- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417319
Sygeplejebehandling med varmeterapi efter kolecystektomi (nursing)
Effekter af sygeplejefagligt ledet lokal varmebehandling på fødderne på postoperative smerter og abdominal distension efter kølesteinsoperation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Galdesygsdom er et almindeligt sundhedsproblem globalt og repræsenterer en væsentlig klinisk og økonomisk byrde. Kolecystektomi er blandt de hyppigst udførte abdominale kirurgiske procedurer, og postoperative symptomer såsom smerter og abdominal udvidelse kan forsinke mobilisering, nedsætte komfort og forlænge genopretning. Postoperativ ileus, karakteriseret ved midlertidig nedsættelse af gastrointestinal motilitet, abdominal udvidelse og forsinket passage af luft eller afføring, observeres hyppigt efter abdominal kirurgi.
Farmakologisk analgesi, især opioidbaserede regimen, forbliver standardtilgangen til postoperativ smertehåndtering; disse lægemidler kan dog bidrage til gastrointestinal dysmotilitet og forsinket genopretning. Derfor betragtes ikke-farmakologiske og sygeplejeledede interventioner i stigende grad som komplementære strategier for at forbedre patientresultater og komfort. Tilgange såsom tidlig mobilisering, uddannelse og sensoriske eller fysiske modaliteter er foreslået for at støtte genopretning.
Lokal varmeterapi er en enkel, lavpris sygeplejeintervention, der kan fremme smertelindring og fysiologisk genopretning gennem mekanismer inklusive øget lokal cirkulation, muskelafslapning og modulation af nociceptive baner. Distale termiske applikationer, såsom fodbaseret varmeterapi, kan påvirke autonom regulering og gastrointestinal aktivitet; evidens hos patienter, der gennemgår kolecystektomi, forbliver dog begrænset.
Denne undersøgelse er designet som en enkeltblind randomiseret kontrolleret prøve for at evaluere effekterne af fodbaseret lokal varmeapplikation på postoperative smerter, abdominal udvidelse og gastrointestinale genopretningsresultater. Resultater forventes at bidrage til evidensgrundlaget for sikre og gennemførlige sygeplejeinterventioner i postoperativ pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Tyrkiet (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-II.
Eksklusionskriterier:
- Har nogen neurologiske eller psykiske lidelser,
- Tilstande, der kan forstyrre varmeforståelse,
- Kontraindikationer for varmeapplikation på foden,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokal Varmeterapigruppe
Deltagerne modtog lokal varmeapplikation til begge fødder ved brug af varme kompresser/varmepuder ved 40-42°C i 15-20 minutter to gange dagligt i de første 48 timer postoperativt, udover standard sygepleje og tidlig mobilisering.
Postoperativ smerteintensitet og abdominal distension blev vurderet på forudbestemte tidspunkter ved hjælp af validerede måleskalaer.
|
Lokal varme blev anvendt på begge fødder ved hjælp af varme varmepuder ved cirka 40-42°C.
Anvendelsen varede 15-20 minutter og blev administreret to gange dagligt i de første 48 timer postoperativt ud over standard sygepleje og tidlig mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal Udvidelse
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
Abdominal distension målt ved hjælp af Abdominal Distension Scale (0-3) 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
|
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
Postoperativ smerteintensitet målt ved Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADU Nursing Faculty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Opioid Management
Kliniske forsøg med Lokal varmeapplikation
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Afsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun