- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07417319
Sykehjemsbehandling med varmeterapi etter kystektomi (nursing)
Effekten av sykepleierledet lokal varmeapplikasjon på føttene på postoperativ smerte og abdominal oppblåsthet etter kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Galleblæresykdom er et vanlig helseproblem på verdensbasis og utgjør en betydelig klinisk og økonomisk belastning. Kolecystektomi er blant de hyppigst utførte abdominale kirurgiske inngrepene, og postoperative symptomer som smerter og abdominal utvidelse kan forsinke mobilisering, svekke komforten og forlenge rekonvalesensen. Postoperativ ileus, karakterisert av midlertidig nedsatt gastrointestinal motilitet, abdominal utvidelse og forsinket passasje av luft eller avføring, observeres ofte etter abdominal kirurgi.
Farmakologisk analgesi, spesielt opioidbaserte regimer, forblir standardtilnærmingen for postoperativ smertebehandling; imidlertid kan disse medikamentene bidra til gastrointestinal dysmotilitet og forsinket rekonvalesens. Derfor vurderes ikke-farmakologiske og sykepleierledede intervensjoner i økende grad som komplementære strategier for å forbedre pasientutfall og komfort. Tilnærminger som tidlig mobilisering, opplæring og sensoriske eller fysiske modaliteter er foreslått for å støtte rekonvalesensen.
Lokal varmebehandling er en enkel, lavkostnadssykepleieintervensjon som kan fremme smertelindring og fysiologisk rekonvalesens gjennom mekanismer som inkluderer økt lokal sirkulasjon, muskelavslapning og modulering av nociceptive baner. Distale termiske applikasjoner, som fotbasert varmebehandling, kan påvirke autonom regulering og gastrointestinal aktivitet; imidlertid er bevisene hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi fortsatt begrenset.
Denne studien er utformet som en enkelblindet randomisert kontrollert studie for å evaluere effektene av fotbasert lokal varmeapplikasjon på postoperative smerter, abdominal utvidelse og gastrointestinale rekonvalesensutfall. Funnene forventes å bidra til evidensgrunnlaget for trygge og gjennomførbare sykepleieintervensjoner i postoperativ omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Tyrkia (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-II.
Eksklusjonskriterier:
- Hadde nevrologiske eller psykiatriske lidelser,
- Tilstander som kunne forstyrre varmeoppfatning,
- Kontraindikasjoner for varmebehandling på føttene,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokal varmeterapigruppe
Deltakerne fikk lokal varmeapplikasjon på begge føtter med varme kompresser/varmeposer på 40-42°C i 15-20 minutter to ganger daglig i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, i tillegg til standard sykepleie og tidlig mobilisering.
Postoperativ smerteintensitet og abdominal oppsvulming ble vurdert på forhånd bestemte tidspunkter ved hjelp av validerte måleskalaer.
|
Lokal varme ble påført begge føtter ved bruk av varme varmeposer på omtrent 40–42°C. Applikasjonen varte i 15–20 minutter og ble administrert to ganger daglig de første 48 timene etter operasjonen, i tillegg til standard sykepleie og tidlig mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal utspiling
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
Abdominal utvidelse målt ved bruk av Abdominal Distension Scale (0-3) ved 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
|
Akutt postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
Postoperativ smerteintensitet målt med Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) ved 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADU Nursing Faculty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar ikke rekruttert ennåRygg ruller assesment | Tilbake Rolls Management
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær tilgangskomplikasjon | Ambulasjon | Stengning av lårbenstilgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Lokal varmeapplikasjon
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Fullført