- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07417319
Omvårdnad med värmebehandling efter kolecystektomi (nursing)
Effekter av sjuksköterskeledd lokal värmebehandling på fötterna på postoperativ smärta och abdominal distension efter kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gallsjukdom är ett vanligt hälsoproblem globalt och utgör ett betydande kliniskt och ekonomiskt tryck. Kolecystektomi är bland de vanligaste utförda bukkirurgiska ingreppen, och postoperativa symptom som smärta och buksvullnad kan fördröja mobilisering, försämra komfort och förlänga återhämtning. Postoperativ ileus, kännetecknad av tillfällig försämring av gastrointestinal motilitet, buksvullnad och fördröjd passage av väder eller avföring, observeras ofta efter bukkirurgi.
Farmakologisk analgetika, särskilt opiatbaserade regimer, förblir standardmetoden för postoperativ smärtbehandling; dessa läkemedel kan dock bidra till gastrointestinal dysmotilitet och fördröjd återhämtning. Därför övervägs icke-farmakologiska och sjuksköterskeledda interventioner alltmer som kompletterande strategier för att förbättra patientresultat och komfort. Tillvägagångssätt som tidig mobilisering, utbildning och sensoriska eller fysiska modaliteter har föreslagits för att stödja återhämtning.
Lokal värmeterapi är en enkel, lågkostnads-sjuksköterskeintervention som kan främja smärtlindring och fysiologisk återhämtning genom mekanismer inklusive ökad lokal cirkulation, muskelavslappning och modulering av nociceptiva vägar. Distala termiska applikationer, såsom fotbaserad värmeterapi, kan påverka autonom reglering och gastrointestinal aktivitet; bevis i patienter som genomgår kolecystektomi förblir dock begränsad.
Denna studie är utformad som en enkelblindad randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av fotbaserad lokal värmetillämpning på postoperativ smärta, buksvullnad och gastrointestinala återhämtningsresultat. Resultaten förväntas bidra till evidensbasen för säkra och genomförbara sjuksköterskeinterventioner i postoperativ vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkiet (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått laparoskopisk kolecystektomi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-II.
Exklusionskriterier:
- Har några neurologiska eller psykiatriska sjukdomar,
- Tillstånd som kan störa värmeperseption,
- Kontraindikationer för värmebehandling på fötterna,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokal Värmeterapigrupp
Deltagarna fick lokal värmeapplikation på båda fötterna med varma kompresser/värmepåsar vid 40–42°C i 15–20 minuter två gånger dagligen under de första 48 timmarna efter operationen, utöver standard omvårdnad och tidig mobilisering.
Postoperativ smärtintensitet och abdominal utvidgning bedömdes vid förutbestämda tidpunkter med validerade mätskalor.
|
Lokal värme applicerades på båda fötterna med varma värmepåsar på cirka 40-42°C.
Appliceringen varade 15-20 minuter och genomfördes två gånger dagligen under de första 48 timmarna efter operationen, utöver standardvård och tidig mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdominell distension
Tidsram: Vid 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
|
Abdominell utvidgning mätt med Abdominal Distension Scale (0-3) vid 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Vid 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt
|
|
Akut postoperativ smärta
Tidsram: 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Postoperativ smärtintensitet mätt med Numerisk Bedömningsskala (NRS, 0-10) vid 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ADU Nursing Faculty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .