- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07417319
Terapia del Calore Infermieristica Dopo Colecistectomia (nursing)
Effetti Dell'Applicazione Locale Di Calore Ai Piedi Guidata Dall'Infermiere Sul Dolore Postoperatorio E Sulla Distensione Addominale Dopo Colecistectomia: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia dei calcoli biliari è un problema di salute comune a livello mondiale e rappresenta un carico clinico ed economico sostanziale. La colecistectomia è tra le procedure chirurgiche addominali più frequentemente eseguite, e sintomi postoperatori come dolore e distensione addominale possono ritardare la mobilizzazione, compromettere il comfort e prolungare il recupero. L'ileo postoperatorio, caratterizzato da compromissione temporanea della motilità gastrointestinale, distensione addominale e ritardato passaggio di gas o feci, è frequentemente osservato dopo un intervento chirurgico addominale.
L'analgesia farmacologica, in particolare i regimi a base di oppioidi, rimane l'approccio standard per la gestione del dolore postoperatorio; tuttavia, questi farmaci possono contribuire alla dismotilità gastrointestinale e al recupero ritardato. Pertanto, interventi non farmacologici e guidati da infermieri sono sempre più considerati come strategie complementari per migliorare i risultati e il comfort del paziente. Approcci come la mobilizzazione precoce, l'educazione e le modalità sensoriali o fisiche sono stati suggeriti per supportare il recupero.
La terapia termica locale è un intervento infermieristico semplice e a basso costo che può promuovere il sollievo dal dolore e il recupero fisiologico attraverso meccanismi che includono l'aumento della circolazione locale, il rilassamento muscolare e la modulazione delle vie nocicettive. Applicazioni termiche distali, come la terapia termica basata sui piedi, possono influenzare la regolazione autonomica e l'attività gastrointestinale; tuttavia, le evidenze nei pazienti sottoposti a colecistectomia rimangono limitate.
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per valutare gli effetti dell'applicazione locale di calore sui piedi sul dolore postoperatorio, sulla distensione addominale e sui risultati del recupero gastrointestinale. I risultati sono attesi per contribuire alla base di evidenze per interventi infermieristici sicuri e fattibili nell'assistenza postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turchia (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver subito colecistectomia laparoscopica,
- Classificazione dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-II.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico,
- Condizioni che potrebbero interferire con la percezione del calore,
- Controindicazioni all'applicazione di calore ai piedi,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Terapia Termica Locale
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione di calore locale su entrambi i piedi utilizzando impacchi caldi/borse termiche a 40-42°C per 15-20 minuti due volte al giorno durante le prime 48 ore postoperatorie, in aggiunta alle cure infermieristiche standard e alla mobilizzazione precoce.
L'intensità del dolore postoperatorio e il distensione addominale sono stati valutati in momenti prestabiliti utilizzando scale di misurazione validate.
|
È stato applicato calore locale ad entrambi i piedi utilizzando impacchi caldi a circa 40-42°C.
L'applicazione è durata 15-20 minuti ed è stata somministrata due volte al giorno per le prime 48 ore postoperatorie, in aggiunta alle cure infermieristiche standard e alla mobilizzazione precoce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distensione Addominale
Lasso di tempo: A 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie
|
Distensione addominale misurata utilizzando la Scala della Distensione Addominale (0-3) a 6, 12, 24 e 48 ore post-operatorie.
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A 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie
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Dolore Postoperatorio Acuto
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie.
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Intensità del dolore postoperatorio misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione (NRS, 0-10) a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
|
6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADU Nursing Faculty
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