Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige warmtetherapie na cholecystectomie (nursing)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Emel Tuğrul, Aydin Adnan Menderes University

Effecten Van Door Verpleegkundigen Geleide Lokale Warmtetoepassing Op De Voeten Op Postoperatieve Pijn En Abdominale Distensie Na Cholecystectomie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van lokale warmtetoepassing op de voeten te evalueren op postoperatieve pijn en abdominale distensie bij patiënten die een open of laparoscopische cholecystectomie ondergaan. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een lokale warmtetoepassingsgroep of een controlegroep. In de interventiegroep wordt warmte op de voeten aangebracht met een kruik gedurende 15 minuten met tussenpozen van een uur tijdens de eerste vier postoperatieve uren. Pijn en abdominale distensie worden beoordeeld met gevalideerde schalen, en gastro-intestinale herstelindicatoren zoals de tijd tot de eerste winderigheid en ontlasting worden geregistreerd. De studie is ontworpen om te bepalen of deze eenvoudige, door verpleegkundigen geleide, niet-farmacologische interventie het postoperatieve comfort en herstel kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Galsteen ziekte is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem wereldwijd en vormt een aanzienlijke klinische en economische last. Cholecystectomie behoort tot de meest frequent uitgevoerde abdominale chirurgische ingrepen, en postoperatieve symptomen zoals pijn en abdominale distensie kunnen mobilisatie vertragen, comfort aantasten en herstel verlengen. Postoperatieve ileus, gekenmerkt door tijdelijke verstoring van gastro-intestinale motiliteit, abdominale distensie en vertraagde passage van winden of ontlasting, wordt vaak waargenomen na abdominale chirurgie.

Farmacologische analgesie, met name opioïde-gebaseerde regimes, blijft de standaardaanpak voor postoperatieve pijnbehandeling; deze medicijnen kunnen echter bijdragen aan gastro-intestinale dysmotiliteit en vertraagd herstel. Daarom worden niet-farmacologische en verpleegkundige interventies steeds vaker beschouwd als complementaire strategieën om patiëntuitkomsten en comfort te verbeteren. Benaderingen zoals vroege mobilisatie, educatie en sensorische of fysieke modaliteiten zijn voorgesteld om herstel te ondersteunen.

Lokale warmtetherapie is een eenvoudige, lagekosten verpleegkundige interventie die pijnverlichting en fysiologisch herstel kan bevorderen via mechanismen zoals verhoogde lokale circulatie, spierontspanning en modulatie van nociceptieve paden. Distale thermische toepassingen, zoals voetgebaseerde warmtetherapie, kunnen autonome regulatie en gastro-intestinale activiteit beïnvloeden; bewijs bij patiënten die cholecystectomie ondergaan blijft echter beperkt.

Deze studie is ontworpen als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effecten van voetgebaseerde lokale warmtetoepassing op postoperatieve pijn, abdominale distensie en gastro-intestinale hersteluitkomsten te evalueren. Bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de evidentiebasis voor veilige en haalbare verpleegkundige interventies in postoperatieve zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turkije (Türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een laparoscopische cholecystectomie ondergaan,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status classificatie I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft neurologische of psychiatrische aandoeningen,
  • Aandoeningen die de warmteperceptie kunnen verstoren,
  • Contra-indicaties voor warmtetoepassing aan de voeten,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale Warmtetherapie Groep
Deelnemers kregen lokale warmtetoepassing op beide voeten met warme kompressen/warmtepakkingen van 40-42°C gedurende 15-20 minuten, tweemaal daags tijdens de eerste 48 uur postoperatief, naast standaard verpleegkundige zorg en vroege mobilisatie. Postoperatieve pijnintensiteit en abdominale distensie werden beoordeeld op vooraf bepaalde tijdstippen met gevalideerde meetinstrumenten.
Ander: Lokale warmtetoepassing
Er werd lokale warmte toegepast op beide voeten met behulp van warme hot packs van ongeveer 40-42°C. De toepassing duurde 15-20 minuten en werd tweemaal daags toegediend gedurende de eerste 48 uur na de operatie, naast standaard verpleegkundige zorg en vroege mobilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominale Distensie
Tijdsspanne: Na 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
Abdominale distensie gemeten met de Abdominal Distension Scale (0-3) op 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief.
Na 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
Acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief.
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) op 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief.
6, 12, 24 en 48 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ADU Nursing Faculty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege patiëntvertrouwelijkheid en institutionele ethische beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijnbehandeling

Klinische onderzoeken op Lokale warmtetoepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren