- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Utökning för Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federally Qualified Health Centers (FQHCs)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att implementera ett nationellt ECHO Diabetes FQHC-program genom att erbjuda en 6-månaders teleutbildningsintervention som inkluderar: (1) en virtuell orientering och introduktion för FQHC:er (2) en timmes tele-ECHO-sessioner två gånger i månaden med fortbildningspoäng (CME) som tillhandahålls (3) realtidsstöd med komplex medicinsk beslutsfattning och (4) tillgång till ett onlinearkiv med diabetesresurser för primärvårdsläkare. 'Hub'-teamet som levererar ECHO Diabetes FQHC-programmet är ett nationellt erkänt multidisciplinärt team av vuxen- och barnendokrinologer, en klinisk hälsopsykolog, certifierade diabetesvård- och utbildningsspecialister (CDCES), en registrerad dietist, en certifierad fysiolog (CEP), en medicinsk sociolog, primärvårdsläkare och hälso- och sjukvårdsforskare.
Vi kommer att utvärdera ECHO Diabetes FQHC-programmet med en stepped-wedge-design. Detta förslag kommer att utnyttja och utöka viktiga samhällspartnerskap som etablerats genom ECHO Diabetes med två Health Center Controlled Networks (HCCN), HealthChoiceNetwork (HCN) och AllianceChicago (AC) för att uppnå båda specifika mål. Dessa två Health Center Controlled Networks (HCCN) har över 100 FQHC:er i 29 olika stater och har ett centralt dataarkiv för över 7 miljoner unika patienter som fått vård på dessa platser. 18 nya "spokes" kommer att rekryteras från HCN och AC:s nationella nätverk. Covariate-constrained randomization kommer att användas för att tilldela spokes till tre kohorter som kommer att ha stegvis och fasvis inträde i programmet med 6-månadersintervaller. Data före och efter intervention kommer att samlas in på leverantörsnivå och centernivå (dvs. "spoke-nivå") och förvaras med REDCap® som ett centralt dataarkiv. Data på leverantörsnivå kommer att inkludera enkäter före och efter som bedömer självförtroende och kunskap i diabetesvård samt självrapporterade diabetesvårdspraxis. Data på spoke-nivå kommer att inkludera aggregerade Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-mått för diabetes, Uniform Data System (UDS)-mått för diabetes, genomsnittligt HbA1c för demografiska undergrupper, användning av diabetesteknologi (CGM och insulinpumpar) och remisser för GLP1- och SGL2-läkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonnummer: 352-273-8278
- E-post: afwalker@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33172
- Rekrytering
- Health Choice Network
-
Kontakt:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonnummer: 305-392-8093
- E-post: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
- Rekrytering
- Alliance Chicago
-
Kontakt:
- Dana Bright, MSW
- Telefonnummer: 312-274-0068
- E-post: dbright@alliancechicago.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Federally Qualified Health Centers (spokes) som är en del av Health Choice Network (HCN) eller Alliance Chicago (AC) är berättigade att delta. Alla personer med diabetes som är 18 år och äldre inkluderas i aggregerad datadelning för att utvärdera resultat.
-
Exklusionskriterier:
- Icke FQHC, inte en del av HCN eller AC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
6-8 federalt kvalificerade hälsocentraler som deltar i ECHO Diabetes tele-utbildningsprogram för allmänläkare
|
Alla kohorter kommer att få ECHO Diabetes tele-utbildningsprogrammet -- en timmes sessioner två gånger i månaden i 6 månader för PCP i FQHCs
|
|
Kohort 2
6–8 Federally Qualified Health Centers som deltar i ECHO Diabetes tele-utbildningsprogrammet för allmänläkare
|
Alla kohorter kommer att få ECHO Diabetes tele-utbildningsprogrammet -- en timmes sessioner två gånger i månaden i 6 månader för PCP i FQHCs
|
|
Kohort 3
6-8 FQHC:er som deltar i ECHO Diabetes tele-utbildningsprogrammet för allmänläkare
|
Alla kohorter kommer att få ECHO Diabetes tele-utbildningsprogrammet -- en timmes sessioner två gånger i månaden i 6 månader för PCP i FQHCs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Tidsram: Från baseline till 12 månader efter
|
Andel av FQHC-populationen med HbA1c >9%
|
Från baseline till 12 månader efter
|
|
Teknologianvändning
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader efter
|
CGM och pumpanvändning
|
Från baslinjen till 12 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .