- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07417319
Pflege-Wärmetherapie nach Cholezystektomie (nursing)
Wirkungen einer pflegegeleiteten lokalen Wärmeanwendung an den Füßen auf postoperative Schmerzen und abdominale Distension nach Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gallensteinerkrankungen sind ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem und stellen eine erhebliche klinische und wirtschaftliche Belastung dar. Die Cholezystektomie gehört zu den am häufigsten durchgeführten abdominalchirurgischen Eingriffen, und postoperative Symptome wie Schmerzen und abdominale Distension können die Mobilisierung verzögern, das Wohlbefinden beeinträchtigen und die Genesung verlängern. Der postoperative Ileus, gekennzeichnet durch vorübergehende Beeinträchtigung der gastrointestinalen Motilität, abdominale Distension und verzögerten Abgang von Flatus oder Stuhl, wird häufig nach abdominalchirurgischen Eingriffen beobachtet.
Die pharmakologische Analgesie, insbesondere opiatbasierte Regime, bleibt der Standardansatz für das postoperative Schmerzmanagement; diese Medikamente können jedoch zu gastrointestinaler Dysmotilität und verzögerter Genesung beitragen. Daher werden nicht-pharmakologische und pflegegeleitete Interventionen zunehmend als ergänzende Strategien zur Verbesserung der Patientenergebnisse und des Wohlbefindens betrachtet. Ansätze wie frühe Mobilisierung, Aufklärung und sensorische oder physikalische Modalitäten wurden zur Unterstützung der Genesung vorgeschlagen.
Die lokale Wärmetherapie ist eine einfache, kostengünstige pflegerische Intervention, die durch Mechanismen wie erhöhte lokale Durchblutung, Muskelentspannung und Modulation nozizeptiver Bahnen Schmerzlinderung und physiologische Genesung fördern kann. Distale thermische Anwendungen, wie fußbasierte Wärmetherapie, können die autonome Regulation und gastrointestinale Aktivität beeinflussen; die Evidenz bei Patienten nach Cholezystektomie bleibt jedoch begrenzt.
Diese Studie ist als einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Effekte fußbasierter lokaler Wärmeanwendung auf postoperative Schmerzen, abdominale Distension und gastrointestinale Genesungsergebnisse zu evaluieren. Die Ergebnisse sollen zur Evidenzbasis für sichere und praktikable pflegerische Interventionen in der postoperativen Versorgung beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Türkei (türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Statusklassifikation I-II.
Ausschlusskriterien:
- Hat neurologische oder psychiatrische Störungen,
- Zustände, die die Wärmeempfindung beeinträchtigen könnten,
- Kontraindikationen für die Wärmeanwendung am Fuß,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lokale Wärmetherapie-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur Standardpflege und frühen Mobilisierung in den ersten 48 Stunden postoperativ zweimal täglich für 15-20 Minuten lokale Wärmeanwendung an beiden Füßen mit warmen Kompressen/Heißpackungen bei 40-42°C.
Die postoperative Schmerzintensität und die abdominale Distension wurden zu festgelegten Zeitpunkten mittels validierter Messskalen bewertet.
|
Lokale Wärme wurde an beiden Füßen mit warmen Heißpackungen bei etwa 40–42 °C angewendet.
Die Anwendung dauerte 15–20 Minuten und wurde zweimal täglich für die ersten 48 Stunden postoperativ zusätzlich zur Standardpflege und frühen Mobilisierung verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abdominale Distension
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
|
Abdominale Distension gemessen mit der Abdominalen Distensionsskala (0-3) nach 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
|
6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
|
|
Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
|
Postoperative Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
|
6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ADU Nursing Faculty
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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