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Terapia del Calore Infermieristica Dopo Colecistectomia (nursing)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Emel Tuğrul, Aydin Adnan Menderes University

Effetti Dell'Applicazione Locale Di Calore Ai Piedi Guidata Dall'Infermiere Sul Dolore Postoperatorio E Sulla Distensione Addominale Dopo Colecistectomia: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto dell'applicazione di calore locale ai piedi sul dolore postoperatorio e sulla distensione addominale in pazienti sottoposti a colecistectomia aperta o laparoscopica. I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a un gruppo di applicazione di calore locale o a un gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, il calore verrà applicato ai piedi utilizzando una borsa dell'acqua calda per 15 minuti a intervalli orari durante le prime quattro ore postoperatorie. Il dolore e la distensione addominale verranno valutati utilizzando scale validate, e indicatori di recupero gastrointestinale come il tempo alla prima flatulenza e defecazione verranno registrati. Lo studio è progettato per determinare se questo semplice intervento non farmacologico, guidato da infermieri, possa migliorare il comfort e il recupero postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia dei calcoli biliari è un problema di salute comune a livello mondiale e rappresenta un carico clinico ed economico sostanziale. La colecistectomia è tra le procedure chirurgiche addominali più frequentemente eseguite, e sintomi postoperatori come dolore e distensione addominale possono ritardare la mobilizzazione, compromettere il comfort e prolungare il recupero. L'ileo postoperatorio, caratterizzato da compromissione temporanea della motilità gastrointestinale, distensione addominale e ritardato passaggio di gas o feci, è frequentemente osservato dopo un intervento chirurgico addominale.

L'analgesia farmacologica, in particolare i regimi a base di oppioidi, rimane l'approccio standard per la gestione del dolore postoperatorio; tuttavia, questi farmaci possono contribuire alla dismotilità gastrointestinale e al recupero ritardato. Pertanto, interventi non farmacologici e guidati da infermieri sono sempre più considerati come strategie complementari per migliorare i risultati e il comfort del paziente. Approcci come la mobilizzazione precoce, l'educazione e le modalità sensoriali o fisiche sono stati suggeriti per supportare il recupero.

La terapia termica locale è un intervento infermieristico semplice e a basso costo che può promuovere il sollievo dal dolore e il recupero fisiologico attraverso meccanismi che includono l'aumento della circolazione locale, il rilassamento muscolare e la modulazione delle vie nocicettive. Applicazioni termiche distali, come la terapia termica basata sui piedi, possono influenzare la regolazione autonomica e l'attività gastrointestinale; tuttavia, le evidenze nei pazienti sottoposti a colecistectomia rimangono limitate.

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per valutare gli effetti dell'applicazione locale di calore sui piedi sul dolore postoperatorio, sulla distensione addominale e sui risultati del recupero gastrointestinale. I risultati sono attesi per contribuire alla base di evidenze per interventi infermieristici sicuri e fattibili nell'assistenza postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turchia (Türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver subito colecistectomia laparoscopica,
  • Classificazione dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-II.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico,
  • Condizioni che potrebbero interferire con la percezione del calore,
  • Controindicazioni all'applicazione di calore ai piedi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Termica Locale
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione di calore locale su entrambi i piedi utilizzando impacchi caldi/borse termiche a 40-42°C per 15-20 minuti due volte al giorno durante le prime 48 ore postoperatorie, in aggiunta alle cure infermieristiche standard e alla mobilizzazione precoce. L'intensità del dolore postoperatorio e il distensione addominale sono stati valutati in momenti prestabiliti utilizzando scale di misurazione validate.
È stato applicato calore locale ad entrambi i piedi utilizzando impacchi caldi a circa 40-42°C. L'applicazione è durata 15-20 minuti ed è stata somministrata due volte al giorno per le prime 48 ore postoperatorie, in aggiunta alle cure infermieristiche standard e alla mobilizzazione precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distensione Addominale
Lasso di tempo: A 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie
Distensione addominale misurata utilizzando la Scala della Distensione Addominale (0-3) a 6, 12, 24 e 48 ore post-operatorie.
A 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie
Dolore Postoperatorio Acuto
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie.
Intensità del dolore postoperatorio misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione (NRS, 0-10) a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADU Nursing Faculty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti e delle restrizioni etiche istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore postoperatorio

Prove cliniche su Applicazione Locale di Calore

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