- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07417319
담낭절제술 후 간호 열 요법 (nursing)
간절제술 후 통증과 복부 팽만에 대한 간호사 주도의 발 국소 열 적용 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
담석 질환은 전 세계적으로 흔한 건강 문제이며 상당한 임상적 및 경제적 부담을 나타냅니다. 담낭절제술은 가장 빈번하게 시행되는 복부 수술 절차 중 하나이며, 통증 및 복부 팽만감과 같은 수술 후 증상은 조기 이동을 지연시키고 편안함을 저해하며 회복을 지연시킬 수 있습니다. 일시적인 위장관 운동성 장애, 복부 팽만감, 그리고 가스 또는 대변 배출 지연을 특징으로 하는 수술 후 장마비는 복부 수술 후 흔히 관찰됩니다.
약물적 진통법, 특히 오피오이드 기반 요법은 수술 후 통증 관리를 위한 표준 접근법으로 남아 있지만, 이러한 약물들은 위장관 운동 이상 및 회복 지연에 기여할 수 있습니다. 따라서 약물적이지 않은 간호사 주도의 중재는 환자 결과와 편안함을 향상시키기 위한 보완적 전략으로 점점 더 고려되고 있습니다. 조기 이동, 교육, 그리고 감각적 또는 신체적 양식과 같은 접근법이 회복을 지원하기 위해 제안되었습니다.
국소 열 요법은 증가된 국소 순환, 근육 이완, 그리고 통증 경로 조절을 포함한 메커니즘을 통해 통증 완화와 생리적 회복을 촉진할 수 있는 간단하고 저비용의 간호 중재입니다. 발 기반 열 요법과 같은 원위부 열 적용은 자율 신경 조절과 위장관 활동에 영향을 미칠 수 있지만, 담낭절제술을 받는 환자들에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 발 기반 국소 열 적용이 수술 후 통증, 복부 팽만감, 그리고 위장관 회복 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일맹 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 결과는 수술 후 관리에서 안전하고 실현 가능한 간호 중재에 대한 증거 기반에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydin, Efeler, 터키 (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술을 받은 경우,
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II.
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 경우,
- 열 지각에 영향을 줄 수 있는 상태,
- 발 열 적용에 대한 금기증,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 열 요법 그룹
참가자는 표준 간호 및 조기 체위 변경에 추가하여 수술 후 48시간 동안 매일 2회, 15-20분 동안 40-42°C의 온찜질/핫팩을 사용하여 양쪽 발에 국소 온열 적용을 받았습니다.
수술 후 통증 강도와 복부 팽만은 검증된 측정 도구를 사용하여 정해진 시간에 평가되었습니다.
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양쪽 발에 약 40-42°C의 온찜질팩을 사용하여 국소 열을 가했습니다.
적용은 15-20분 동안 지속되었으며, 표준 간호와 조기 체위 변경에 추가하여 수술 후 첫 48시간 동안 하루에 두 번 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 팽만
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에 복부 팽만 척도(0-3)를 사용하여 측정한 복부 팽만
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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급성 수술 후 통증
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)로 측정한 수술 후 통증 강도.
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수술 후 6, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADU Nursing Faculty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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