- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Extensão para Resultados de Saúde Comunitária (ECHO) Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs) para Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vamos implementar um programa nacional ECHO Diabetes FQHC, oferecendo uma intervenção de tele-educação de 6 meses que inclui: (1) uma orientação e integração virtual para FQHCs (2) sessões de tele-ECHO de uma hora, duas vezes por mês, com créditos de educação médica contínua (CME) fornecidos (3) apoio em tempo real na tomada de decisões médicas complexas e (4) acesso a um repositório online de recursos sobre diabetes para Médicos de Cuidados Primários (PCPs). A equipa central ('hub') que fornece o programa ECHO Diabetes FQHC é uma equipa multidisciplinar nacionalmente reconhecida, composta por endocrinologistas adultos e pediátricos, um psicólogo clínico de saúde, Especialistas Certificados em Cuidados e Educação em Diabetes (CDCES), um nutricionista registado, um Fisiologista do Exercício Certificado (CEP), um sociólogo médico, PCPs e investigadores de serviços de saúde.
Vamos avaliar o programa ECHO Diabetes FQHC com um desenho de cunha escalonada. Esta proposta irá aproveitar e expandir parcerias comunitárias chave estabelecidas através do ECHO Diabetes com duas Redes Controladas por Centros de Saúde (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) e AllianceChicago (AC), para alcançar ambos os objetivos específicos. Estas duas Redes Controladas por Centros de Saúde (HCCNs) têm mais de 100 FQHCs em 29 estados diferentes e mantêm um repositório central de dados para mais de 7 milhões de pacientes únicos atendidos nestas localizações. 18 novos 'spokes' serão recrutados da rede nacional da HCN e da AC. Será utilizada randomização restrita por covariáveis para atribuir os spokes a três coortes que terão entrada escalonada e faseada no programa em intervalos de 6 meses. Os dados pré e pós-intervenção serão recolhidos ao nível do prestador e ao nível do centro (ou seja, 'ao nível do spoke') e armazenados utilizando o REDCap® como repositório central de dados. Os dados ao nível do prestador incluirão inquéritos pré e pós que avaliam a confiança e o conhecimento nos cuidados de diabetes, bem como práticas de cuidados de diabetes auto-reportadas. Os dados ao nível do spoke incluirão métricas agregadas do Conjunto de Dados e Informação sobre Eficácia em Saúde (HEDIS) para diabetes, métricas do Sistema de Dados Uniforme (UDS) para diabetes, HbA1c média para subgrupos demográficos, utilização de tecnologia para diabetes (CGM e bombas de insulina) e encaminhamentos para medicamentos GLP1 e SGL2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashby F Walker, Ph.D.
- Número de telefone: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Recrutamento
- Health Choice Network
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Contato:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Número de telefone: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Recrutamento
- Alliance Chicago
-
Contato:
- Dana Bright, MSW
- Número de telefone: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os Centros de Saúde Qualificados Federalmente (spokes) são elegíveis para participar e fazem parte da Health Choice Network (HCN) ou da Alliance Chicago (AC). Todas as pessoas com diabetes, com 18 anos ou mais, estão incluídas na partilha agregada de dados para avaliar resultados.
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Critérios de Exclusão:
- Não FQHC, não faz parte da HCN ou AC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte 1
6-8 Centros de Saúde Federais Qualificados que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGFs
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Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs
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Cohorte 2
6-8 Centros de Saúde Qualificados Federalmente que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGF
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Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs
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Cohorte 3
6-8 FQHCs que participam no programa de tele-educação ECHO Diabetes para MGFs
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Todos os grupos receberão o programa de tele-educação ECHO Diabetes -- sessões de uma hora duas vezes por mês durante 6 meses para MGF em FQHCs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HEDIS >9% HbA1c
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses após
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Proporção da população FQHC com HbA1c >9%
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Desde a linha de base até 12 meses após
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Utilização de Tecnologia
Prazo: Desde a linha de base até 12 meses após
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Utilização de CGM e Bomba
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Desde a linha de base até 12 meses após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202501386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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