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ECHO Diabetes FQHC

10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Florida

Erweiterung für Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federally Qualified Health Centers (FQHCs)

Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHC wird Tele-Bildung für Hausärzte (PCP) in staatlich anerkannten Gesundheitszentren in den USA anbieten, wobei das im Project ECHO-Modell etablierte "Hub"- und "Spoke"-Schulungsmodell verwendet wird. Teilnehmende FQHCs (sogenannte "Spokes") erhalten zweimal monatlich Tele-Bildungssitzungen, die vom UF-"Hub"-Team in einem 6-monatigen Programm durchgeführt werden. Das Programm wird mit Vorher-/Nachher-Tests auf Anbieterebene und aggregierten Daten auf Zentrumsebene in einem gestuften Keilversuchsdesign mit 3 Kohorten von FQHCs evaluiert. Die primären Endpunkte sind der Anteil der Personen mit HbA1c >9 % und die Nutzung von Technologie (CGM und Insulinpumpe).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden ein nationales ECHO-Diabetes-FQHC-Programm durchführen, indem wir eine 6-monatige Tele-Bildungsintervention anbieten, die Folgendes umfasst: (1) eine virtuelle Orientierung und Einarbeitung für FQHCs, (2) einstündige Tele-ECHO-Sitzungen zweimal monatlich mit Fortbildungspunkten (CME), (3) Echtzeit-Unterstützung bei komplexen medizinischen Entscheidungen und (4) Zugang zu einem Online-Repository von Diabetes-Ressourcen für Hausärzte. Das "Hub"-Team, das das ECHO-Diabetes-FQHC-Programm durchführt, ist ein national anerkanntes multidisziplinäres Team aus Erwachsenen- und Kinder-Endokrinologen, einem klinischen Gesundheitspsychologen, zertifizierten Diabetes-Beratern und -Pädagogen (CDCES), einer registrierten Ernährungsberaterin, einem zertifizierten Bewegungswissenschaftler (CEP), einem Medizinsoziologen, Hausärzten und Gesundheitsdienstforschern.

Wir werden das ECHO-Diabetes-FQHC-Programm mit einem Stepped-Wedge-Design evaluieren. Dieser Vorschlag wird wichtige Gemeinschaftspartnerschaften nutzen und erweitern, die durch ECHO Diabetes mit zwei Health Center Controlled Networks (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) und AllianceChicago (AC), etabliert wurden, um beide spezifischen Ziele zu erreichen. Diese beiden Health Center Controlled Networks (HCCNs) verfügen über mehr als 100 FQHCs in 29 verschiedenen Bundesstaaten und führen ein zentrales Datenarchiv für über 7 Millionen nicht-duplizierte Patienten, die an diesen Standorten behandelt wurden. 18 neue "Spokes" werden aus dem nationalen Netzwerk von HCN und AC rekrutiert. Eine kovariaten-beschränkte Randomisierung wird verwendet, um die Spokes drei Kohorten zuzuordnen, die gestaffelt und phasenweise im Abstand von 6 Monaten in das Programm eintreten. Prä- und Post-Interventionsdaten werden auf Anbieterebene und Zentrumsebene (d.h. "Spoke-Ebene") erhoben und mit REDCap® als zentralem Datenarchiv gespeichert. Die Anbieterebene-Daten umfassen Vorher- und Nachher-Befragungen zur Bewertung von Vertrauen und Wissen in der Diabetesversorgung sowie selbstberichtete Diabetesversorgungspraktiken. Die Spoke-Ebene-Daten umfassen aggregierte Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-Metriken für Diabetes, Uniform Data System (UDS)-Metriken für Diabetes, mittleren HbA1c für demografische Untergruppen, Diabetes-Technologienutzung (CGM und Insulinpumpen) und Überweisungen für GLP1- und SGL2-Medikamente.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-273-8278
  • E-Mail: afwalker@ufl.edu

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Rekrutierung
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen ab 18 Jahren mit Diabetes (T1D, T2D), die in teilnehmenden bundesweit qualifizierten Gesundheitszentren behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bundesweit qualifizierte Gesundheitszentren (Spokes), die Teil des Health Choice Network (HCN) oder der Alliance Chicago (AC) sind, sind zur Teilnahme berechtigt. Alle Menschen mit Diabetes ab 18 Jahren werden in die aggregierte Datenaustauschauswertung der Ergebnisse einbezogen.

-

Ausschlusskriterien:

  • Keine FQHC, nicht Teil von HCN oder AC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
6-8 bundesweit anerkannte Gesundheitszentren, die am ECHO-Diabetes-Teleausbildungsprogramm für Hausärzte teilnehmen
Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs
Kohorte 2
6-8 bundesweit qualifizierte Gesundheitszentren, die am ECHO Diabetes Tele-Ausbildungsprogramm für Hausärzte teilnehmen
Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs
Kohorte 3
6-8 FQHCs, die am ECHO-Diabetes-Teleedukationsprogramm für PCPs teilnehmen
Alle Kohorten erhalten das ECHO-Diabetes-Telebildung-Programm – einstündige Sitzungen zweimal monatlich über 6 Monate für Hausärzte in FQHCs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEDIS >9% HbA1c
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate danach
Anteil der FQHC-Population mit >9 % HbA1c
Von der Basislinie bis 12 Monate danach
Technologienutzung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate danach
CGM und Pumpenverwendung
Von der Basislinie bis 12 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202501386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten werden auf angemessene Anfragen an die Projektleiter (PIs) hin geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung von Daten oder auf Anfrage von Zeitschriften im Rahmen des Publikationsprozesses

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jede Person, die eine angemessene Anfrage nach Daten stellt -- alle Daten sind aggregiert und enthalten keine PHI oder Identifikatoren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ECHO Diabetes Tele-Schulung

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