utvärdera tidig detektionstekniker hos män med ärftlig predisposition för prostatacancer.

Denna studie representerar en uppföljningsbedömning inom IMPACT-ramverket. Män med BRCA1- eller BRCA2-mutationer och en kontrollgrupp av icke-bärare kontaktas per telefon för att samla in uppdaterad information om prostatacancerdiagnos och andra relevanta förändringar i personlig och familjär medicinsk historia under år 2025.

Den insamlade informationen kommer att bidra till utvärdering av prostatacancerincidens hos genetiskt predisponerade individer och kan stödja utveckling och optimering av riktade prostatacancerscreeningsprogram för högriskpopulationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga deltagare som är 18 år eller äldre
  • BRCA1- eller BRCA2-mutationsbärare eller kontroller utan mutation som deltar i IMPACT-studien
  • Behöriga för riktad prostatacancerscreening och uppföljning
  • Möjlighet att delta i telefonuppföljningsintervju
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat

Exklusionskriterier:

  • Tidigare prostatacancer före inkludering
  • Oförmåga att lämna informerat samtycke eller genomföra uppföljningsprocedurer
  • Allt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle störa studie deltagande eller datakvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRCA1/BRCA2-mutationsbärare
Män med en BRCA1- eller BRCA2-germlinjemutation som deltog i IMPACT-studien för målinriktad prostatacancerscreening och följdes upp med telefonintervju för uppdaterad medicinsk och familjehistorik, inklusive prostatacancerdiagnos.
Övrig: Målinriktad prostatacancerscreening
Deltagarna genomgår riktad prostatacancerscreening enligt IMPACT-studieprotokollet (t.ex. PSA-testning och vidare diagnostisk utvärdering om indikerat).
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Icke-bärare)
Män utan BRCA1/BRCA2-mutationer som rekryterades som kontroller i IMPACT-studien för målrettad prostatacancerscreening och som följdes upp med telefonintervju för uppdaterad medicinsk och familjehistorik, inklusive prostatacancerdiagnos.
Övrig: Telefonuppföljningsintervju
Telefonintervju för att bedöma om deltagarna utvecklade prostatacancer 2025 och för att samla in uppdaterad personlig och familjemässig medicinsk historia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostatacancerdiagnos (Telefonuppföljningsintervju)
Tidsram: En gång under uppföljningen (upp till 12 månader)
Prostatacancerdiagnos kommer att bedömas genom telefonuppföljningsintervju och granskning av tillgänglig medicinsk historik. Deltagare kommer att tillfrågas om de har diagnostiserats med prostatacancer sedan senaste studiekontakten. Uppdaterad personlig och familje medicinsk historik kommer också att samlas in.
En gång under uppföljningen (upp till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132/02/08
  • 0120-202/2021/4 (Annan identifierare: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera