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ECHO 糖尿病 FQHC

2026年2月10日 更新者:University of Florida

地域医療成果拡張(ECHO)糖尿病連邦資格医療センター(FQHCs)

Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHCは、プロジェクトECHOモデルで確立された「ハブ」と「スポーク」のトレーニングモデルを使用して、米国の連邦政府認定医療センター(FQHC)のプライマリーケア提供者(PCP)に遠隔教育を提供します。 参加するFQHC(「スポーク」と呼ばれる)は、6か月のプログラムで、フロリダ大学の「ハブ」チームによる月2回の遠隔教育セッションを受けます。 このプログラムは、FQHCの3つのコホートを用いた階段状くさび試験デザインで、事前/事後テストのプロバイダーレベルの調査とセンターレベルの集計データを使用して評価されます。 主なアウトカムは、HbA1c > 9%の人の割合と技術の使用(CGMおよびインスリンポンプ)です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

全国的なECHO糖尿病FQHCプログラムを実施します。これには以下の6か月間の遠隔教育介入が含まれます:(1) FQHC向けの仮想オリエンテーションとオンボーディング、(2) 継続医学教育(CME)単位が付与される月2回の1時間の遠隔ECHOセッション、(3) 複雑な医療意思決定のためのリアルタイムサポート、(4) プライマリケア医(PCP)向けの糖尿病リソースのオンラインリポジトリへのアクセス。 ECHO糖尿病FQHCプログラムを提供する「ハブ」チームは、全国的に認められた成人および小児内分泌科医、臨床健康心理学者、認定糖尿病ケア・教育スペシャリスト(CDCES)、登録栄養士、認定運動生理学者(CEP)、医療社会学者、プライマリケア医(PCP)、医療サービス研究者からなる多職種チームです。

ECHO糖尿病FQHCプログラムは、ステップウェッジデザインを用いて評価します。 本提案は、2つの健康センター管理ネットワーク(HCCN)、HealthChoiceNetwork(HCN)およびAllianceChicago(AC)を通じてECHO糖尿病で確立された主要な地域連携を活用・拡大し、両方の特定目的を達成します。 これら2つの健康センター管理ネットワーク(HCCN)は、29の異なる州に100以上のFQHCを有し、これらの場所で診療を受けた700万人以上の非重複患者の中央データリポジトリを保持しています。 HCNとACの全国ネットワークから、18の新しい「スポーク」を募集します。 共変量制約ランダム化を用いて、スポークを3つのコホートに割り当て、6か月間隔で段階的にプログラムに参加させます。 介入前後のデータは、プロバイダーレベルおよびセンター(「スポーク」)レベルで収集され、REDCap®を中央データリポジトリとして使用して保管されます。 プロバイダーレベルのデータには、糖尿病ケアに関する自信と知識、および自己申告による糖尿病ケア実践を評価する介入前後の調査が含まれます。 スポークレベルのデータには、糖尿病のための集計健康効果データ・情報セット(HEDIS)指標、糖尿病のための統一データシステム(UDS)指標、人口統計学的サブグループの平均HbA1c、糖尿病技術の使用(CGMおよびインスリンポンプ)、GLP1およびSGL2薬剤への紹介が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ashby F Walker, Ph.D.
  • 電話番号:352-273-8278
  • メールafwalker@ufl.edu

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33172
        • 募集
        • Health Choice Network
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60654

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する連邦認定保健センターで治療を受ける、糖尿病(T1D、T2D)を持つ18歳以上のすべての人々。

説明

包含基準:Health Choice Network(HCN)またはAlliance Chicago(AC)に所属する連邦資格認定ヘルスセンター(スポーク)が参加資格を有します。 18歳以上の糖尿病患者全員は、結果評価のための集計データ共有に含まれます。

-

除外基準:

  • 非FQHC、HCNまたはACに所属していない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
プライマリケア医向けの ECHO 糖尿病遠隔教育プログラムに参加する 6〜8 の連邦資格医療センター
すべてのコホートには、ECHO糖尿病テレエデュケーションプログラムが提供されます -- FQHCsのPCP向けに、6か月間、月2回の1時間セッション
コホート2
プライマリケア医師向けECHO糖尿病遠隔教育プログラムに参加する6〜8の連邦資格認定医療センター
すべてのコホートには、ECHO糖尿病テレエデュケーションプログラムが提供されます -- FQHCsのPCP向けに、6か月間、月2回の1時間セッション
コホート3
PCP向けECHO糖尿病遠隔教育プログラムに参加する6〜8のFQHC
すべてのコホートには、ECHO糖尿病テレエデュケーションプログラムが提供されます -- FQHCsのPCP向けに、6か月間、月2回の1時間セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HEDIS >9% HbA1c
時間枠:ベースラインから12ヶ月後まで
FQHC人口におけるHbA1c>9%の割合
ベースラインから12ヶ月後まで
技術の利用
時間枠:ベースラインから12か月後まで
CGMとポンプの使用
ベースラインから12か月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashby F Walker, Ph.D.、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月22日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB202501386

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

集計データは、プロジェクトの主任研究者に対して合理的な要求があった場合に共有されます

IPD 共有時間枠

データ公開時または出版プロセスを経たジャーナルからの要請に応じて

IPD 共有アクセス基準

データの合理的な要求をする者は誰でも――すべてのデータは集計され、PHIまたは識別子は含まれません

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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