- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417319
Thérapie par la chaleur en soins infirmiers après une cholécystectomie (nursing)
Effets De L'Application Locale De Chaleur Dirigée Par Le Personnel Infirmier Sur Les Pieds Sur La Douleur Postopératoire Et La Distension Abdominale Après Une Cholécystectomie : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie des calculs biliaires est un problème de santé courant dans le monde et représente une charge clinique et économique substantielle. La cholécystectomie est l'une des procédures chirurgicales abdominales les plus fréquemment réalisées, et les symptômes postopératoires tels que la douleur et la distension abdominale peuvent retarder la mobilisation, altérer le confort et prolonger la récupération. L'iléus postopératoire, caractérisé par une altération temporaire de la motilité gastro-intestinale, une distension abdominale et un retard du passage des gaz ou des selles, est fréquemment observé après une chirurgie abdominale.
L'analgésie pharmacologique, en particulier les régimes à base d'opioïdes, reste l'approche standard pour la gestion de la douleur postopératoire ; cependant, ces médicaments peuvent contribuer à la dysmotilité gastro-intestinale et retarder la récupération. Par conséquent, les interventions non pharmacologiques et dirigées par les infirmières sont de plus en plus considérées comme des stratégies complémentaires pour améliorer les résultats et le confort des patients. Des approches telles que la mobilisation précoce, l'éducation et les modalités sensorielles ou physiques ont été suggérées pour soutenir la récupération.
La thérapie par la chaleur locale est une intervention infirmière simple et peu coûteuse qui peut favoriser le soulagement de la douleur et la récupération physiologique par des mécanismes incluant une augmentation de la circulation locale, une relaxation musculaire et une modulation des voies nociceptives. Les applications thermales distales, comme la thérapie par la chaleur au niveau des pieds, peuvent influencer la régulation autonome et l'activité gastro-intestinale ; cependant, les preuves chez les patients subissant une cholécystectomie restent limitées.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour évaluer les effets de l'application de chaleur locale au niveau des pieds sur la douleur postopératoire, la distension abdominale et les résultats de la récupération gastro-intestinale. Les résultats devraient contribuer à la base de preuves pour des interventions infirmières sûres et réalisables dans les soins postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turquie (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir subi une cholécystectomie laparoscopique,
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II.
Critères d'exclusion :
- Présenter des troubles neurologiques ou psychiatriques,
- Affections pouvant interférer avec la perception de la chaleur,
- Contre-indications à l'application de chaleur sur le pied,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de Thérapie par Chaleur Locale
Les participants ont reçu une application de chaleur locale sur les deux pieds à l'aide de compresses chaudes/sacs chauds à 40-42°C pendant 15-20 minutes deux fois par jour durant les 48 premières heures postopératoires, en plus des soins infirmiers standards et de la mobilisation précoce.
L'intensité de la douleur postopératoire et la distension abdominale ont été évaluées à des moments prédéterminés à l'aide d'échelles de mesure validées.
|
Une chaleur locale a été appliquée aux deux pieds à l'aide de compresses chaudes à environ 40-42°C.
L'application a duré 15-20 minutes et a été administrée deux fois par jour pendant les premières 48 heures postopératoires, en plus des soins infirmiers standards et de la mobilisation précoce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distension Abdominale
Délai: À 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires
|
Distension abdominale mesurée à l'aide de l'échelle de distension abdominale (0-3) à 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
|
À 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires
|
|
Douleur postopératoire aiguë
Délai: 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
|
Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle numérique (EN, 0-10) à 6, 12, 24 et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
|
6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADU Nursing Faculty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Gestion de la douleur postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite
Essais cliniques sur Application de chaleur locale
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéObésité infantile | Intervention sur l'obésité basée sur la technologieÉtats-Unis
-
University Hospital, ToulouseRésilié
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePas encore de recrutementBlessure traumatique | Hypothermie | Hémorragie massive
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComplété
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Complété
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Pas encore de recrutementCancer du sein | Fatigue liée au cancerÉtats-Unis
-
The University of Hong KongRecrutement
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsRecrutementSCI - Blessure à la moelle épinièreÉtats-Unis
-
Rawalpindi Medical CollegeRecrutementInfiltration anesthésique locale | Chirurgie de cholécystectomie laparoscopique | AnalgeisaPakistan
-
Memorial University of NewfoundlandComplété