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ECHO Diabete FQHC

10 febbraio 2026 aggiornato da: University of Florida

Extension for Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federally Qualified Health Centers (FQHCs)

Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHC fornirà tele-formazione ai fornitori di cure primarie (PCP) nei Centri Sanitari Federalmente Qualificati negli Stati Uniti utilizzando il modello di formazione "hub" e "spoke" stabilito nel modello Project ECHO. I FQHC partecipanti (chiamati "spoke") riceveranno sessioni di tele-formazione bisettimanali erogate dal team "hub" dell'Università della Florida in un programma di 6 mesi. Il programma sarà valutato utilizzando sondaggi a livello di fornitore pre/post-test e dati aggregati a livello di centro in un disegno di sperimentazione a cuneo con 3 coorti di FQHC. Gli esiti primari sono la proporzione di persone con HbA1c >9% e l'uso della tecnologia (CGM e microinfusore per insulina).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Implementeremo un programma nazionale ECHO Diabetes FQHC offrendo un intervento di tele-educazione di 6 mesi che include: (1) un orientamento virtuale e l'onboarding per gli FQHC (2) sessioni tele-ECHO di un'ora due volte al mese con crediti di educazione medica continua (CME) forniti (3) supporto in tempo reale per decisioni mediche complesse e (4) accesso a un repository online di risorse per il diabete per i medici di base. Il team 'hub' che eroga il programma ECHO Diabetes FQHC è un team multidisciplinare riconosciuto a livello nazionale di endocrinologi per adulti e pediatrici, uno psicologo clinico della salute, Specialisti Certificati per la Cura e l'Educazione sul Diabete (CDCES), un dietista registrato, un Fisiologo dell'Esercizio Certificato (CEP), un sociologo medico, medici di base e ricercatori dei servizi sanitari.

Valuteremo il programma ECHO Diabetes FQHC con un design a cuneo graduale. Questa proposta sfrutterà ed espanderà le partnership comunitarie chiave stabilite attraverso ECHO Diabetes con due Reti Controllate dai Centri Sanitari (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) e AllianceChicago (AC) per raggiungere entrambi gli obiettivi specifici. Queste due Reti Controllate dai Centri Sanitari (HCCNs) hanno oltre 100 FQHC in 29 stati diversi e detengono un repository di dati centralizzato per oltre 7 milioni di pazienti unici assistiti in queste località. 18 nuovi "spoke" verranno reclutati dalla rete nazionale di HCN e AC. Verrà utilizzata una randomizzazione vincolata dalle covariate per assegnare gli spoke a tre coorti che avranno un ingresso scaglionato e graduale nel programma a intervalli di 6 mesi. I dati pre e post-intervento verranno raccolti a livello di fornitore e a livello di centro (cioè "livello spoke") e archiviati utilizzando REDCap® come repository di dati centrale. I dati a livello di fornitore includeranno sondaggi pre e post che valutano la fiducia e la conoscenza nella cura del diabete, nonché le pratiche di cura del diabete auto-riferite. I dati a livello spoke includeranno metriche aggregate Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) per il diabete, metriche Uniform Data System (UDS) per il diabete, HbA1c media per sottogruppi demografici, uso della tecnologia per il diabete (CGM e microinfusori per insulina) e referral per farmaci GLP1 e SGL2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Numero di telefono: 352-273-8278
  • Email: afwalker@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Reclutamento
        • Health Choice Network
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone di età pari o superiore a 18 anni con diabete (T1D, T2D) seguite presso i centri sanitari qualificati federali partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione: I centri sanitari qualificati a livello federale (spoke) che fanno parte della Health Choice Network (HCN) o della Alliance Chicago (AC) sono idonei a partecipare. Tutte le persone che convivono con il diabete di età pari o superiore a 18 anni sono incluse nella condivisione aggregata dei dati per valutare gli esiti.

-

Criteri di esclusione:

  • Non FQHC, non parte di HCN o AC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohorte 1
6-8 Federally Qualified Health Centers che partecipano al programma di tele-educazione ECHO Diabetes per medici di medicina generale
Comportamentale: ECHO Tele-educazione sul diabete
Tutte le coorti riceveranno il programma di tele-educazione ECHO Diabetes -- sessioni di un'ora due volte al mese per 6 mesi per i medici di medicina generale (PCP) nei centri sanitari qualificati federalmente (FQHCs)
Cohort 2
6-8 Centri di Salute Federally Qualified che partecipano al programma di tele-educazione ECHO Diabetes per i medici di medicina generale
Comportamentale: ECHO Tele-educazione sul diabete
Tutte le coorti riceveranno il programma di tele-educazione ECHO Diabetes -- sessioni di un'ora due volte al mese per 6 mesi per i medici di medicina generale (PCP) nei centri sanitari qualificati federalmente (FQHCs)
Cohorte 3
6-8 FQHC che partecipano al programma di teleformazione ECHO Diabetes per i MMG
Comportamentale: ECHO Tele-educazione sul diabete
Tutte le coorti riceveranno il programma di tele-educazione ECHO Diabetes -- sessioni di un'ora due volte al mese per 6 mesi per i medici di medicina generale (PCP) nei centri sanitari qualificati federalmente (FQHCs)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HEDIS >9% HbA1c
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo
Percentuale della popolazione FQHC con HbA1c >9%
Dal basale a 12 mesi dopo
Utilizzo della Tecnologia
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo
Uso di CGM e Pompe
Dal basale a 12 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202501386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati saranno condivisi in seguito a richieste ragionevoli indirizzate ai responsabili del progetto

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione dei dati o su richiesta delle riviste tramite il processo di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque faccia una richiesta ragionevole di dati -- tutti i dati sono aggregati e non includono PHI o identificatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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