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Pflege-Wärmetherapie nach Cholezystektomie (nursing)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Emel Tuğrul, Aydin Adnan Menderes University

Wirkungen einer pflegegeleiteten lokalen Wärmeanwendung an den Füßen auf postoperative Schmerzen und abdominale Distension nach Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der lokalen Wärmeanwendung an den Füßen auf postoperative Schmerzen und abdominale Distension bei Patienten zu bewerten, die sich einer offenen oder laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer lokalen Wärmeanwendungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. In der Interventionsgruppe wird während der ersten vier postoperativen Stunden im stündlichen Abstand für 15 Minuten eine Wärmflasche zur Wärmeanwendung an den Füßen eingesetzt. Schmerzen und abdominale Distension werden mit validierten Skalen bewertet, und gastrointestinale Erholungsindikatoren wie die Zeit bis zum ersten Flatus und zur Defäkation werden aufgezeichnet. Die Studie ist darauf ausgelegt, zu ermitteln, ob diese einfache, von Pflegepersonal durchgeführte, nicht-pharmakologische Intervention das postoperative Wohlbefinden und die Erholung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gallensteinerkrankungen sind ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem und stellen eine erhebliche klinische und wirtschaftliche Belastung dar. Die Cholezystektomie gehört zu den am häufigsten durchgeführten abdominalchirurgischen Eingriffen, und postoperative Symptome wie Schmerzen und abdominale Distension können die Mobilisierung verzögern, das Wohlbefinden beeinträchtigen und die Genesung verlängern. Der postoperative Ileus, gekennzeichnet durch vorübergehende Beeinträchtigung der gastrointestinalen Motilität, abdominale Distension und verzögerten Abgang von Flatus oder Stuhl, wird häufig nach abdominalchirurgischen Eingriffen beobachtet.

Die pharmakologische Analgesie, insbesondere opiatbasierte Regime, bleibt der Standardansatz für das postoperative Schmerzmanagement; diese Medikamente können jedoch zu gastrointestinaler Dysmotilität und verzögerter Genesung beitragen. Daher werden nicht-pharmakologische und pflegegeleitete Interventionen zunehmend als ergänzende Strategien zur Verbesserung der Patientenergebnisse und des Wohlbefindens betrachtet. Ansätze wie frühe Mobilisierung, Aufklärung und sensorische oder physikalische Modalitäten wurden zur Unterstützung der Genesung vorgeschlagen.

Die lokale Wärmetherapie ist eine einfache, kostengünstige pflegerische Intervention, die durch Mechanismen wie erhöhte lokale Durchblutung, Muskelentspannung und Modulation nozizeptiver Bahnen Schmerzlinderung und physiologische Genesung fördern kann. Distale thermische Anwendungen, wie fußbasierte Wärmetherapie, können die autonome Regulation und gastrointestinale Aktivität beeinflussen; die Evidenz bei Patienten nach Cholezystektomie bleibt jedoch begrenzt.

Diese Studie ist als einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Effekte fußbasierter lokaler Wärmeanwendung auf postoperative Schmerzen, abdominale Distension und gastrointestinale Genesungsergebnisse zu evaluieren. Die Ergebnisse sollen zur Evidenzbasis für sichere und praktikable pflegerische Interventionen in der postoperativen Versorgung beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Türkei (türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Statusklassifikation I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Hat neurologische oder psychiatrische Störungen,
  • Zustände, die die Wärmeempfindung beeinträchtigen könnten,
  • Kontraindikationen für die Wärmeanwendung am Fuß,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Wärmetherapie-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur Standardpflege und frühen Mobilisierung in den ersten 48 Stunden postoperativ zweimal täglich für 15-20 Minuten lokale Wärmeanwendung an beiden Füßen mit warmen Kompressen/Heißpackungen bei 40-42°C. Die postoperative Schmerzintensität und die abdominale Distension wurden zu festgelegten Zeitpunkten mittels validierter Messskalen bewertet.
Lokale Wärme wurde an beiden Füßen mit warmen Heißpackungen bei etwa 40–42 °C angewendet. Die Anwendung dauerte 15–20 Minuten und wurde zweimal täglich für die ersten 48 Stunden postoperativ zusätzlich zur Standardpflege und frühen Mobilisierung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abdominale Distension
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
Abdominale Distension gemessen mit der Abdominalen Distensionsskala (0-3) nach 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
Postoperative Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.
6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADU Nursing Faculty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der Vertraulichkeit von Patientendaten und institutioneller ethischer Beschränkungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerztherapie

Klinische Studien zur Lokale Wärmeanwendung

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