- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Közösségi Egészségügyi Eredmények (ECHO) Diabetes Betegeknek Szánt Szövetségi Minősítésű Egészségügyi Központok (FQHC-k) Kiterjesztése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nemzeti ECHO Diabetes FQHC programot fogunk megvalósítani egy 6 hónapos tele-oktatási intervenció kínálásával, amely magában foglalja: (1) virtuális tájékoztatást és bevezetést az FQHC-k számára (2) egyórás tele-ECHO üléseket havonta kétszer, továbbképzési orvosi kreditekkel (CME) (3) valós idejű támogatást összetett orvosi döntéshozatalhoz és (4) hozzáférést egy online diabetes erőforrás-tárhoz háziorvosok számára. Az ECHO Diabetes FQHC programot szállító "hub" csapat egy nemzetileg elismert multidiszciplináris csapat, amely felnőtt és gyermekendokrinológusokból, klinikai egészségpszichológusból, Certifikált Diabetes Gondozási és Oktatási Szakemberekből (CDCES), regisztrált dietetikusból, Certifikált Gyakorlati Fiziológusból (CEP), orvosi szociológusból, háziorvosokból és egészségügyi szolgáltatások kutatóiból áll.
Az ECHO Diabetes FQHC programot lépcsős ék kísérleti tervezéssel fogjuk értékelni. Ez a javaslat kiaknázza és kibővíti a kulcsfontosságú közösségi partnerségeket, amelyeket az ECHO Diabetes programon keresztül két Egészségügyi Központ Irányított Hálózattal (HCCN), a HealthChoiceNetwork (HCN) és az AllianceChicago (AC) hozott létre, mindkét specifikus cél eléréséhez. Ez a két Egészségügyi Központ Irányított Hálózat (HCCN) több mint 100 FQHC-t foglal magában 29 különböző államban, és központi adattárat tart fenn több mint 7 millió duplikálatlan beteg számára, akiket ezen helyszíneken látnak ellátásra. 18 új "spoke" (küllő) kerül toborzásra a HCN és AC nemzeti hálózatából. Kovariáns-korlátozott randomizálást fogunk alkalmazni a küllők három kohorszba való hozzárendeléséhez, amelyek eltérő időpontokban és fázisokban lépnek be a programba 6 hónapos időközönként. A beavatkozás előtti és utáni adatokat szolgáltatói szinten és központi szinten (azaz "küllő szinten") gyűjtjük, és a REDCap®-ot használjuk központi adattárként. A szolgáltatói szintű adatok magukban foglalják a beavatkozás előtti és utáni felméréseket, amelyek a diabetes ellátásban való magabiztosságot és tudást, valamint az önként jelentett diabetes ellátási gyakorlatokat értékelik. A küllő szintű adatok magukban foglalják a diabetesre vonatkozó összesített Egészségügyi Hatékonysági Adat- és Információs Rendszer (HEDIS) mutatókat, a diabetesre vonatkozó Egységes Adatrendszer (UDS) mutatókat, a demográfiai alcsoportok átlagos HbA1c értékét, a diabetes technológia használatát (CGM és inzulinpumpák), valamint a GLP1 és SGL2 gyógyszerekre történő beutalásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonszám: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33172
- Toborzás
- Health Choice Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonszám: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
- Toborzás
- Alliance Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Bright, MSW
- Telefonszám: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: A Health Choice Network (HCN) vagy az Alliance Chicago (AC) részét képező, szövetségi támogatású egészségügyi központok (spokes) vehetnek részt. A 18 évesnél idősebb, cukorbetegséggel élő összes személy bekerül az aggregált adatmegosztásba az eredmények értékelése céljából.
-
Kizárási kritériumok:
- Nem szövetségi támogatású egészségügyi központ, amely nem része a HCN-nek vagy az AC-nek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kohorsz 1
6-8 szövetségi szinten minősített egészségügyi központ, amelyek részt vesznek az ECHO Diabetes teleoktatási programban háziorvosok számára
|
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára
|
|
Kohorsz 2
6-8 olyan szövetségi támogatású egészségügyi központ, amelyek részt vesznek a háziorvosok ECHO Diabetes tele-oktatási programjában
|
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára
|
|
Kohorsz 3
6-8 FQHC, amelyek részt vesznek az ECHO Diabetes távoktatási programjában PCP-k számára
|
Minden kohorsz részére megkapja az ECHO Diabetes tele-oktatási programot -- egy órás ülések kéthetente 6 hónapon keresztül a FQHC-kben dolgozó PCP-k számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Időkeret: Az alapvonalról a 12 hónapos követésig
|
Az FQHC populáció aránya >9%-os HbA1c-vel
|
Az alapvonalról a 12 hónapos követésig
|
|
Technológia Használata
Időkeret: Az alapértékektől a 12 hónapos utóvizsgálatig
|
CGM és pumpahasználat
|
Az alapértékektől a 12 hónapos utóvizsgálatig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202501386
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .