Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ECHO Diabetes FQHC

2026. február 10. frissítette: University of Florida

Közösségi Egészségügyi Eredmények (ECHO) Diabetes Betegeknek Szánt Szövetségi Minősítésű Egészségügyi Központok (FQHC-k) Kiterjesztése

A Community Health Outcomes Diabetes FQHC kiterjesztése távoktatást biztosít az elsődleges ellátóknak (PCP) az Egyesült Államokban található Szövetségileg Minősített Egészségügi Központokban, a Project ECHO modellben kialakított "hub" és "spoke" képzési modell segítségével. A részt vevő FQHC-k (úgynevezett "spoke-ok") havonta kétszer kapnak távoktatási foglalkozásokat a Florida Egyetem "hub" csapatától egy 6 hónapos program keretében. A programot előzetes/utólagos teszt szolgáltatói szintű felmérésekkel és központi szintű aggregált adatokkal értékelik egy lépcsőszegett kísérleti tervezésben, amely 3 FQHC-kohorszra oszlik. Az elsődleges eredmények a >9%-os HbA1c-szintű személyek aránya és a technológia használata (CGM és inzulinpumpa).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egy nemzeti ECHO Diabetes FQHC programot fogunk megvalósítani egy 6 hónapos tele-oktatási intervenció kínálásával, amely magában foglalja: (1) virtuális tájékoztatást és bevezetést az FQHC-k számára (2) egyórás tele-ECHO üléseket havonta kétszer, továbbképzési orvosi kreditekkel (CME) (3) valós idejű támogatást összetett orvosi döntéshozatalhoz és (4) hozzáférést egy online diabetes erőforrás-tárhoz háziorvosok számára. Az ECHO Diabetes FQHC programot szállító "hub" csapat egy nemzetileg elismert multidiszciplináris csapat, amely felnőtt és gyermekendokrinológusokból, klinikai egészségpszichológusból, Certifikált Diabetes Gondozási és Oktatási Szakemberekből (CDCES), regisztrált dietetikusból, Certifikált Gyakorlati Fiziológusból (CEP), orvosi szociológusból, háziorvosokból és egészségügyi szolgáltatások kutatóiból áll.

Az ECHO Diabetes FQHC programot lépcsős ék kísérleti tervezéssel fogjuk értékelni. Ez a javaslat kiaknázza és kibővíti a kulcsfontosságú közösségi partnerségeket, amelyeket az ECHO Diabetes programon keresztül két Egészségügyi Központ Irányított Hálózattal (HCCN), a HealthChoiceNetwork (HCN) és az AllianceChicago (AC) hozott létre, mindkét specifikus cél eléréséhez. Ez a két Egészségügyi Központ Irányított Hálózat (HCCN) több mint 100 FQHC-t foglal magában 29 különböző államban, és központi adattárat tart fenn több mint 7 millió duplikálatlan beteg számára, akiket ezen helyszíneken látnak ellátásra. 18 új "spoke" (küllő) kerül toborzásra a HCN és AC nemzeti hálózatából. Kovariáns-korlátozott randomizálást fogunk alkalmazni a küllők három kohorszba való hozzárendeléséhez, amelyek eltérő időpontokban és fázisokban lépnek be a programba 6 hónapos időközönként. A beavatkozás előtti és utáni adatokat szolgáltatói szinten és központi szinten (azaz "küllő szinten") gyűjtjük, és a REDCap®-ot használjuk központi adattárként. A szolgáltatói szintű adatok magukban foglalják a beavatkozás előtti és utáni felméréseket, amelyek a diabetes ellátásban való magabiztosságot és tudást, valamint az önként jelentett diabetes ellátási gyakorlatokat értékelik. A küllő szintű adatok magukban foglalják a diabetesre vonatkozó összesített Egészségügyi Hatékonysági Adat- és Információs Rendszer (HEDIS) mutatókat, a diabetesre vonatkozó Egységes Adatrendszer (UDS) mutatókat, a demográfiai alcsoportok átlagos HbA1c értékét, a diabetes technológia használatát (CGM és inzulinpumpák), valamint a GLP1 és SGL2 gyógyszerekre történő beutalásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Telefonszám: 352-273-8278
  • E-mail: afwalker@ufl.edu

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33172
        • Toborzás
        • Health Choice Network
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éven felüli, cukorbetegségben (T1D, T2D) szenvedő személy, akit résztvevő Szövetségileg Minősített Egészségközpontokban látnak ellátásra.

Leírás

Bevonási kritériumok: A Health Choice Network (HCN) vagy az Alliance Chicago (AC) részét képező, szövetségi támogatású egészségügyi központok (spokes) vehetnek részt. A 18 évesnél idősebb, cukorbetegséggel élő összes személy bekerül az aggregált adatmegosztásba az eredmények értékelése céljából.

-

Kizárási kritériumok:

  • Nem szövetségi támogatású egészségügyi központ, amely nem része a HCN-nek vagy az AC-nek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz 1
6-8 szövetségi szinten minősített egészségügyi központ, amelyek részt vesznek az ECHO Diabetes teleoktatási programban háziorvosok számára
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára
Kohorsz 2
6-8 olyan szövetségi támogatású egészségügyi központ, amelyek részt vesznek a háziorvosok ECHO Diabetes tele-oktatási programjában
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára
Kohorsz 3
6-8 FQHC, amelyek részt vesznek az ECHO Diabetes távoktatási programjában PCP-k számára
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HEDIS >9% HbA1c
Időkeret: Az alapvonalról a 12 hónapos követésig
Az FQHC populáció aránya >9%-os HbA1c-vel
Az alapvonalról a 12 hónapos követésig
Technológia Használata
Időkeret: Az alapértékektől a 12 hónapos utóvizsgálatig
CGM és pumpahasználat
Az alapértékektől a 12 hónapos utóvizsgálatig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202501386

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az aggregált adatokat a projekt vezetői felé tett észszerű kérések esetén osztjuk meg

IPD megosztási időkeret

Az adatok közzétételekor vagy a folyóiratok kérelmére a publikációs folyamat során

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki ésszerű kérést tesz az adatokra – minden adat aggregált, és nem tartalmaz PHI-t vagy azonosítókat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel