- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417319
Terapia de Calor en Enfermería Después de la Colecistectomía (nursing)
Efectos De La Aplicación Local De Calor Dirigida Por Enfermería En Los Pies Sobre El Dolor Postoperatorio Y La Distensión Abdominal Después De La Colecistectomía: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de cálculos biliares es un problema de salud común en todo el mundo y representa una carga clínica y económica sustancial. La colecistectomía se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos abdominales más frecuentemente realizados, y síntomas postoperatorios como dolor y distensión abdominal pueden retrasar la movilización, afectar el confort y prolongar la recuperación. El íleo postoperatorio, caracterizado por un deterioro temporal de la motilidad gastrointestinal, distensión abdominal y retraso en el paso de gases o heces, se observa frecuentemente después de una cirugía abdominal.
La analgesia farmacológica, particularmente los regímenes basados en opioides, sigue siendo el enfoque estándar para el manejo del dolor postoperatorio; sin embargo, estos medicamentos pueden contribuir a la dismotilidad gastrointestinal y retrasar la recuperación. Por lo tanto, las intervenciones no farmacológicas y dirigidas por enfermeras se consideran cada vez más como estrategias complementarias para mejorar los resultados y el confort del paciente. Se han sugerido enfoques como la movilización temprana, la educación y las modalidades sensoriales o físicas para apoyar la recuperación.
La terapia de calor local es una intervención de enfermería simple y de bajo costo que puede promover el alivio del dolor y la recuperación fisiológica a través de mecanismos que incluyen el aumento de la circulación local, la relajación muscular y la modulación de las vías nociceptivas. Las aplicaciones térmicas distales, como la terapia de calor en los pies, pueden influir en la regulación autonómica y la actividad gastrointestinal; sin embargo, la evidencia en pacientes sometidos a colecistectomía sigue siendo limitada.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para evaluar los efectos de la aplicación local de calor en los pies sobre el dolor postoperatorio, la distensión abdominal y los resultados de la recuperación gastrointestinal. Se espera que los hallazgos contribuyan a la base de evidencia para intervenciones de enfermería seguras y factibles en el cuidado postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a colecistectomía laparoscópica,
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II.
Criterios de exclusión:
- Presentar cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico,
- Condiciones que podrían interferir con la percepción del calor,
- Contraindicaciones para la aplicación de calor en el pie,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia con Calor Local
Los participantes recibieron aplicación local de calor en ambos pies mediante compresas tibias/bolsas calientes a 40-42°C durante 15-20 minutos dos veces al día durante las primeras 48 horas postoperatorias, además de los cuidados de enfermería estándar y la movilización temprana. La intensidad del dolor postoperatorio y la distensión abdominal se evaluaron en momentos predeterminados utilizando escalas de medición validadas.
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Se aplicó calor local a ambos pies mediante compresas calientes a aproximadamente 40-42°C. La aplicación duró 15-20 minutos y se administró dos veces al día durante las primeras 48 horas postoperatorias, además de los cuidados de enfermería estándar y la movilización temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distensión Abdominal
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias
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Distensión abdominal medida utilizando la Escala de Distensión Abdominal (0-3) a las 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias.
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A las 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias
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Dolor Postoperatorio Agudo
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación.
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala Numérica de Valoración (ENV, 0-10) a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación.
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6, 12, 24 y 48 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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