ECHO Diabetes FQHC
Utvidelse for samfunnshelsetjenester (ECHO) Diabetes Federalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil implementere et nasjonalt ECHO Diabetes FQHC-program ved å tilby en 6-måneders tele-utdanningsintervensjon som inkluderer: (1) en virtuell orientering og onboarding for FQHC-er (2) time lange tele-ECHO-økt to ganger i måneden med påfølgende medisinsk utdanning (CME) poeng tilgjengelig (3) sanntidsstøtte med komplekse medisinske beslutninger og (4) tilgang til et online oppbevaringssted for diabetesressurser for allmennleger. "Hub"-teamet som leverer ECHO Diabetes FQHC-programmet er et nasjonalt anerkjent tverrfaglig team av voksne og barne-endokrinologer, en klinisk helsepsykolog, sertifiserte diabetesomsorgs- og utdanningsspesialister (CDCES), en registrert ernæringsfysiolog, en sertifisert treningsfysiolog (CEP), en medisinsk sosiolog, allmennleger og helsetjenesteforskere.
Vi vil evaluere ECHO Diabetes FQHC-programmet med en trinnvis kile-design. Dette forslaget vil utnytte og utvide viktige samfunnspartnerskap etablert gjennom ECHO Diabetes med to helsesenterkontrollerte nettverk (HCCN-er), HealthChoiceNetwork (HCN) og AllianceChicago (AC) for å oppnå begge spesifikke mål. Disse to helsesenterkontrollerte nettverkene (HCCN-er) har over 100 FQHC-er i 29 forskjellige stater og har et sentralt dataoppbevaringssted for over 7 millioner unike pasienter som er sett for behandling på tvers av disse stedene. 18 nye "spokes" vil bli rekruttert fra HCN og ACs nasjonale nettverk. Kovariat-begrenset randomisering vil bli brukt til å tildele spokes til tre kohorter som vil ha trinnvis og fasevis inntreden i programmet med 6-måneders intervaller. Pre- og post-intervensjonsdata vil bli samlet inn på tilbydernivå og senternivå (dvs. "spoke-nivå") og oppbevart ved hjelp av REDCap® som et sentralt dataoppbevaringssted. Tilbydernivådata vil inkludere for- og etterundersøkelser som vurderer selvtillit og kunnskap i diabetesomsorg samt selvrapporterte diabetesomsorgspraksiser. Spoke-nivådata vil inkludere aggregerte Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-mål for diabetes, Uniform Data System (UDS)-mål for diabetes, gjennomsnittlig HbA1c for demografiske undergrupper, bruk av diabetesteknologi (CGM og insulinpumper), og henvisninger for GLP1- og SGL2-medisiner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonnummer: 352-273-8278
- E-post: afwalker@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33172
- Rekruttering
- Health Choice Network
-
Ta kontakt med:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonnummer: 305-392-8093
- E-post: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
- Rekruttering
- Alliance Chicago
-
Ta kontakt med:
- Dana Bright, MSW
- Telefonnummer: 312-274-0068
- E-post: dbright@alliancechicago.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Federalt kvalifiserte helsesentre (spokes) som er del av Health Choice Network (HCN) eller Alliance Chicago (AC), er kvalifisert til å delta. Alle personer med diabetes som er 18 år eller eldre, inkluderes i samlet datadeling for å evaluere resultater.
-
Eksklusjonskriterier:
- Ikke FQHC, ikke del av HCN eller AC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
6–8 føderalt kvalifiserte helsesentre som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
|
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er
|
|
Kohort 2
6-8 føderalt kvalifiserte helsesentre som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
|
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er
|
|
Kohort 3
6-8 FQHC-er som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
|
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter
|
Andel av FQHC-befolkningen med >9% HbA1c
|
Fra baseline til 12 måneder etter
|
|
Teknologibruk
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter
|
CGM og pumpetilslutning
|
Fra baseline til 12 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202501386
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .