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ECHO Diabetes FQHC

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Florida

Extensão para Resultados de Saúde Comunitária (ECHO) Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs) para Diabetes

O Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHC irá fornecer tele-educação a prestadores de cuidados primários (PCP) nos Centros de Saúde Federalmente Qualificados nos EUA, utilizando o modelo de formação "hub" e "spoke" estabelecido no modelo Project ECHO. Os FQHCs participantes (designados "spokes") receberão sessões de tele-educação duas vezes por mês, ministradas pela equipa "hub" da UF, num programa de 6 meses. O programa será avaliado através de inquéritos pré/pós-teste a nível do prestador e dados agregados a nível do centro, num desenho de ensaio em cunha escalonada com 3 coortes de FQHCs. Os principais resultados são a proporção de pessoas com HbA1c >9% e a utilização de tecnologia (CGM e bomba de insulina).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Vamos implementar um programa nacional ECHO Diabetes FQHC, oferecendo uma intervenção de tele-educação de 6 meses que inclui: (1) uma orientação e integração virtual para FQHCs (2) sessões de tele-ECHO de uma hora, duas vezes por mês, com créditos de educação médica contínua (CME) fornecidos (3) apoio em tempo real na tomada de decisões médicas complexas e (4) acesso a um repositório online de recursos sobre diabetes para Médicos de Cuidados Primários (PCPs). A equipa central ('hub') que fornece o programa ECHO Diabetes FQHC é uma equipa multidisciplinar nacionalmente reconhecida, composta por endocrinologistas adultos e pediátricos, um psicólogo clínico de saúde, Especialistas Certificados em Cuidados e Educação em Diabetes (CDCES), um nutricionista registado, um Fisiologista do Exercício Certificado (CEP), um sociólogo médico, PCPs e investigadores de serviços de saúde.

Vamos avaliar o programa ECHO Diabetes FQHC com um desenho de cunha escalonada. Esta proposta irá aproveitar e expandir parcerias comunitárias chave estabelecidas através do ECHO Diabetes com duas Redes Controladas por Centros de Saúde (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) e AllianceChicago (AC), para alcançar ambos os objetivos específicos. Estas duas Redes Controladas por Centros de Saúde (HCCNs) têm mais de 100 FQHCs em 29 estados diferentes e mantêm um repositório central de dados para mais de 7 milhões de pacientes únicos atendidos nestas localizações. 18 novos 'spokes' serão recrutados da rede nacional da HCN e da AC. Será utilizada randomização restrita por covariáveis para atribuir os spokes a três coortes que terão entrada escalonada e faseada no programa em intervalos de 6 meses. Os dados pré e pós-intervenção serão recolhidos ao nível do prestador e ao nível do centro (ou seja, 'ao nível do spoke') e armazenados utilizando o REDCap® como repositório central de dados. Os dados ao nível do prestador incluirão inquéritos pré e pós que avaliam a confiança e o conhecimento nos cuidados de diabetes, bem como práticas de cuidados de diabetes auto-reportadas. Os dados ao nível do spoke incluirão métricas agregadas do Conjunto de Dados e Informação sobre Eficácia em Saúde (HEDIS) para diabetes, métricas do Sistema de Dados Uniforme (UDS) para diabetes, HbA1c média para subgrupos demográficos, utilização de tecnologia para diabetes (CGM e bombas de insulina) e encaminhamentos para medicamentos GLP1 e SGL2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Número de telefone: 352-273-8278
  • E-mail: afwalker@ufl.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Recrutamento
        • Health Choice Network
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pessoas com 18 ou mais anos de idade com diabetes (T1D, T2D) que recebem cuidados em Centros de Saúde Federais Qualificados participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão: Os Centros de Saúde Qualificados Federalmente (spokes) são elegíveis para participar e fazem parte da Health Choice Network (HCN) ou da Alliance Chicago (AC). Todas as pessoas com diabetes, com 18 anos ou mais, estão incluídas na partilha agregada de dados para avaliar resultados.

-

Critérios de Exclusão:

  • Não FQHC, não faz parte da HCN ou AC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte 1
6-8 Centros de Saúde Federais Qualificados que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGFs
Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs
Cohorte 2
6-8 Centros de Saúde Qualificados Federalmente que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGF
Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs
Cohorte 3
6-8 FQHCs que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGFs
Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HEDIS >9% HbA1c
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses após
Proporção da população FQHC com HbA1c >9%
Desde a linha de base até 12 meses após
Utilização de Tecnologia
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses após
Utilização de CGM e Bomba
Desde a linha de base até 12 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202501386

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados agregados serão partilhados mediante pedidos fundamentados dirigidos aos investigadores principais do projeto

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos dados ou a pedido das revistas através do processo de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que faça um pedido razoável de dados – todos os dados são agregados e não incluem PHI ou identificadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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