- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07417319
Тепловая терапия сестринского ухода после холецистэктомии (nursing)
Влияние местного применения тепла к стопам под руководством медсестры на послеоперационную боль и вздутие живота после холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желчнокаменная болезнь является распространенной проблемой здравоохранения во всем мире и представляет собой значительную клиническую и экономическую нагрузку. Холецистэктомия входит в число наиболее часто выполняемых абдоминальных хирургических процедур, а послеоперационные симптомы, такие как боль и вздутие живота, могут задерживать мобилизацию, ухудшать комфорт и продлевать восстановление. Послеоперационный илеус, характеризующийся временным нарушением моторики желудочно-кишечного тракта, вздутием живота и задержкой отхождения газов или стула, часто наблюдается после абдоминальных операций.
Фармакологическая анальгезия, особенно схемы на основе опиоидов, остается стандартным подходом к послеоперационному обезболиванию; однако эти препараты могут способствовать желудочно-кишечной дисмоторике и замедленному восстановлению. Поэтому нефармакологические вмешательства и вмешательства под руководством медсестер все чаще рассматриваются как дополнительные стратегии для улучшения результатов лечения и комфорта пациентов. Такие подходы, как ранняя мобилизация, обучение, а также сенсорные или физические методы, были предложены для поддержки восстановления.
Локальная теплотерапия — это простое, недорогое сестринское вмешательство, которое может способствовать облегчению боли и физиологическому восстановлению за счет механизмов, включая усиление местного кровообращения, расслабление мышц и модуляцию ноцицептивных путей. Дистальные тепловые воздействия, такие как тепловая терапия на основе стоп, могут влиять на вегетативную регуляцию и желудочно-кишечную активность; однако данные у пациентов, перенесших холецистэктомию, остаются ограниченными.
Это исследование разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффектов локального теплового воздействия на стопы на послеоперационную боль, вздутие живота и исходы восстановления желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что результаты внесут вклад в доказательную базу безопасных и осуществимых сестринских вмешательств в послеоперационном уходе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Турция (Туркие), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенес лапароскопическую холецистэктомию,
- Классификация физического статуса по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II.
Критерии исключения:
- Наличие неврологических или психических расстройств,
- Состояния, которые могут влиять на восприятие тепла,
- Противопоказания к применению тепла на стопы,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа локальной термотерапии
Участники получали локальное тепловое воздействие на обе стопы с использованием тёплых компрессов/грелок температурой 40-42°C в течение 15-20 минут дважды в день в течение первых 48 часов после операции, в дополнение к стандартному сестринскому уходу и ранней мобилизации.
Интенсивность послеоперационной боли и вздутие живота оценивались в установленные временные точки с использованием валидированных измерительных шкал.
|
Местное тепло применялось к обеим стопам с помощью теплых грелок при температуре приблизительно 40-42°C.
Применение длилось 15-20 минут и проводилось два раза в день в течение первых 48 часов после операции в дополнение к стандартному сестринскому уходу и ранней мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Вздутие живота, измеренное с помощью шкалы вздутия живота (0–3) через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
|
Острая послеоперационная боль
Временное ограничение: через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Интенсивность послеоперационной боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ, 0-10) через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ADU Nursing Faculty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .