- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07417319
Hoito lämmöllä sappirakon poiston jälkeen (nursing)
Hoitotyön johtaman paikallisen lämmön soveltamisen vaikutukset jalkoihin postoperatiiviseen kipuun ja vatsan turvotukseen kolesystektomian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gallstone-sairaus on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa merkittävän kliinisen ja taloudellisen taakan. Kolekystektomia on yksi useimmin suoritetuista vatsakirurgisista toimenpiteistä, ja leikkauksen jälkeiset oireet kuten kipu ja vatsan turvotus voivat viivästyttää liikkeelle pääsyä, heikentää mukavuutta ja pidentää toipumista. Leikkauksen jälkeinen ileus, jolle on ominaista ruoansulatuskanavan liikkuvuuden väliaikainen heikkeneminen, vatsan turvotus sekä ulosteen ja pierujen viivästynyt poistuminen, havaitaan usein vatsakirurgian jälkeen.
Farmakologinen kivunlievitys, erityisesti opioideihin perustuvat hoidot, on edelleen standardimenetelmä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa; nämä lääkkeet voivat kuitenkin edistää ruoansulatuskanavan liikkuvuuden häiriöitä ja viivästyttää toipumista. Siksi ei-farmakologisia ja hoitotyöntekijöiden johtamia interventioita pidetään yhä enemmän täydentävinä strategioina potilastulosten ja mukavuuden parantamiseksi. Menetelmiä kuten aikainen liikkeelle pääsy, koulutus sekä sensoriset tai fyysiset menetelmät on ehdotettu toipumisen tukemiseksi.
Paikallinen lämpöhoito on yksinkertainen, edullinen hoitotyön interventio, joka voi edistää kivunlievitystä ja fysiologista toipumista mekanismeilla kuten lisääntyneen paikallisen verenkierron, lihasrelaksaation ja kipuaistimuksen reittien säätelyn kautta. Kaukaiset lämpökäsittelyt, kuten jalkapohjiin kohdistuva lämpöhoito, voivat vaikuttaa autonomiseen säätelyyn ja ruoansulatuskanavan toimintaan; näyttö potilaista, jotka ovat käyneet läpi kolekystektomian, on kuitenkin edelleen vähäistä.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksisokkokokeeksi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimaan jalkapohjiin kohdistuvan paikallisen lämpökäsittelyn vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, vatsan turvotukseen ja ruoansulatuskanavan toipumistuloksiin. Tulosten odotetaan edistävän turvallisten ja toteuttamiskelpoisten hoitotyön interventioiden näyttöä leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkki (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Laparoskopinen kolekystektomia suoritettu,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I-II.
Ekskluusio-kriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen häiriö,
- Tilat, jotka voivat häiritä lämmön aistimista,
- Kontraindikaatiot jalkojen lämmön soveltamiselle,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen lämpöhoitoryhmä
Osallistujat saivat paikallista lämmön käyttöä molempiin jalkoihin lämpiminä pakkauksina/kuumina pakkauksina 40–42 °C:ssa 15–20 minuutin ajan kahdesti päivässä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen yhdistettynä standardihoitoon ja varhaiseen liikuntaan.
Leikkauksen jälkeistä kipuvoimakkuutta ja vatsan turvotusta arvioitiin ennalta määritetyinä ajanjaksoina käyttäen valideja mittausasteikkoja.
|
Molempiin jalkoihin käytettiin paikallista lämpöhoitoa noin 40–42°C lämpöisillä lämpötyynyillä.
Hoito kesti 15–20 minuuttia ja sitä annettiin kahdesti päivässä ensimmäisten 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen lisäksi tavalliseen hoitoon ja varhaiseen liikkeellepanoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Abdomininen distensio mitattuna Abdominal Distension Scale -asteikolla (0-3) 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Äkillinen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Postoperatiivinen kipuvoimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10) 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADU Nursing Faculty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .