- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Erweiterung für Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federally Qualified Health Centers (FQHCs)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden ein nationales ECHO-Diabetes-FQHC-Programm durchführen, indem wir eine 6-monatige Tele-Bildungsintervention anbieten, die Folgendes umfasst: (1) eine virtuelle Orientierung und Einarbeitung für FQHCs, (2) einstündige Tele-ECHO-Sitzungen zweimal monatlich mit Fortbildungspunkten (CME), (3) Echtzeit-Unterstützung bei komplexen medizinischen Entscheidungen und (4) Zugang zu einem Online-Repository von Diabetes-Ressourcen für Hausärzte. Das "Hub"-Team, das das ECHO-Diabetes-FQHC-Programm durchführt, ist ein national anerkanntes multidisziplinäres Team aus Erwachsenen- und Kinder-Endokrinologen, einem klinischen Gesundheitspsychologen, zertifizierten Diabetes-Beratern und -Pädagogen (CDCES), einer registrierten Ernährungsberaterin, einem zertifizierten Bewegungswissenschaftler (CEP), einem Medizinsoziologen, Hausärzten und Gesundheitsdienstforschern.
Wir werden das ECHO-Diabetes-FQHC-Programm mit einem Stepped-Wedge-Design evaluieren. Dieser Vorschlag wird wichtige Gemeinschaftspartnerschaften nutzen und erweitern, die durch ECHO Diabetes mit zwei Health Center Controlled Networks (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) und AllianceChicago (AC), etabliert wurden, um beide spezifischen Ziele zu erreichen. Diese beiden Health Center Controlled Networks (HCCNs) verfügen über mehr als 100 FQHCs in 29 verschiedenen Bundesstaaten und führen ein zentrales Datenarchiv für über 7 Millionen nicht-duplizierte Patienten, die an diesen Standorten behandelt wurden. 18 neue "Spokes" werden aus dem nationalen Netzwerk von HCN und AC rekrutiert. Eine kovariaten-beschränkte Randomisierung wird verwendet, um die Spokes drei Kohorten zuzuordnen, die gestaffelt und phasenweise im Abstand von 6 Monaten in das Programm eintreten. Prä- und Post-Interventionsdaten werden auf Anbieterebene und Zentrumsebene (d.h. "Spoke-Ebene") erhoben und mit REDCap® als zentralem Datenarchiv gespeichert. Die Anbieterebene-Daten umfassen Vorher- und Nachher-Befragungen zur Bewertung von Vertrauen und Wissen in der Diabetesversorgung sowie selbstberichtete Diabetesversorgungspraktiken. Die Spoke-Ebene-Daten umfassen aggregierte Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-Metriken für Diabetes, Uniform Data System (UDS)-Metriken für Diabetes, mittleren HbA1c für demografische Untergruppen, Diabetes-Technologienutzung (CGM und Insulinpumpen) und Überweisungen für GLP1- und SGL2-Medikamente.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonnummer: 352-273-8278
- E-Mail: afwalker@ufl.edu
Studienorte
-
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
- Rekrutierung
- Health Choice Network
-
Kontakt:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonnummer: 305-392-8093
- E-Mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
- Rekrutierung
- Alliance Chicago
-
Kontakt:
- Dana Bright, MSW
- Telefonnummer: 312-274-0068
- E-Mail: dbright@alliancechicago.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bundesweit qualifizierte Gesundheitszentren (Spokes), die Teil des Health Choice Network (HCN) oder der Alliance Chicago (AC) sind, sind zur Teilnahme berechtigt. Alle Menschen mit Diabetes ab 18 Jahren werden in die aggregierte Datenaustauschauswertung der Ergebnisse einbezogen.
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Ausschlusskriterien:
- Keine FQHC, nicht Teil von HCN oder AC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1
6-8 bundesweit anerkannte Gesundheitszentren, die am ECHO-Diabetes-Teleausbildungsprogramm für Hausärzte teilnehmen
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Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs
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Kohorte 2
6-8 bundesweit qualifizierte Gesundheitszentren, die am ECHO Diabetes Tele-Ausbildungsprogramm für Hausärzte teilnehmen
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Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs
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Kohorte 3
6-8 FQHCs, die am ECHO-Diabetes-Teleedukationsprogramm für PCPs teilnehmen
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Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HEDIS >9% HbA1c
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate danach
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Anteil der FQHC-Population mit >9 % HbA1c
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Von der Basislinie bis 12 Monate danach
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Technologienutzung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate danach
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CGM und Pumpenverwendung
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Von der Basislinie bis 12 Monate danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202501386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur ECHO Diabetes Tele-Schulung
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University of FloridaAbgeschlossenDiabetes Typ 1 | Typ 2 DiabetesVereinigte Staaten