このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胆嚢摘出術後の看護熱療法 (nursing)

2026年2月10日 更新者:Emel Tuğrul、Aydin Adnan Menderes University

胆嚢摘出術後の術後疼痛および腹部膨満感に対する看護師主導の足部局所温熱適用の効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、開腹または腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、足への局所温熱適用が術後疼痛および腹部膨満感に及ぼす効果を評価することを目的としています。 適格な参加者は、局所温熱適用群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群では、術後4時間の間、1時間ごとに15分間、湯たんぽを用いて足に温熱を適用します。 疼痛と腹部膨満感は、妥当性が確認された尺度を用いて評価され、初回排ガス時間および排便時間などの胃腸回復指標が記録されます。 この研究は、この簡便で看護師主導の非薬物的介入が、術後の快適性と回復を改善する可能性があるかどうかを明らかにするためにデザインされています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

胆石症は世界中で一般的な健康問題であり、相当な臨床的・経済的負担となっています。 胆嚢摘出術は最も頻繁に行われる腹部外科手術の一つであり、術後の痛みや腹部膨満などの症状は、早期離床を遅らせ、快適さを損ない、回復を遅らせる可能性があります。 術後イレウスは、一時的な胃腸運動機能の障害、腹部膨満、および排ガスや排便の遅延を特徴とし、腹部手術後に頻繁に観察されます。

薬物療法による鎮痛、特にオピオイド系薬剤を用いた方法は、術後の疼痛管理の標準的なアプローチですが、これらの薬剤は胃腸運動障害や回復の遅延を引き起こす可能性があります。 そのため、非薬物療法や看護師主導の介入は、患者の転帰と快適さを向上させる補完的な戦略としてますます考慮されています。 早期離床、教育、感覚的または身体的モダリティなどのアプローチは、回復を支援するために提案されています。

局所温熱療法は、局所循環の促進、筋肉の弛緩、侵害受容経路の調節などのメカニズムを通じて、疼痛緩和と生理学的回復を促進する可能性のある、シンプルで低コストの看護介入です。 足を温める遠位温熱療法などの遠位温熱療法は、自律神経調節や胃腸活動に影響を与える可能性がありますが、胆嚢摘出術を受ける患者におけるエビデンスは依然として限られています。

本研究は、足への局所温熱療法が術後の疼痛、腹部膨満、および胃腸回復の転帰に与える影響を評価するために、単盲検ランダム化比較試験として設計されています。 この結果は、術後ケアにおける安全かつ実行可能な看護介入のエビデンス基盤に貢献することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Efeler
      • Aydin、Efeler、トルコ(Türkiye)、09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けていること、
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類がI-IIであること。

除外基準:

  • 神経学的または精神疾患を有すること、
  • 熱知覚に干渉する可能性のある状態、
  • 足への熱適用の禁忌事項、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:局所温熱療法グループ
参加者は、術後48時間以内に、標準的な看護ケアと早期離床に加えて、両足に40〜42℃の温湿布/ホットパックを使用した局所温熱療法を1日2回、15〜20分間受けた。 術後の疼痛強度と腹部膨満感は、検証済みの測定尺度を用いて、事前に設定された時間ポイントで評価された。
両足に約40-42℃の温熱パックを使用して局所温熱療法を実施しました。 投与は、標準的な看護ケアと早期離床に加えて、術後48時間は1日2回、15-20分間行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部膨満
時間枠:術後6時間、12時間、24時間、および48時間
腹部膨満感は、術後6、12、24、48時間に腹部膨満感スケール(0-3)を用いて測定されます。
術後6時間、12時間、24時間、および48時間
急性術後疼痛
時間枠:術後6時間、12時間、24時間、48時間
術後6時間、12時間、24時間、および48時間における数値評価尺度(NRS、0-10)で測定した術後疼痛強度。
術後6時間、12時間、24時間、48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADU Nursing Faculty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性および研究機関の倫理上の制限により、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する